@化妝品企業(yè)

普通化妝品（含牙膏）年報(bào)提交了嗎？

3月31日前需完成！

根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《牙膏監(jiān)督管理辦法》《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告（2021年第35號(hào)）》等要求，普通化妝品和牙膏實(shí)施年度報(bào)告制度。

01

年報(bào)時(shí)間

提交年報(bào)的時(shí)間為2026年1月1日至3月31日，千萬(wàn)不要超時(shí)喲！

02

年報(bào)網(wǎng)址

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門戶

網(wǎng)址：https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login

03

需要年報(bào)的產(chǎn)品

備案時(shí)間滿一年（即2025年1月1日前備案）的普通化妝品、牙膏，包括僅供出口產(chǎn)品。已注銷的產(chǎn)品無(wú)需報(bào)送年報(bào)。

04

年報(bào)內(nèi)容

?產(chǎn)品的生產(chǎn)、進(jìn)口概況，以及期間產(chǎn)品的停產(chǎn)情況；

?產(chǎn)品符合法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的自查情況。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)年報(bào)資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

05

逾期未年報(bào)的后果

逾期未年報(bào)的產(chǎn)品，監(jiān)管部門將依照《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第五十八條規(guī)定，責(zé)令限期整改；備案人仍未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正的，監(jiān)管部門依照《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第五十九條規(guī)定，依法取消相關(guān)產(chǎn)品備案。

06

如何進(jìn)行年報(bào)

從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門戶進(jìn)入普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)：

①點(diǎn)擊“年報(bào)”

②選擇本年

③點(diǎn)擊“填報(bào)”

④選擇需要填報(bào)年報(bào)的產(chǎn)品

⑤每個(gè)產(chǎn)品需要填寫

?是否有責(zé)令改正；

?是否有停產(chǎn)/暫停進(jìn)口；

?是否全面自查且自查結(jié)果符合要求；

?是否有抽檢不合格的或召回等情況。

若“是否有停產(chǎn)/暫停進(jìn)口”“是否有抽檢不合格的或召回等情況”項(xiàng)目填寫了“是”，則需要補(bǔ)充相關(guān)信息。

⑥點(diǎn)擊“全部提交”

2026年度普通化妝品及牙膏年報(bào)填報(bào)工作已經(jīng)開啟，請(qǐng)備案人抓緊開展年度報(bào)告工作，如相關(guān)產(chǎn)品不再繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)于3月31日年報(bào)截止日前主動(dòng)注銷備案。備案信息注銷前已上市的相關(guān)產(chǎn)品，可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。

普通化妝品備案工作小貼士

強(qiáng)化產(chǎn)品上市前安全評(píng)估工作

化妝品安全評(píng)估是利用現(xiàn)有的科學(xué)數(shù)據(jù)和資料，對(duì)化妝品中可能對(duì)人體健康造成的已知或潛在危害進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià)�；瘖y品備案人應(yīng)當(dāng)按照化妝品安全評(píng)估相關(guān)技術(shù)指南的要求開展產(chǎn)品安全評(píng)估，形成產(chǎn)品評(píng)估報(bào)告。

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告（2024年第50號(hào)）》，2025年5月1日，化妝品完整版安全評(píng)估制度全面實(shí)施，標(biāo)志著中國(guó)化妝品行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段。

做好產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》明確要求化妝品注冊(cè)人和備案人應(yīng)建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系，主動(dòng)收集并報(bào)告不良反應(yīng)，及時(shí)開展分析評(píng)價(jià)，落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。

化妝品備案人應(yīng)客觀、真實(shí)地記錄與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)有關(guān)的活動(dòng)并形成監(jiān)測(cè)記錄，記錄的保存期限不得少于報(bào)告之日起3年。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)協(xié)助建立并保存化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄。

確保化妝品功效宣稱科學(xué)合規(guī)

化妝品備案人進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在國(guó)家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。

化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，功效評(píng)價(jià)依據(jù)與評(píng)價(jià)結(jié)論相互間應(yīng)當(dāng)具有關(guān)聯(lián)性，且不超越產(chǎn)品的功效宣稱范圍。

供稿：崇明區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局

上觀號(hào)作者：上海市場(chǎng)監(jiān)管