氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 沙曉威

過去幾年，BD一直是中國創(chuàng)新藥行業(yè)的絕對主線。這一趨勢的背后，是中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)崛起的直接印證。

但熱潮之下，市場需要正視 BD 管線的價值兌現(xiàn)問題。創(chuàng)新藥研發(fā) “九死一生” 的行業(yè)規(guī)律從未改變，而當前國內(nèi)藥企的 BD 管線大多處于早期階段，這意味著后續(xù)臨床推進的失敗風險、合作條款的履約變數(shù)始終存在。

真實世界里，BD 交易的成功率或許比市場預期更低。在日前的摩根大通醫(yī)療保健大會上，再生元拋出的一組權(quán)威數(shù)據(jù)，為這一判斷提供了注腳。

該公司首席執(zhí)行官Len Schleifer直言，大型并購往往伴隨價值損耗；而復盤再生元的過往數(shù)據(jù)，2010 年以來458項交易中，最終實現(xiàn)成功商業(yè)化的比例僅為10%。

這個冰冷的數(shù)字在提醒市場，創(chuàng)新藥的核心價值終究落腳于研發(fā)轉(zhuǎn)化能力，而非只是交易層面的游戲。

背道而馳的選擇

在當前制藥行業(yè)的大環(huán)境下，再生元的立場顯得尤為 “特殊”。

面對專利懸崖和研發(fā)效率下降的雙重壓力， MNC對高價值管線的需求愈發(fā)迫切，并購交易成為重要手段，也推動了當前龐大的交易規(guī)模。

典型例子如默沙東，盡管面臨 K 藥專利到期壓力，但公司仍預計 2030 年收入超 700 億美元，這份自信的來源，是 2021 年至今累計超 600 億美元的 BD 投資所換來的確定性管線和平臺。

而根據(jù)大會期間發(fā)布的《2026 全球并購年度展望》報告，2025 年全球并購交易總額飆升至 5.1 萬億美元，其中醫(yī)療健康板塊漲幅達 44%。

這樣的趨勢仍在持續(xù)，多家MNC在摩根大通醫(yī)療健康大會上的報告中，進一步強調(diào)了未來的 BD 戰(zhàn)略及管線擴張計劃。

輝瑞在 JPM 大會上強調(diào)，將通過并購和 AI 整合其累積的 800 億美元 BD 資產(chǎn)，以最大化關(guān)鍵交易價值；賽諾菲則堅定選擇疫苗和雙抗技術(shù)布局，計劃到 2027 年增加 8—12 個高質(zhì)量項目；而百時美施貴寶過去兩年已完成約 300 億美元交易，此次大會上，BMS 表示仍將 BD 列為 2026 年資本配置的首要任務，目標是到 2030 年推出 10 多款新藥。

再看再生元，其最受關(guān)注的眼病藥物 Eylea 今年整體營收并未提升，仍維持在 11 億美元。另一重要收入資產(chǎn) Dupixent，結(jié)合第四季度業(yè)績，其全球年化凈銷售額超過 190 億美元，但即將迎來創(chuàng)新藥和仿制藥的雙重競爭。

但與上述跨國藥企形成鮮明對比的是，再生元在報告中表示，計劃在 2026 年投入 60 億美元用于研發(fā)，并強調(diào)這筆錢將優(yōu)先用于發(fā)展內(nèi)部創(chuàng)新，而非并購。

這并非再生元第一次提出類似策略。2024—2025 年，公司在 BD 方面的現(xiàn)金投入僅占總經(jīng)費的 3%，遠低于 27% 的行業(yè)平均水平。

Len Schleifer在摩根大通醫(yī)療健康大會上解釋，公司此次參與會議，更側(cè)重于與投資者溝通，而非尋找業(yè)務拓展機會。

投入與回報不成正比

做出這樣決定的原因是再生元認清了現(xiàn)實：高投入并一定帶來高回報。

Len Schleifer表示，大型并購交易中，企業(yè)往往會過度依賴外部資產(chǎn)，而且在多數(shù)情況下支付的價格過高。盡管BD可以帶來管線擴張的潛力，但成功率極低。

據(jù)再生元內(nèi)部統(tǒng)計，自2010年以來的458項交易中，43%最終失敗，37%處于長期僵持階段，僅有約20%獲得上市批準。而在這些獲批交易中，真正商業(yè)上成功的不到一半，也就是說，整體BD成功率僅約10%。

資本回報同樣令人擔憂：覆蓋290項交易、累計投入約3500億美元的投入，總體回報率僅8%。其中授權(quán)交易回報率約18%，而并購交易低至4%。

這不是孤例，而是整個創(chuàng)新藥行業(yè)的普遍現(xiàn)象。盡管大藥企在臨床研發(fā)和市場推進上有優(yōu)勢，但在內(nèi)卷的創(chuàng)新藥格局下，“成功”的產(chǎn)品仍是少數(shù)。

也正因此，再生元認為，自主研發(fā)才是王道。其認為，自身擁有強大的研發(fā)能力，可以支撐公司在關(guān)鍵治療領(lǐng)域的持續(xù)前進，這也是公司將資源用于內(nèi)部研發(fā)的重要原因。

因為專注內(nèi)部管線，既能避免面對BD帶來的財務壓力，還能更準確的執(zhí)行現(xiàn)階段戰(zhàn)略獲得預期內(nèi)穩(wěn)定的回報。

當然，再生元的思考，更多的是出于自身考慮。不管是自主研發(fā)還是BD，都是創(chuàng)新藥行業(yè)不可或缺的戰(zhàn)略，只是看企業(yè)如何抉擇罷了。

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