2026年伊始，中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域迎來(lái)了一筆引人矚目的交易。1月12日晚，榮昌生物宣布與艾伯維簽署獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，將自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物RC148的大中華區(qū)以外全球權(quán)益授權(quán)給后者。

榮昌生物將獲得6.5億美元的首付款，并有資格獲得高達(dá)49.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款，外加在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的兩位數(shù)分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

從康方生物AK112的50億美元交易，到三生制藥SSGJ-707斬獲輝瑞有望超60億美元的合作，再到禮新醫(yī)藥LM-299攜手默沙東，中國(guó)雙抗正持續(xù)吸引全球藥企以驚人金額“投票”。對(duì)中國(guó)藥企而言，成功的海外授權(quán)BD已從驚喜變?yōu)樾鲁B(tài)。

盡管雙抗領(lǐng)養(yǎng)交易頻現(xiàn)，但市場(chǎng)共識(shí)是機(jī)會(huì)遠(yuǎn)未枯竭。一位醫(yī)藥行業(yè)分析師向動(dòng)脈網(wǎng)指出，全球約10家MNC需要布局該賽道，目前僅約一半完成“購(gòu)物”，“仍有約5家在尋找目標(biāo)”。

其實(shí)，浪潮背后，是跨國(guó)藥企對(duì)下一代腫瘤免疫治療基石藥物的爭(zhēng)奪。PD-1/VEGF雙抗因其“免疫激活+抗血管生成”的雙重機(jī)制，被業(yè)界視為迭代現(xiàn)有PD-1單抗市場(chǎng)潛力的關(guān)鍵。更為重要的是，它有望與ADC等療法協(xié)同，從而盤活MNC的整個(gè)腫瘤產(chǎn)品矩陣。

此次重磅BD對(duì)榮昌生物意味著什么？對(duì)于榮昌生物而言，此次交易不僅是一次巨大的財(cái)務(wù)收益，與MNC直接達(dá)成授權(quán)合作，更意味著RC148獲得了強(qiáng)大的臨床開發(fā)和全球商業(yè)化“兜底”。只要藥物本身能在美國(guó)等關(guān)鍵市場(chǎng)憑借優(yōu)異的療效和安全性成功上市，其商業(yè)前景便有了堅(jiān)實(shí)保障，公司的風(fēng)險(xiǎn)焦點(diǎn)也因此更集中于藥物本身的臨床驗(yàn)證。

如此看來(lái)，交易達(dá)成也只是故事的開始，真正的較量已轉(zhuǎn)向全球臨床開發(fā)的競(jìng)速，不斷釋出的臨床進(jìn)度便是明證，而宜明昂科被傳因合作方臨床進(jìn)度較慢而收回雙抗候選產(chǎn)品權(quán)益或?yàn)樽糇C。

01.

雙抗浪潮

從康方生物到三生制藥，再到榮昌生物，中國(guó)創(chuàng)新藥企在PD-(L)1/VEGF雙抗賽道上的突破，正持續(xù)吸引世界目光。由此達(dá)成的交易如潮涌，一浪高一浪。

早在2022年12月，康方生物將其PD-1/VEGF雙抗AK112（依沃西）以5億美金首付款及有望達(dá)50億美金的里程碑款項(xiàng)授權(quán)于Summit Therapeutics。一舉刷新了當(dāng)時(shí)中國(guó)本土創(chuàng)新藥海外授權(quán)的紀(jì)錄，證明了該靶點(diǎn)組合的巨大潛力。

此后，交易熱度持續(xù)升溫，2024年11月，禮新與默沙東達(dá)成協(xié)議，將自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗LM-299的全球獨(dú)家權(quán)益授予后者，合計(jì)獲得32.88億美元的收入，其中包括8.88億美元的預(yù)付款和技術(shù)轉(zhuǎn)移里程碑。

緊接著在2025年上半年，三生國(guó)健及其關(guān)聯(lián)方三生制藥和沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707與輝瑞達(dá)成授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達(dá)48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷售里程碑付款，以及根據(jù)授權(quán)地區(qū)產(chǎn)品銷售額計(jì)算得到的兩位數(shù)百分比的梯度銷售分成。

交易并非一帆風(fēng)順，其中也伴隨著市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)調(diào)整。例如，宜明昂科在2024年8月與Axion Bio,Inc.（Instil Bio, Inc.全資子公司）就PD-L1/VEGF雙抗等藥物達(dá)成的授權(quán)，便在2026年初因合作方戰(zhàn)略調(diào)整而終止。

根據(jù)市場(chǎng)消息，宜明昂科透露，Instil在美國(guó)開展臨床的進(jìn)度比較慢，繼續(xù)推進(jìn)臨床試驗(yàn)意味著需要更大的預(yù)算投入。重新獲得IMM2510和IMM27M的全球權(quán)利后，公司會(huì)繼續(xù)積極尋找海外合作伙伴。

除了直接引進(jìn)產(chǎn)品，通過收購(gòu)獲取平臺(tái)和管線的案例同樣引人注目。在2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，百時(shí)美施貴寶（BMS）宣布擬斥資最高達(dá)111億美元與BioNTech合作，共同開發(fā)并商業(yè)化PD-(L)1/VEGF雙抗BNT327，而這款候選藥物是BioNTech于2024年通過收購(gòu)中國(guó)生物技術(shù)公司普米斯生物獲得。

毋庸置疑，雙抗賽道誕生重磅交易已不是一件新鮮事，輝瑞、BMS和艾伯維等MNC也被卷入。即使已有大額交易珠玉在前，但后續(xù)達(dá)成的BD仍有喜人的成交額。

面對(duì)頻頻誕生的重磅交易，市場(chǎng)不再驚訝，對(duì)于交易后雙抗市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局，一位醫(yī)藥行業(yè)分析師告訴動(dòng)脈網(wǎng)，其影響超越了個(gè)別企業(yè)，更多是對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的整體提振?！半p抗領(lǐng)域持續(xù)被MNC購(gòu)買，且交易規(guī)模并未因多次成交而稀釋，這證明了中國(guó)源頭創(chuàng)新的價(jià)值被持續(xù)認(rèn)可。”分析師表示，這為行業(yè)提供了穩(wěn)定的海外價(jià)值變現(xiàn)渠道，“只要有好藥，就能賣掉”。

而市場(chǎng)也不乏有聲音傳出，如康方生物與summit能找到的買方又少了一家。盡管已有輝瑞、BMS、默沙東、艾伯維等多家巨頭入局，但市場(chǎng)共識(shí)是機(jī)會(huì)遠(yuǎn)未枯竭。

上述分析師則認(rèn)為，盡管榮昌生物與艾伯維此次成功聯(lián)姻，但市場(chǎng)機(jī)會(huì)并未減少。經(jīng)估算，全球約有10家大型MNC需要布局腫瘤雙抗管線，目前僅約一半已完成相關(guān)購(gòu)買，“還約有5家在尋找目標(biāo)”，為中國(guó)其他具備實(shí)力的藥企留下了空間。

最典型的例子是羅氏，其VEGF/Ang2雙抗已證明強(qiáng)大的市場(chǎng)潛力。若能將自身的抗血管生成技術(shù)優(yōu)勢(shì)與一個(gè)頂尖的PD-1/VEGF雙抗結(jié)合，不僅能鞏固其在眼科和腫瘤學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位，更能為旗下龐大的ADC管線提供聯(lián)合療法搭檔。

同樣，諾華近年來(lái)通過收購(gòu)持續(xù)加碼中國(guó)創(chuàng)新，阿斯利康在與和鉑醫(yī)藥的合作中積極布局多特異性抗體，強(qiáng)生在實(shí)體瘤和血液瘤雙抗領(lǐng)域已有成熟布局。這些動(dòng)作清晰地表明，它們不僅具備資金實(shí)力，更已搭建好承接此類重磅資產(chǎn)的平臺(tái)。

02.

下一潛力基石藥物？

傳統(tǒng)的PD-1單抗藥物通過阻斷腫瘤細(xì)胞對(duì)T細(xì)胞的免疫抑制，激活人體自身免疫系統(tǒng)來(lái)攻擊腫瘤，這已被證明是一種有效的抗癌策略，并催生了一個(gè)龐大的市場(chǎng)。

然而，腫瘤的生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移是一個(gè)復(fù)雜的生物學(xué)過程，除了免疫抑制外，腫瘤血管生成也是關(guān)鍵因素之一。VEGF（血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子）是促進(jìn)腫瘤血管生成的主要因子，其過度表達(dá)會(huì)導(dǎo)致腫瘤血管異常增生，為腫瘤提供豐富的營(yíng)養(yǎng)和氧氣，促進(jìn)腫瘤的生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移。

基于此，一種更全面的治療思路應(yīng)運(yùn)而生：能否同時(shí)阻斷免疫抑制和腫瘤血管生成，實(shí)現(xiàn)“雙管齊下”？

PD-1/VEGF雙抗藥物的出現(xiàn)，正是基于對(duì)腫瘤發(fā)生發(fā)展機(jī)制的深入理解。這種雙抗藥物能夠同時(shí)靶向PD-1和VEGF兩個(gè)靶點(diǎn)，一方面通過阻斷PD-1通路激活免疫系統(tǒng)，另一方面通過抑制VEGF通路減少腫瘤血管生成，從而在多個(gè)層面上抑制腫瘤的生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移。這種雙重作用機(jī)制使得PD-1/VEGF雙抗藥物在理論上具有更強(qiáng)的抗腫瘤效果，并且可能減少耐藥的發(fā)生。

開源證券在其研報(bào)中直接指出，PD-(L)1/VEGF雙抗有望迭代PD-(L)1單抗市場(chǎng)，成為下一代腫瘤免疫治療的基石藥物，其未來(lái)的應(yīng)用前景更在于與ADC、TCE等療法的聯(lián)合，從而持續(xù)拓寬市場(chǎng)邊界。

其實(shí)，雙抗的目標(biāo)是迭代，而非替代。正是看到這一價(jià)值，艾伯維、輝瑞等MNC紛紛重金布局，以期爭(zhēng)奪下一代基石藥物的主導(dǎo)權(quán)。

針對(duì)榮昌生物與艾伯維達(dá)成的重磅BD，前述醫(yī)藥行業(yè)分析師告訴動(dòng)脈網(wǎng)，早期交易多以new-co形式進(jìn)行，而本次是直接的BD授權(quán)，且交易對(duì)手是MNC?！斑@意味著藥物有了可靠的臨床推廣和商業(yè)銷售方兜底。只要藥物本身能在美國(guó)成功上市，其商業(yè)前景就基本有了保障，風(fēng)險(xiǎn)從資金和經(jīng)驗(yàn)問題，更集中于藥物本身的療效與安全性?！?/p>

值得注意的是，已達(dá)成BD企業(yè)中不乏臨床推進(jìn)速度驚人的選手，如輝瑞獲得SSGJ-707后已宣布針對(duì)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的III期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組（FPI）工作。

2026年1月13日，三生國(guó)健及其關(guān)聯(lián)方三生制藥的合作伙伴輝瑞于第44屆J.P. Morgan醫(yī)療健康大會(huì)上宣布，PD-1/VEGF雙抗藥物PF-08634404即SSGJ-707將于2026年內(nèi)開展針對(duì)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）等四類腫瘤的五項(xiàng)全球多中心III期臨床試驗(yàn)，分別為：一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）、一線治療子宮內(nèi)膜癌(EC)、一線治療鱗狀NSCLC、一線治療非鱗狀NSCLC、聯(lián)用PADCEV（維恩妥尤單抗，靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯(lián)物）一線治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）。

這也清晰地表明，MNC不僅愿意為有潛力的資產(chǎn)支付，更會(huì)投入巨大資源加速其全球驗(yàn)證和市場(chǎng)轉(zhuǎn)化。

BD市場(chǎng)熱情的催化劑也可能來(lái)源于中國(guó)藥企持續(xù)產(chǎn)生的扎實(shí)臨床數(shù)據(jù)。

榮昌生物的RC148，在2025年ESMO-IO大會(huì)上公布的II期臨床數(shù)據(jù)顯示，RC148聯(lián)合多西他賽治療經(jīng)PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療治療失敗的驅(qū)動(dòng)基因陰性非小細(xì)胞肺癌，客觀緩解率（ORR）達(dá)到66.7%，疾病控制率（DCR）達(dá)95.2%。

RC148在PD-L1高表達(dá)（TPS≥50%）患者群體中表現(xiàn)尤為出色，ORR達(dá)到77.8%。這些數(shù)據(jù)表明，RC148不僅能有效解決免疫治療耐藥問題，還可能成為PD-L1高表達(dá)患者的一線治療新選擇。RC148-C001研究單藥治療最常見的不良反應(yīng)為高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥和蛋白尿；聯(lián)合治療最常見的不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)下降和血小板計(jì)數(shù)下降。

對(duì)于MNC而言，引進(jìn)一款具有“best-in-class”潛力的雙抗藥物，其價(jià)值遠(yuǎn)不止于增加一個(gè)單品，還能夠與現(xiàn)有風(fēng)頭正勁的ADC藥物形成深度協(xié)同，盤活MNC的整個(gè)腫瘤產(chǎn)品矩陣。

以艾伯維為例，在2025年二季度業(yè)績(jī)電話會(huì)議上，管理層明確表示將布局PD-(L)1/VEGF領(lǐng)域，計(jì)劃與現(xiàn)有ADC管線形成協(xié)同效應(yīng)。

即使對(duì)于榮昌生物而言，除了此次授權(quán)的RC148外，其還擁有已上市的維迪西妥單抗（HER2 ADC）等產(chǎn)品。RC148的成功授權(quán)，在強(qiáng)化了其在雙抗領(lǐng)域地位的同時(shí)，管線之間的協(xié)同潛力也可能為未來(lái)帶來(lái)更多價(jià)值增長(zhǎng)點(diǎn)。

巨額授權(quán)只是故事的開始，真正的價(jià)值將在全球臨床試驗(yàn)中接受檢驗(yàn)。

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