“?開展真實世界醫(yī)保綜合價值評價，就是要打造一套科學、權威的評價標尺，依托真實、可信的數據，客觀、完整、準確地識別醫(yī)藥產品的臨床獲益與綜合價值，支持醫(yī)保政策制定和決策。?”1月16日，在北京舉行的“真實世界醫(yī)保綜合價值評價國家可信評價點網絡簽約”活動上，國家醫(yī)療保障局黨組成員、副局長施子海介紹到。

該活動標志著，經過前期籌備，“國家可信評價點網絡”正式組建，一場以真實世界數據為驅動的醫(yī)保治理模式變革步入實質性推進階段。國家發(fā)展改革委、中國科學院、國家數據局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、自然科學基金委等有關負責同志，以及行業(yè)協(xié)會、國家醫(yī)保局內相關司（中心）、試點地區(qū)醫(yī)保部門、79家可信評價點醫(yī)療機構、業(yè)內專家、醫(yī)藥企業(yè)和新聞媒體代表共同見證了這一重要時刻。

活動現(xiàn)場，在多方見證下，北京大學人民醫(yī)院等?79家來自全國各地、涵蓋綜合及腫瘤、中醫(yī)、兒童等多個領域的頭部醫(yī)療機構?負責人，共同簽署了《真實世界醫(yī)保綜合價值評價國家可信評價點網絡公約》，承諾攜手共建這一國家級評價網絡。

以評價“新標尺”

重新定義值得醫(yī)保購買的“好藥新藥”?

當前，國際醫(yī)藥評價標準多由發(fā)達國家制定，難以完全適配中國患者需求。傳統(tǒng)臨床試驗評估也存在樣本局限，無法全面反映藥品真實價值。中國醫(yī)保亟需建立自己的評價體系，用真實世界數據重新定義“好藥新藥”標準。

在此活動中，施子海在致辭中也深刻闡釋了此項工作的戰(zhàn)略意義。他表示，醫(yī)保部門肩負保障人民健康與維護基金可持續(xù)的雙重使命，要讓有限醫(yī)�；鸢l(fā)揮最大效益，實現(xiàn)對價值的精準戰(zhàn)略購買，推動形成“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”的格局。

他指出，當前基于傳統(tǒng)臨床試驗的評價模式，國際標準主要由發(fā)達國家先行定義。?“中國就是要用來自真實世界、更直觀的結果、更大量的數據、更及時的證明，來重新定義什么是值得醫(yī)保購買的好藥、新藥�！�?他同時強調，以可信評價點為代表的醫(yī)療機構，在產生數據、制定規(guī)范、開展研究等方面能夠發(fā)揮不可替代的作用。他呼吁各可信評價點發(fā)揮帶頭作用，?做“真實可信評價的率先發(fā)起者、真實世界數據的堅實貢獻者、統(tǒng)一評價體系的共同建設者”?，并期待在2026年每個可信評價點都能至少參與一項藥品耗材或醫(yī)療服務的真實世界評價工作。

三重路徑協(xié)同

?構建多元主體參與的評價機制

關于如何具體開展評價工作，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心主任丁一磊系統(tǒng)闡述了三種差異化發(fā)起路徑，為構建“政府引導、市場參與、學術支撐”的協(xié)同評價體系提供了實施框架。

第一類，是由可信評價點醫(yī)療機構發(fā)起的評價。主管部門鼓勵各可信評價點立足臨床實踐和學科研究的需求，就公眾和醫(yī)學行業(yè)關心的課題，從提升臨床水平、患者獲益的角度主動開展評價，獲取真實世界的證據，為醫(yī)保決策提供多元支撐。

第二類，是由醫(yī)藥企業(yè)發(fā)起的評價。這類評價通常涉及醫(yī)藥企業(yè)的具體產品和切身利益，公眾和醫(yī)保更為關心評價的結果是否真實可信，是否可以用于醫(yī)保決策。真實世界數據產生的主渠道是醫(yī)療機構。這一類的評價尤其需要可信評價的醫(yī)療機構承擔核心的評價工作。

第三類，是由醫(yī)保部門發(fā)起的評價。針對一些醫(yī)藥產品有明顯的正外部性，但是缺乏發(fā)起方和資助方的項目，醫(yī)保部門將立足公眾利益，主動發(fā)起此類評價。

丁一磊還表示，國家醫(yī)保局已就藥品和醫(yī)療服務項目的真實世界評價制定了一系列指南并公開征求意見，為評價工作提供了頂層設計，服務于醫(yī)保目錄調整、集中采購、醫(yī)療服務項目立項等多個關鍵場景。

全流程賦能決策

將證據鏈深度融入醫(yī)保治理?

多位國家醫(yī)保局相關負責人在現(xiàn)場詳細介紹了真實世界評價將如何深度嵌入醫(yī)保管理的各個環(huán)節(jié)，轉化為具體的治理效能。

對于醫(yī)保目錄動態(tài)調整?，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務管理司司長黃心宇介紹了貫穿“準入前、準入中、準入后”的證據應用路徑。他表示，對于具有潛在優(yōu)勢的談判藥品，企業(yè)可在準入階段承諾進行真實世界評價，醫(yī)保部門可暫時認可其潛在證據在評審中的效力。準入后，企業(yè)需提交研究佐證其優(yōu)勢真實存在。而在兩年一次的續(xù)約階段，藥品在真實世界中的實際獲益和性價比將是重要的檢視依據，確�；鸬拿恳环皱X都花在刀刃上。

對于醫(yī)藥價格形成與招標采購?，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司司長王小寧表示，長期以來，工作中依靠三種力量綜合判斷價值：權威結論（如藥監(jiān)注冊分類）、專家支持以及循證證據。?他強調：“基于真實世界客觀數據科學統(tǒng)計形成的循證證據，將是確定藥品、耗材和醫(yī)療服務價值錨點最重要的渠道�！�?此項工作將為甄別“真創(chuàng)新”與“偽創(chuàng)新”提供堅實的證據基礎，確保價格政策精準滴灌于高水平的真創(chuàng)新。

對于數據管理與技術支撐?，國家醫(yī)療保障局大數據中心主任付超奇指出，可比、可鏈、可驗證的高質量數據是評價工作的基石。大數據中心將充分做好場景培育與真實世界評價的銜接，搭建協(xié)同平臺，嚴格遵守數據安全與隱私保護底線，全力推動評價結果轉化為醫(yī)保管理工作的實際成效。

多元主體聯(lián)動

共筑醫(yī)保價值評估新生態(tài)?

醫(yī)保價值評估需多方協(xié)同，以真實數據支撐科學決策。作為試點城市代表，蘇州市醫(yī)療保障局局長施艷萍分享了地方實踐與展望。她表示，蘇州將依托超千萬參保人的醫(yī)保數據基礎，加快建設三醫(yī)協(xié)同的數據實驗室，構建和安全合規(guī)可用的數據空間，嚴格按照國家可信評價點網絡公約的要求，推動數據標準化傳輸與集中治理，為醫(yī)保綜合價值評價提供真實可溯源的數據支撐。

作為國家可信評價點代表，北京大學腫瘤醫(yī)院黨委書記馬少華表示，該院將發(fā)揮腫瘤領域臨床研究優(yōu)勢，通過真實世界數據研究支撐醫(yī)保目錄調整和用藥監(jiān)管，并率先探索抗菌素藥物真實使用評估，以開放共享姿態(tài)參與國家評價網絡建設，助力醫(yī)�？茖W決策。

首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院黨委書記、中國醫(yī)保研究會醫(yī)療技術專委會主委管仲軍教授指出，參與國家可信評價點網絡建設具有三重戰(zhàn)略價值：其一，多中心真實世界研究可突破單中心數據局限性，為醫(yī)保決策提供更具普適性的循證依據；其二，臨床真實數據資產化將推動公立醫(yī)院從“數據生產者”向“價值創(chuàng)造者”轉型；其三，醫(yī)保主導的評價體系可加速臨床指南、診療方案等非專利知識產權的價值實現(xiàn)。管教授特別強調，傳統(tǒng)知識產權體系難以評估公立醫(yī)院產出的臨床智慧結晶，而真實世界數據平臺為這些高社會價值、低經濟回報的成果提供了價值顯化路徑。

天津大學醫(yī)學部藥學院吳晶教授作為學術代表發(fā)言，認為此舉標志著我國醫(yī)保進入全生命周期價值評估新階段。她表示，學術研究者愿與可信評價點緊密協(xié)作，共同構建“數據-證據-決策”的轉化鏈條，推動形成具有中國特色的醫(yī)保決策范式。

在醫(yī)藥企業(yè)代表發(fā)言環(huán)節(jié)，齊魯制藥與諾華中國分享了真實世界研究實踐。兩家企業(yè)均表示，將積極參與國家可信評價點網絡建設，重點在標準化研究、醫(yī)保關切問題、全鏈條應用及方法學共享等方面深化合作，共同推動真實世界證據支撐醫(yī)�？茖W決策。

本次簽約儀式的成功舉辦，標志著中國醫(yī)保在邁向“戰(zhàn)略性購買”和“精細化管理”新征程中，已構建起政府主導、多方協(xié)同的價值評估新生態(tài)。以79家國家可信評價點為骨干的網絡體系，將匯聚臨床實踐中最真實、最廣泛的智慧與數據，為守護人民群眾“看病錢”“救命錢”提供科學引擎，為中國醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展注入新動能。

作者 | 七月

來源 | 中國醫(yī)療保險

編輯 | 符媚茹 徐冰冰 劉新雨

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