文|天峰

來源|博望財(cái)經(jīng)

十幾個(gè)交易日，整個(gè)板塊上漲超30%，翔宇醫(yī)療、麥瀾德幾天時(shí)間翻倍，拉長(zhǎng)時(shí)間看，腦機(jī)接口整個(gè)板塊從2025年初至今已經(jīng)上漲超100%，腦機(jī)接口這項(xiàng)曾局限于科幻想象的技術(shù)，正以前所未有的速度爆發(fā)。

最近一系列臨床突破標(biāo)志著其產(chǎn)業(yè)化拐點(diǎn)的到來：侵入式腦機(jī)接口已幫助多位癱瘓患者通過意念實(shí)現(xiàn)喝水、操控智能輪椅甚至指揮機(jī)器狗取送物品，信號(hào)傳輸延遲被壓縮至100毫秒以內(nèi)，體驗(yàn)接近自然肢體控制；而非侵入式技術(shù)也逐步滲入日常，如可實(shí)時(shí)調(diào)控腦電的消費(fèi)級(jí)睡眠儀已問世，推動(dòng)健康管理從“監(jiān)測(cè)”邁向“引導(dǎo)”。

政策層面，中國于2026年1月1日正式實(shí)施首部腦機(jī)接口醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為技術(shù)轉(zhuǎn)化與臨床應(yīng)用鋪平道路。

這場(chǎng)圍繞“人機(jī)融合”的競(jìng)賽，已突破實(shí)驗(yàn)室邊界，正在醫(yī)療康復(fù)、人機(jī)交互乃至人類能力拓展領(lǐng)域掀起重塑浪潮，同時(shí)也開啟了一個(gè)萬億新風(fēng)口。

01

戰(zhàn)略高地，前景廣闊

腦機(jī)接口毫不客氣的說，已經(jīng)成為了中美兩國角力的新高地。它不僅融合了神經(jīng)科學(xué)、人工智能與微電子技術(shù)的顛覆性領(lǐng)域，還被視為“人機(jī)融合”的終極入口，被賦予重塑醫(yī)療、軍事乃至人類認(rèn)知方式的戰(zhàn)略意義。作為一個(gè)兵家必爭(zhēng)之地，一場(chǎng)關(guān)乎未來十年科技主導(dǎo)權(quán)的較量已然展開。

2025年末，馬斯克宣布Neuralink將于2026年啟動(dòng)腦機(jī)接口設(shè)備的“大規(guī)模量產(chǎn)”，其核心突破在于手術(shù)方案的根本性革新，設(shè)備中纖細(xì)的電極絲將能直接穿透硬腦膜完成植入，有望顯著降低傳統(tǒng)侵入式手術(shù)的創(chuàng)傷風(fēng)險(xiǎn)，并結(jié)合高度精簡(jiǎn)、幾乎完全自動(dòng)化的手術(shù)流程。

與此同時(shí)，由OpenAI首席執(zhí)行官Sam Altman聯(lián)合創(chuàng)辦的MergeLabs正分拆為獨(dú)立公司，專注于無需開顱植入的超聲波腦機(jī)接口技術(shù)，旨在通過超聲波實(shí)現(xiàn)對(duì)大范圍腦部信號(hào)的非侵入式解讀。而國內(nèi)的侵入式和非侵入式的初創(chuàng)企業(yè)，也百花齊放。

為了支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2025年7月，工信部、發(fā)改委等七部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》，從頂層設(shè)計(jì)支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

國家藥監(jiān)局發(fā)布的《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械術(shù)語》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也已于2026年1月1日正式實(shí)施，全面構(gòu)建注冊(cè)、定價(jià)、支付、準(zhǔn)入閉環(huán)體系。“十五五”規(guī)劃更明確提出前瞻布局腦機(jī)接口等未來產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)其成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。

在政策扶持與技術(shù)突破的共同推動(dòng)下，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)正迎來快速發(fā)展期。據(jù)國際市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)IMRCGroupe統(tǒng)計(jì)，2021年全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模為15億美元，到2022年已增長(zhǎng)至17.4億美元，展現(xiàn)出穩(wěn)定上升態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)到2027年將擴(kuò)大至33億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率顯著。

中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2024年中國腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到32億元，較上年同比增長(zhǎng)18.81%。

隨著應(yīng)用場(chǎng)景從醫(yī)療康復(fù)向消費(fèi)、人工智能等領(lǐng)域延伸，疊加政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，預(yù)計(jì)2025年國內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模將攀升至38億元，2026年有望進(jìn)一步增長(zhǎng)至46億元，行業(yè)發(fā)展動(dòng)能強(qiáng)勁，前景廣闊。

技術(shù)路線呈現(xiàn)多元化競(jìng)爭(zhēng)格局，美國除Neuralink外，還有如MergeLabs專注非侵入式超聲波技術(shù)，而中國也百花齊放，前腦虎科技CEO彭雷與盛大集團(tuán)創(chuàng)始人陳天橋聯(lián)合發(fā)起成立了國內(nèi)首家專注超聲波腦機(jī)接口的企業(yè)——格式塔。

這標(biāo)志著中美在侵入式與非侵入式路徑上同步競(jìng)速。這都將加速全球腦機(jī)接口市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)張，從長(zhǎng)期來看，預(yù)計(jì)2034年腦機(jī)接口的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到124億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約17.35%；其中醫(yī)療健康為核心應(yīng)用領(lǐng)域，潛在規(guī)模達(dá)1500-8500億美元。

一個(gè)新的萬億風(fēng)口，正在悄然到來！

02

腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)加速崛起

當(dāng)技術(shù)奇點(diǎn)真正降臨，關(guān)鍵在于“實(shí)驗(yàn)室里的神經(jīng)信號(hào)”怎樣落實(shí)到產(chǎn)業(yè)化的革命。

而變革的核心，是產(chǎn)業(yè)鏈的全面重構(gòu)，上游掌控“材料與器件”的命脈，中游主導(dǎo)“系統(tǒng)集成”的能力，下游決定“應(yīng)用場(chǎng)景”的廣度。

首先是腦機(jī)接口的上游，作為整個(gè)產(chǎn)業(yè)的基石，聚焦高精度電極、專用神經(jīng)芯片、生物兼容材料和信號(hào)放大器等核心組件，是技術(shù)壁壘最高、國產(chǎn)替代空間最大的環(huán)節(jié)。

盡管傳統(tǒng)EEG電極已成熟，但未來勝負(fù)手在于新一代柔性微電極、高密度陣列與無線傳輸模塊。

過去高端植入式電極依賴進(jìn)口，成本高昂，如今強(qiáng)腦科技、博?？档绕髽I(yè)推動(dòng)關(guān)鍵硬件成本三年內(nèi)下降超60%，但伴隨而來的是殘酷洗牌，僅掌握微加工工藝、材料科學(xué)與長(zhǎng)期生物相容性驗(yàn)證的企業(yè)得以存活。

目前上游企業(yè)占全球約8%，雖數(shù)量少，卻掌控“卡脖子”環(huán)節(jié)。有創(chuàng)電極中，柔性電極因生物相容性好、免疫反應(yīng)低成為主流，Neuralink、“北腦二號(hào)”系統(tǒng)已實(shí)現(xiàn)65536通道高密度采集，達(dá)國際領(lǐng)先水平。無創(chuàng)電極以干電極和凝膠電極為主，供應(yīng)商眾多但高端仍被海外主導(dǎo)。

芯片方面，BCI芯片正向集成化、小型化、低功耗發(fā)展，分為通用方案與專用ASIC定制芯片，后者在性能與能效上更具優(yōu)勢(shì)。Neuralink已推出高度集成芯片，而我國也加速突破，海南大學(xué)、寧炬科技、芯智達(dá)等相繼發(fā)布高性能植入式專用芯片。

當(dāng)前上游最大機(jī)會(huì)在于：誰能打通材料—設(shè)計(jì)—制造—封裝全鏈條，具備高密度、低損傷、長(zhǎng)壽命器件的量產(chǎn)能力，誰就能成為國產(chǎn)腦機(jī)接口崛起的核心支撐，成為產(chǎn)業(yè)鏈中最穩(wěn)固的“賣鏟人”。

中游作為腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈的核心整合環(huán)節(jié)，是技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向規(guī)模化應(yīng)用的關(guān)鍵戰(zhàn)場(chǎng)，全球約37%的企業(yè)集中于此，承擔(dān)著將上游硬件與AI算法深度融合、打造可注冊(cè)、可量產(chǎn)、可落地完整系統(tǒng)的核心任務(wù)，其機(jī)會(huì)點(diǎn)正隨著技術(shù)成熟與商業(yè)化加速而全面顯現(xiàn)。

當(dāng)前中游企業(yè)圍繞腦電信號(hào)采集平臺(tái)、信號(hào)處理系統(tǒng)與分析軟件三大模塊展開布局，其中采集平臺(tái)負(fù)責(zé)從電極獲取原始數(shù)據(jù)并進(jìn)行降噪、放大等預(yù)處理，技術(shù)路徑以電學(xué)方式為主，腦電圖機(jī)、ERP儀等產(chǎn)品已廣泛取得二類或三類醫(yī)療器械認(rèn)證，進(jìn)入臨床使用階段。

磁學(xué)手段如fMRI、MEG雖精度高但設(shè)備龐大、成本高昂，主要限于科研場(chǎng)景；光學(xué)fNIRS技術(shù)趨于成熟，在便攜式監(jiān)測(cè)中逐步推廣；而超聲波感知?jiǎng)t處于前沿探索階段，具備無創(chuàng)、深層成像潛力，成為未來重要方向。

在信號(hào)處理層面，深度學(xué)習(xí)算法已成為主流，通過CNN、LSTM、Transformer等模型實(shí)現(xiàn)對(duì)運(yùn)動(dòng)想象、P300、SSVEP等典型腦電范式的高效特征提取與指令分類，推動(dòng)解碼準(zhǔn)確率持續(xù)提升至90%以上，為意念控制外設(shè)提供底層支撐。

更具價(jià)值的是，非侵入式路徑已率先打開商業(yè)化通道，強(qiáng)腦科技的專注力訓(xùn)練頭環(huán)、寧矩科技的情緒反饋設(shè)備已作為二類醫(yī)療器械或消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品上市，年銷量突破數(shù)萬臺(tái)，覆蓋教育、康養(yǎng)、心理健康等多元場(chǎng)景，形成“自研閉環(huán)+場(chǎng)景落地”的初步生態(tài)。

與此同時(shí)，侵入式中游企業(yè)正全力沖刺醫(yī)療高端市場(chǎng)，品馳醫(yī)療、階梯醫(yī)療等聚焦ECoG皮層電圖與DBS深部腦刺激系統(tǒng)，推進(jìn)三類證注冊(cè)申報(bào)，目標(biāo)用于高位截癱、漸凍癥、失語患者的功能重建，預(yù)計(jì)2026年首款國產(chǎn)植入式腦機(jī)接口獲批，標(biāo)志著中國正式邁入“意念控制外部設(shè)備”的新時(shí)代。

但真正的機(jī)會(huì)不僅在于單一功能實(shí)現(xiàn)，更在于“軟硬一體”的全棧能力。掌握從硬件適配、信號(hào)處理到個(gè)性化算法建模的全流程企業(yè)，如翔宇醫(yī)療、偉思醫(yī)療等康復(fù)龍頭，依托自研BCI平臺(tái)構(gòu)建“醫(yī)院+家庭”雙場(chǎng)景解決方案，顯著提升產(chǎn)品迭代速度與臨床適用性。

此外，隨著大模型與個(gè)性化AI的引入，未來中游有望出現(xiàn)“腦機(jī)操作系統(tǒng)”雛形，支持多模態(tài)接入與第三方應(yīng)用擴(kuò)展，進(jìn)一步打開消費(fèi)級(jí)與工業(yè)級(jí)市場(chǎng)空間。

因此，中游最核心的投資邏輯在于：誰能在信號(hào)穩(wěn)定性、注冊(cè)進(jìn)度、算法自主性和量產(chǎn)能力上建立壁壘，誰就將成為腦機(jī)接口從“醫(yī)療剛需”邁向“人機(jī)融合”的關(guān)鍵推手。

下游作為腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)的最終價(jià)值實(shí)現(xiàn)端，是萬億級(jí)市場(chǎng)爆發(fā)的核心引爆口，全球55%的企業(yè)集中于此，聚焦醫(yī)療健康、消費(fèi)電子、教育、娛樂、工業(yè)控制等多元化應(yīng)用場(chǎng)景。

目前醫(yī)療健康仍是最大賽道，應(yīng)用占比約47.62%，廣泛用于運(yùn)動(dòng)障礙、癲癇、抑郁癥等疾病的康復(fù)治療與神經(jīng)調(diào)控，部分產(chǎn)品已進(jìn)入二類甚至三類醫(yī)療器械注冊(cè)通道，臨床路徑清晰，商業(yè)化進(jìn)程領(lǐng)先。

更具顛覆性的是“替代效應(yīng)”，腦機(jī)接口有望逐步取代部分神經(jīng)精神類藥物治療，沖擊全球上千億美元的傳統(tǒng)藥市場(chǎng)，推動(dòng)“數(shù)字療法”成為新范式。

非醫(yī)療領(lǐng)域正加速拓展，占比合計(jì)超50%，其中消費(fèi)電子占28.57%，通過非侵入式頭環(huán)實(shí)現(xiàn)專注力訓(xùn)練、睡眠監(jiān)測(cè)，已在青少年教育、職場(chǎng)健康管理中落地；娛樂與游戲領(lǐng)域占比13.10%，用戶可通過意念控制虛擬角色，提升沉浸感；智能家居、交通駕駛等場(chǎng)景也初現(xiàn)雛形。

隨著信號(hào)解碼精度提升和成本下降，BCI將從高端醫(yī)療向大眾消費(fèi)滲透，形成“醫(yī)院+家庭+個(gè)人”三層生態(tài)。

當(dāng)前最大機(jī)會(huì)在于：誰能率先構(gòu)建覆蓋診斷—干預(yù)—反饋閉環(huán)的解決方案，并綁定真實(shí)臨床場(chǎng)景或高頻使用入口，誰就能在醫(yī)療康復(fù)、認(rèn)知增強(qiáng)、人機(jī)交互等方向建立壁壘，成為腦機(jī)時(shí)代面向用戶的終端入口與服務(wù)運(yùn)營(yíng)商。

麥肯錫預(yù)測(cè)，2040年全球腦機(jī)接口醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1450億美元，其中中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療占850億，情緒評(píng)估與數(shù)字療法達(dá)600億。

更深遠(yuǎn)的是，手機(jī)直連大腦、AI意念交互、元宇宙思維操控正在醞釀下一輪人機(jī)革命，用戶規(guī)模將從百萬級(jí)躍升至億級(jí)。

二級(jí)市場(chǎng)同步升溫，腦機(jī)接口概念指數(shù)全年漲幅近50%，顯著跑贏大盤。政策層面同樣密集發(fā)力，“十五五”規(guī)劃明確前瞻布局，醫(yī)保局設(shè)立專項(xiàng)收費(fèi)項(xiàng)目，藥監(jiān)局發(fā)布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，全面打通從技術(shù)研發(fā)到臨床應(yīng)用的“最后一公里”。

種種信號(hào)表明，2026年將成為腦機(jī)接口的商業(yè)化元年，一場(chǎng)殘酷的“大逃殺”正式開啟。

最終勝出者，絕非僅掌握算法或硬件的單一玩家，而是那些真正兼具神經(jīng)科學(xué)理解力、工程化能力與規(guī)模化落地經(jīng)驗(yàn)的“全棧式整合者”，他們將推動(dòng)這項(xiàng)技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向醫(yī)院、家庭乃至每個(gè)人的日常生活。

03

哪些標(biāo)的在風(fēng)口上？

從產(chǎn)業(yè)規(guī)律看，每一次顛覆性技術(shù)爆發(fā)，最先兌現(xiàn)業(yè)績(jī)的從來不是故事最動(dòng)聽的公司，而是那些手握真實(shí)訂單、具備工程化能力、卡位關(guān)鍵環(huán)節(jié)的“硬核玩家”。

當(dāng)前腦機(jī)接口已跨過實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證門檻，進(jìn)入商業(yè)化前夜的“臨界噴發(fā)期”，政策密集出臺(tái)、資本加速涌入、技術(shù)路徑清晰，2026年有望成為國產(chǎn)BCI產(chǎn)品上市元年。

在這場(chǎng)大浪淘沙中，誰能在“醫(yī)療剛需”中率先落地，誰就能搶下第一張門票。

目前A股及港股市場(chǎng)已有幾類企業(yè)跑出明確輪廓。微創(chuàng)腦科學(xué)（00958.HK） 是最具潛力的介入式賽道領(lǐng)軍者。背靠國內(nèi)神經(jīng)介入龍頭微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)，其在顱內(nèi)支架、血管通路等核心技術(shù)上積累深厚，天然具備侵入式腦機(jī)接口所需的臨床資源與手術(shù)適配優(yōu)勢(shì)。

2025年10月，旗下子公司微創(chuàng)神奕研發(fā)的Einstein?/愛因斯坦?靶向腦深部刺激系統(tǒng)（DBS）完成首例臨床入組，標(biāo)志著其正式切入高壁壘的智能化神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域。更值得關(guān)注的是，“混沌腦機(jī)研究院”的成立，顯示公司正系統(tǒng)性布局腦機(jī)接口前瞻性技術(shù)儲(chǔ)備，未來有望從DBS延伸至全腦連接系統(tǒng)，成為國產(chǎn)侵入式BCI的破局者。

自消息公布以來，微創(chuàng)腦科學(xué)股價(jià)累計(jì)上漲超65%，遠(yuǎn)超恒生醫(yī)療指數(shù)漲幅，顯示出資本市場(chǎng)對(duì)其技術(shù)路徑的高度認(rèn)可。

另一匹黑馬是翔宇醫(yī)療，作為國內(nèi)康復(fù)設(shè)備龍頭，堅(jiān)定走“非侵入式+全鏈路自研”路線。

公司自2015年起布局Sun-BCI Lab腦科學(xué)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)現(xiàn)從芯片、電極、算法到整機(jī)的閉環(huán)研發(fā)。2025年上半年研發(fā)投入超9114.7萬元，占營(yíng)收比重達(dá)25.39%，其中60%-70%投向腦機(jī)接口相關(guān)領(lǐng)域，累計(jì)專利超1900項(xiàng)，技術(shù)護(hù)城河深厚。

2025年6月，兩款非侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品獲NMPA注冊(cè)證，用于腦卒中、脊髓損傷患者的意念控制康復(fù)訓(xùn)練，是國內(nèi)首批獲批的醫(yī)療級(jí)BCI產(chǎn)品。

更重要的是，公司已提交十幾款產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，并計(jì)劃在2025年春節(jié)前發(fā)布近30款新品，覆蓋運(yùn)動(dòng)、認(rèn)知、言語、監(jiān)測(cè)等全場(chǎng)景康復(fù)需求，構(gòu)建“腦機(jī)+康復(fù)”生態(tài)閉環(huán)，這正是政策鼓勵(lì)、醫(yī)院歡迎、患者可及的現(xiàn)實(shí)落地方案。

消息釋放后，翔宇醫(yī)療股價(jià)三個(gè)月內(nèi)上漲近80%，顯著跑贏醫(yī)療器械板塊均值。

而美好醫(yī)療則是產(chǎn)業(yè)鏈上游的“幕后英雄”。作為全球人工耳蝸龍頭的核心供應(yīng)商，其在植入級(jí)器件的生物相容性材料、微型化封裝、自供電技術(shù)等方面擁有深厚積累，這些正是侵入式腦機(jī)接口最關(guān)鍵的工藝壁壘。

目前公司已為多家BCI創(chuàng)新企業(yè)提供建模、打樣與CDMO制造服務(wù)，2025年底實(shí)現(xiàn)小批量銷售收入，雖占比尚不足5%，但已進(jìn)入頭部企業(yè)的供應(yīng)鏈體系。

隨著Neuralink類設(shè)備加速國產(chǎn)化，美好醫(yī)療有望成為“中國的捷普”，承接高端植入器件的量產(chǎn)需求。盡管其股價(jià)漲幅目前僅約35%，低于板塊平均，但考慮到其技術(shù)協(xié)同性強(qiáng)、客戶粘性高、產(chǎn)能可快速復(fù)制，未來一旦放量，業(yè)績(jī)彈性極大。

綜合來看，真正的風(fēng)口標(biāo)的，必須同時(shí)具備：技術(shù)壁壘+臨床路徑+量產(chǎn)能力。2026年將是大洗牌之年，缺乏底層技術(shù)支撐的概念股將被出清，而像微創(chuàng)腦科學(xué)、翔宇醫(yī)療、美好醫(yī)療這樣“有產(chǎn)品、有訂單、有生態(tài)”的企業(yè)，才可能穿越周期，成為腦機(jī)時(shí)代的第一批“登頂者”。

未來十年，誰掌控大腦與機(jī)器之間的“第一接口”，誰就握住了人機(jī)融合時(shí)代的鑰匙。