2026年1月21日，美敦力Medtronic 宣布，將以最高 9000 萬美元（約合人民幣6.3億）的規(guī)模，對經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜公司 Anteris Technologies 進(jìn)行戰(zhàn)略投資。

根據(jù)披露，美敦力將通過定向增發(fā)方式持有 Anteris 16.0%–19.99% 的股份，并獲得董事會非投票觀察員席位，同時在未來潛在的第三方并購提案中，享有“特定談判權(quán)利”。

在交易結(jié)構(gòu)之外，更值得關(guān)注的是：這是一筆在 TAVR 競爭關(guān)鍵節(jié)點上，經(jīng)過長期博弈后落定的前置布局。

# 一場持續(xù)兩年半的談判：為什么最終沒有走向收購？

在接受媒體采訪時，Anteris CEO Wayne Paterson 透露，美敦力與 Anteris 的接觸已持續(xù)約兩年半。在談判早期，美敦力曾希望直接收購 Anteris，但最終選擇了投資而非并購。

這一變化，與近期結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的監(jiān)管環(huán)境密切相關(guān)。

就在不久前，Edwards Lifesciences 因 FTC 的反壟斷擔(dān)憂，未能完成對 JenaValve 的收購。

在 TAVR 這樣一個高度集中的賽道中，大型并購的不確定性正在明顯上升。在此背景下，“戰(zhàn)略投資 + 合作預(yù)期 + 并購期權(quán)”成為更現(xiàn)實的選擇：

既提前鎖定潛在的技術(shù)上行空間，又避免在當(dāng)下正面承受監(jiān)管風(fēng)險。

# DurAVR：對結(jié)構(gòu)與血流邏輯的重新建模

Anteris 的核心資產(chǎn)，是其 DurAVR 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜（THV）。

這是一款球囊擴(kuò)張式、仿生設(shè)計的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣，目標(biāo)并非簡單替換病變瓣膜，而是盡可能模擬健康主動脈瓣的開啟、關(guān)閉與血流狀態(tài)。

從工程層面看，DurAVR 的差異集中在三個具體方向上：

第一，單片成型的仿生瓣膜結(jié)構(gòu)。

與當(dāng)前主流 TAVR 產(chǎn)品多采用拼接瓣葉不同，DurAVR 由一整塊天然形態(tài)材料成型，設(shè)計目標(biāo)是復(fù)刻原生主動脈瓣的力學(xué)行為與血流分布。

第二，ADAPT 抗鈣化組織技術(shù)。

DurAVR 所使用的 ADAPT 技術(shù)，為 Anteris 獨家專利的牛心包抗鈣化處理工藝。

公開資料顯示，該材料在長達(dá) 10 年的應(yīng)用周期中未出現(xiàn)鈣化，并已作為心臟及血管補片，在全球約 5.5 萬例患者中使用，為其耐久性提供了較為充分的基礎(chǔ)驗證。

第三，支架結(jié)構(gòu)對冠脈通路與血流動力學(xué)的優(yōu)化。

DurAVR 的支架框架采用大開孔設(shè)計，在改善血流動力學(xué)表現(xiàn)的同時，也為冠狀動脈通路預(yù)留空間，試圖降低冠脈阻塞等嚴(yán)重并發(fā)癥風(fēng)險。這些設(shè)計，直指 TAVR 在真實臨床中反復(fù)被討論的幾個痛點：瓣周漏、冠脈阻塞風(fēng)險，以及長期血流動力學(xué)表現(xiàn)的不確定性。

# 從 ViV 到重度 AS：臨床數(shù)據(jù)正在補齊

DurAVR 并非停留在概念階段。

2023年7月，加拿大蒙特利爾心臟病研究所結(jié)構(gòu)性心臟病項目聯(lián)合主任 Anita Asgar 博士，為一名 84 歲男性患者實施了 DurAVR THV 首例瓣中瓣（ViV）手術(shù)。

數(shù)據(jù)顯示，該患者術(shù)后平均壓力階差降低 88%，最終穩(wěn)定在 6 mmHg，血流動力學(xué)表現(xiàn)接近生理狀態(tài)。

目前，Anteris 正在推進(jìn)針對重度主動脈瓣狹窄（AS）患者的 DurAVR 全球關(guān)鍵性臨床試驗（Paradigm Trial），并同步擴(kuò)展其制造能力。

這也是美敦力投資決策中，被反復(fù)提及的關(guān)鍵基礎(chǔ)。

# 對美敦力而言，這是一塊“方向型資產(chǎn)”

從美敦力的角度看，這筆投資并不指向短期并表或快速放量。

在 J.P. Morgan Healthcare Conference 上，美敦力管理層已明確表示，將加強“tuck-in”式并購與投資布局。在 TAVR 領(lǐng)域，DurAVR 更像是一塊用于對沖與預(yù)備的方向型資產(chǎn)：

• 在 Edwards 已建立穩(wěn)定臨床路徑與市場規(guī)模的背景下，為下一代結(jié)構(gòu)方案保留入口

• 在球囊擴(kuò)張式平臺內(nèi)，引入更強調(diào)血流與耐久性的技術(shù)變量

• 在并購路徑受限的現(xiàn)實下，維持對前沿創(chuàng)新的可控參與度

正如美敦力結(jié)構(gòu)性心臟業(yè)務(wù)副總裁兼總經(jīng)理 Jorie Soskin 所言，此次投資的核心目標(biāo)，是支持“有潛力在球囊擴(kuò)張式平臺上提供更優(yōu)瓣膜性能的差異化創(chuàng)新”。

# 行業(yè)視角：TAVR 正走向“結(jié)構(gòu)多樣化”階段

如果將這筆投資放回更大的行業(yè)背景中，它釋放出的信號并不復(fù)雜：

當(dāng) TAVR 手術(shù)量持續(xù)增長、長期隨訪數(shù)據(jù)逐步積累，競爭焦點正轉(zhuǎn)向“誰更接近生理狀態(tài)”。

在這一階段，大型企業(yè)不再只圍繞現(xiàn)有產(chǎn)品線做增量改良，而開始通過投資、合作等方式，提前卡位可能影響下一輪競爭格局的結(jié)構(gòu)創(chuàng)新。

從這個意義上看，美敦力對 Anteris 的投資，并非激進(jìn)下注，而是一種在監(jiān)管、技術(shù)與競爭三重約束下，高度克制卻方向清晰的選擇。

# 思宇MedTech內(nèi)容索引

重點企業(yè)與機(jī)構(gòu)

▌知名醫(yī)療科技創(chuàng)新企業(yè)：

| | |

| | |

▌知名醫(yī)療科技創(chuàng)新服務(wù)機(jī)構(gòu)：

全球醫(yī)療器械觀察

▌資本雷達(dá)｜Money Flow

▌新品獲批｜Clearance Tracker

▌最新展會｜Expo Watch

▌器械BD

思宇年度活動回顧：| | | ||

內(nèi)容聲明：“思宇MedTech”跟蹤全球醫(yī)療科技進(jìn)展，旨在傳遞技術(shù)與產(chǎn)業(yè)知識。所有內(nèi)容僅供行業(yè)交流與學(xué)術(shù)探討，不構(gòu)成醫(yī)療建議或商業(yè)宣傳。文中涉及的企業(yè)、產(chǎn)品及注冊信息均來源于公開資料或經(jīng)核實的渠道。如有錯誤或疏漏，歡迎聯(lián)系修正。郵箱：jacky@suribot.com

版權(quán)聲明：“思宇MedTech”原創(chuàng)稿件版權(quán)歸北京思宇博特科技有限公司所有。未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載、摘編或鏡像至其他網(wǎng)站、公眾號或商業(yè)平臺；如需轉(zhuǎn)載，請聯(lián)系后臺獲得授權(quán)。對于未經(jīng)許可的全文轉(zhuǎn)載、洗稿或改寫行為，本平臺保留依法追究的權(quán)利。