黨的二十屆四中全會對“十五五”時期擴大高水平對外開放作出了頂層設計和戰(zhàn)略擘畫，強調了與世界各國共享機遇、共同發(fā)展的開放決心。“引進來”和“走出去”是中國對外開放的重要內容，也是中國深化對外經貿合作、促進與世界各國共同發(fā)展的有效途徑。

這一戰(zhàn)略已從宏觀理念細化為具體國策。在全球化浪潮與構建人類衛(wèi)生健康共同體的時代召喚下，中國醫(yī)藥產業(yè)正經歷一場深刻的戰(zhàn)略轉型。國家頂層設計以前瞻性視野，將“引進來”與“走出去”并重，作為推動產業(yè)高質量發(fā)展的核心引擎。過去，我們通過引進、學習和消化國際先進技術與經驗，奠定了堅實的產業(yè)基礎。而今，厚積薄發(fā)的中國藥械產業(yè)，正從“引進模仿”邁向“創(chuàng)新輸出”的全新階段，致力于讓更多國家的人民共享中國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展成果。

這一戰(zhàn)略轉變并非偶然，而是產業(yè)實力增強后的必然結果。

產業(yè)實力跨越，全球價值認可

國家藥監(jiān)局日前公布一組數(shù)據：2025年，我國批準上市的創(chuàng)新藥達76個，大幅超過2024年全年48個，創(chuàng)歷史新高。此外，2025年我國創(chuàng)新藥對外授權交易總金額超過1300億美元，授權交易數(shù)量超過150筆，遠超2024年全年519億美元和94筆，同樣創(chuàng)歷史新高。

據了解，2025年國家藥監(jiān)局批準上市的76個創(chuàng)新藥，包括47個化學藥品、23個生物制品和6個中藥。47個化學藥品中，國產創(chuàng)新藥占比達80.85%；23個生物制品中，國產創(chuàng)新藥占比達91.30%。尤其值得關注的是，在研發(fā)難度最大的“首創(chuàng)新藥”（First-In-Class）領域，我國也取得了突破，全年批準的11個首創(chuàng)新藥中，有4個為我國自主研發(fā)。國家藥監(jiān)局相關負責人指出，這標志著我國生物醫(yī)藥領域實現(xiàn)了從跟跑到并跑、部分領跑的跨越，已成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新領域的重要力量。

從產業(yè)基礎與研發(fā)管線來看，目前我國醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模已位居全球第二位，在研新藥管線數(shù)目約占全球30%，同樣位列全球第二。此外，日媒援引美國調查公司艾昆緯(IQVIA）的統(tǒng)計顯示，在全球癌癥領域的臨床試驗數(shù)量中，總部設在中國的企業(yè)開展的臨床試驗數(shù)量在2024年為896項，約占全球整體的39%，居世界首位，超過約為32%的美國，遠遠超過歐洲（約20%）和日本（約4%）。這組數(shù)據表明，中國不僅擁有龐大的制造基礎，更在面向未來的研發(fā)儲備上建立了顯著優(yōu)勢。

從中國藥械“走出去”來看，已從過去以原料藥、低值耗材為主的貿易出口，升級為以創(chuàng)新藥對外授權（License-out）和高端產品出口為代表的價值輸出新階段。

如前文所述，2025年，我國創(chuàng)新藥對外授權交易迎來歷史性爆發(fā)，全年交易總金額較2024年翻了一倍以上。在交易金額屢創(chuàng)新高的同時，“出�！碑a品的結構也持續(xù)優(yōu)化，西藥制劑、高端醫(yī)療器械等高附加值產品出口增長迅速。

從昔日的仿制藥大國，到今日的創(chuàng)新藥輸出大國，中國藥械的全球化征程已勢不可擋。然而，要將這種創(chuàng)新勢能與產品優(yōu)勢，轉化為在全球市場可持續(xù)的商業(yè)成功與產業(yè)影響力，還面臨定價、渠道、法規(guī)等諸多復雜挑戰(zhàn)，這需要超越企業(yè)個體的、系統(tǒng)性的支撐平臺。

醫(yī)保搭臺，多部委協(xié)同構筑

藥械“出�！弊o航網絡

面對國際市場的復雜規(guī)則、多元需求和激烈競爭，任何企業(yè)都無法單打獨斗。為此，國家多部委協(xié)同聯(lián)動，從不同維度構建起支撐中國藥械“走出去”的政策與服務網絡，形成強大的體系化賦能合力。

國家醫(yī)療保障局作為連接國內市場與國際規(guī)則的“戰(zhàn)略樞紐”，專注于打通市場準入與價值實現(xiàn)的關鍵通道。一方面，積極推動在廣西、新疆、天津、浙江寧波等地建設面向東盟、中亞、全球及中東歐市場的特色化國際藥械交易（集采）平臺，為企業(yè)提供現(xiàn)成的“出海碼頭”和便捷通道。另一方面，其主導建設的“中國藥品價格登記系統(tǒng)”已于2025年底上線，旨在為中國創(chuàng)新藥械在國際談判中提供權威、透明的國內價格“錨點”，助力企業(yè)掌握價值定義權。同時，國家醫(yī)保局通過與國際組織合作，積極推動中國在藥品集采、醫(yī)保支付等方面的成熟經驗成為國際可參照的“公共產品”。

工業(yè)和信息化部夯實國內產業(yè)基礎并拓展國際協(xié)作空間，一方面，通過牽頭謀劃《“十五五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，以開放姿態(tài)引導產業(yè)高質量發(fā)展；另一方面，積極搭建與金磚國家、“一帶一路”共建國家的醫(yī)藥工業(yè)合作平臺，推動中國醫(yī)藥工業(yè)深度融入全球產業(yè)鏈。

商務部針對企業(yè)出海面臨的同質化競爭、議價能力弱等挑戰(zhàn)，著力完善對外投資管理和服務保障體系，為企業(yè)提供信息、法律、金融等全方位支持。同時，積極維護和拓展“一帶一路”等新興市場，推動我國醫(yī)藥貿易結構向高端升級，并建立健全貿易摩擦應對機制，為企業(yè)穩(wěn)健“出�！北ｑ{護航。

國家藥品監(jiān)督管理局實現(xiàn)我國藥品審評標準完全與國際接軌，有力地促進藥品全球同步研發(fā)、同步注冊，極大地簡化了企業(yè)國際化注冊與出口的程序性障礙，加快我國創(chuàng)新藥進入國際市場步伐。

中國國際貿易促進委員會踐行“企業(yè)走到哪里，服務就跟到哪里”的承諾，針對藥械出海面臨的法律差異、政策變動等非商業(yè)風險，開展專項培訓，提供海外審批服務和法律咨詢，切實維護中國企業(yè)在海外的合法權益。

各相關部委依據自身職能，在產業(yè)鏈條的不同環(huán)節(jié)提供關鍵支撐，共同織就一張堅實的護航網絡。

4平臺+1系統(tǒng)，

開辟“走出去”新路徑

“十四五”期間，國家醫(yī)保局主動開展醫(yī)保國際合作交流，與世界衛(wèi)生組織簽署合作協(xié)議，積極參與全球醫(yī)藥衛(wèi)生治理，持續(xù)為國際醫(yī)療保障提供“中國方案”。4個交易平臺和1個價格登記系統(tǒng)就是醫(yī)保助力中國醫(yī)藥產業(yè)“走出去”的落地實踐。

中國國家藥品集中采購制度在設計和完善過程中，積極借鑒了世界衛(wèi)生組織倡導的藥品采購原則，以以量換價的創(chuàng)新機制，其顯著成效也為全球提高藥品可及性貢獻了中國實踐范例。藥品集采在為我國患者節(jié)省了數(shù)千億元的醫(yī)療支出的同時，也引起了東盟地區(qū)醫(yī)藥市場的廣泛關注，中國—東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺正是基于這一成功經驗的復制與升級，為中國醫(yī)藥企業(yè)提供了進入東盟市場的“快車道”。

據1月13日報道，中國—東盟區(qū)域醫(yī)藥交易(集采)平臺作為中國首個跨境區(qū)域醫(yī)藥交易平臺，交易金額突破1000萬元人民幣。平臺已吸引224家中國醫(yī)藥企業(yè)入駐，掛網展示藥品1020種、醫(yī)用耗材設備2418類；19家國外采購商進駐平臺，收到越南、泰國等國家170余種藥品耗材采購需求。

此外，新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)保局牽頭搭建的中國—中亞“中心藥房”、天津市醫(yī)保局牽頭搭建的中國國際醫(yī)療設備與器械交易(集采)平臺、寧波市醫(yī)保局牽頭籌備的寧波中東歐(集采)交易平臺正在積極建設和規(guī)劃中。

中國藥品價格登記系統(tǒng)（中國藥登）于2026年1月13日頒發(fā)了首張海外版藥品價格證明，受證企業(yè)為北京梅爾森醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司，受證藥品為貝美凈（馬來酸噻嗎洛爾凝膠）。這一證明是國產創(chuàng)新藥走向國際市場的重要“通行證”，填補了我國藥械價格認證在國際場景應用的空白，向全球傳遞中國藥械定價的專業(yè)性和規(guī)范性。

接下來，醫(yī)保部門將繼續(xù)助力中國醫(yī)藥產業(yè)“走出去”，推進醫(yī)藥集采平臺標準化、規(guī)范化建設，做實做優(yōu)聯(lián)審通辦，開展醫(yī)藥集中采購統(tǒng)一大市場優(yōu)質服務工程。依托各集采交易平臺區(qū)域優(yōu)勢，形成醫(yī)療保障國際藥械采購創(chuàng)新模式，發(fā)揮好中國藥品價格登記系統(tǒng)多元價格發(fā)現(xiàn)功能，提升中國醫(yī)藥產業(yè)的國際化水平。

結語

從頂層設計的宏偉藍圖，到產業(yè)實力的厚積薄發(fā)，再到多部委協(xié)同構建的護航網絡，中國藥械“走出去”的征程已匯聚起不可阻擋的磅礴之力。以國家醫(yī)療保障局搭建的跨境平臺與價格體系為關鍵支點，中國醫(yī)藥產業(yè)正將龐大的市場規(guī)模優(yōu)勢與制度創(chuàng)新優(yōu)勢，轉化為惠及全球的公共產品。這不僅僅是中國企業(yè)的商業(yè)成功，更是中國踐行人類衛(wèi)生健康共同體理念、積極參與全球健康治理的生動實踐。展望未來，隨著“中國平臺”日益成熟、“中國錨點”愈發(fā)清晰，世界將共享更多來自中國的創(chuàng)新成果與健康福祉，一條以合作共贏為底色、通向共同健康的新絲路正延展向遠方。

作者 | 舒笙

來源 | 中國醫(yī)療保險

編輯 | 崔秀娟 張鐘文 陳嘉蕾

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