最近PD-(L)1/VEGF雙抗熱鬧極了。1月12日，國內(nèi)兩款PD-(L)1/VEGF雙抗雙雙放出好消息：榮昌生物的PD-1/VEGF雙抗RC148的大中華區(qū)外全球權(quán)益授予艾伯維，交易總金額達(dá)到56億美元；另一邊，Summit宣布去年第四季度已經(jīng)向FDA遞交引進(jìn)自康方生物的依沃西單抗上市申請。

加上1月9日，宜明昂科PD-(L)1/VEGF雙抗海外合作宣告終結(jié)，幾則消息瞬間點(diǎn)燃了PD-(L)1/VEGF雙抗賽道的溫度。

與以往一榮俱榮、一損俱損不同，這次PD-(L)1/VEGF雙抗賽道經(jīng)歷了相當(dāng)魔幻的股價(jià)走勢，幾家歡喜幾家愁：康方生物股價(jià)在消息公布后反而遭遇滑鐵盧，兩天跌超5%，合作伙伴SUMMIT暴跌13.41%；榮昌生物A股卻是20cm漲停。

可以肯定的是，業(yè)內(nèi)對于PD-(L)1/VEGF的熱情還在，艾伯維這樣的企業(yè)還在孜孜以求和輝瑞搏一搏，這對中國創(chuàng)新藥企業(yè)來說是件好事。

跨國藥企的競技場

在中國創(chuàng)新藥發(fā)展的歷史里，像PD-(L)1/VEGF雙抗有這樣高關(guān)注度的是極少的。

過去十多年間，PD-(L)1成為了全球的腫瘤治療標(biāo)準(zhǔn)，但伴隨著原研專利到期、競爭者眾、治療效果走入瓶頸等種種因素，整個(gè)制藥界都在找下一代腫瘤免疫基石藥物。

PD-(L)1/VEGF雙抗被發(fā)掘了出來，靶點(diǎn)成熟、適應(yīng)癥廣闊、臨床效果優(yōu)異，迅速得到跨國藥企的青睞。BioNTech曾預(yù)計(jì)，PD-(L)1/VEGF 雙抗相比 PD-(L)1 單抗可覆蓋的患者人數(shù)有望翻倍。有機(jī)構(gòu)測算，綜合來看，全球PD-(L)1/VEGF市場規(guī)模有望達(dá)到1345億美元。

值得一提的是，PD-(L)1/VEGF雙抗的價(jià)值是中國企業(yè)發(fā)掘出來的。2024年，依沃西單抗頭對頭K藥的消息振奮了整個(gè)醫(yī)藥圈，一下點(diǎn)燃了全球熱度。根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，目前全球PD-(L)1/VEGF雙抗至少有29款，來自中國藥企的就占了七成左右。

這一熱度在2025年得到了大爆發(fā)。去年5月，三生制藥就SSGJ-707的海外權(quán)益與輝瑞達(dá)成預(yù)付款12.5億美元、里程碑款項(xiàng)48億美元的授權(quán)交易。這筆交易當(dāng)即創(chuàng)下中國創(chuàng)新藥BD的首付款紀(jì)錄，把PD-(L)1/VEGF雙抗的熱度推至高潮。緊接著，百時(shí)美施貴寶出手，用上百億美元從BioNTech買進(jìn)了中國創(chuàng)新藥企普米斯的PD-L1/VEGF雙抗。

圖源：開源證券研報(bào)

就目前已披露的信息，已經(jīng)有六款中國PD-(L)1/VEGF成功完成了海外授權(quán)，個(gè)個(gè)身價(jià)不菲，簽約的企業(yè)也不乏默沙東、輝瑞、BioNTech、百時(shí)美施貴寶等跨國巨頭。再加上榮昌這次與艾伯維56億美元的合作，中國PD-(L)1/VEGF雙抗的競爭，已經(jīng)成為了跨國制藥巨頭的競技場。

身處巨頭爭霸的局勢中，就難怪宜明昂科要另尋合作伙伴了。

1月12日，第44屆摩根大通醫(yī)療健康年會開幕。宜明昂科帶著PD-(L)1/VEGF雙抗去碰碰運(yùn)氣：找個(gè)好買家。

康方狂奔，三生兇猛

跨國巨頭紛紛入局PD-(L)1/VEGF，一方面是國產(chǎn)創(chuàng)新藥價(jià)值得到彰顯，另一方面必然將PD-(L)1/VEGF雙抗的價(jià)值推向更深層次的評估邏輯中。未來PD-(L)1/VEGF的價(jià)值一定會落到臨床開發(fā)進(jìn)度和商業(yè)化前景上。

就目前的戰(zhàn)局看，PD-(L)1/VEGF雙抗已經(jīng)呈現(xiàn)出一超多強(qiáng)的格局，其中以非小細(xì)胞肺癌的競爭最為激烈。

康方生物目前占據(jù)領(lǐng)先優(yōu)勢。即便過去一年里，康方生物一直陷在前期市場預(yù)期太高的泥沼中，多個(gè)利好消息發(fā)布都難抵低迷的市場情緒，但作為賽道先驅(qū)者，康方生物的依沃西是所有PD-(L)1/VEGF雙抗中進(jìn)度最靠前，適應(yīng)癥遍布肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌等。

康方生物和SUMMIT要翻身，最關(guān)鍵的決定性因素是FDA的一紙批文。

三生制藥的SSGJ-707是依沃西單抗最大的“威脅”，目前臨床進(jìn)度也僅次于依沃西單抗。2025年美國摩根大會上，三生制藥公布了在一線非小細(xì)胞肺癌的臨床數(shù)據(jù)，顯現(xiàn)出了比依沃西單抗更優(yōu)的療效，尤其在單藥治療中，SSGJ-707對比依沃西單抗，在ORR展現(xiàn)出接近翻倍的提升。

跨國藥企憑借其豐厚的資金、臨床資源和經(jīng)驗(yàn)，將直接拉動PD-(L)1/VEGF的戰(zhàn)事全面升級。

普米斯的BNT327在BioNTech收購中被收入囊中，一年多的時(shí)間里推動了約20項(xiàng)臨床落地，小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、三陰性乳腺癌已經(jīng)到了三期臨床階段。去年，BioNTech還牽手BMS加速推進(jìn)BNT327與ADC的聯(lián)用，就是為了全面挖掘這一資產(chǎn)的價(jià)值。

輝瑞更是窮追猛趕，自授權(quán)以來開展了多個(gè)大三期臨床，擴(kuò)大腫瘤適應(yīng)癥的布局。1月13日，三生國健正式宣布SSGJ-707將在2026年內(nèi)開展針對非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、子宮內(nèi)膜癌、尿路上皮癌共五項(xiàng)全球多中心III期臨床試驗(yàn)。這樣的臨床規(guī)模，是普通biotech想都不敢想的。

巨頭稱雄的戰(zhàn)火中，授權(quán)不是結(jié)果，而是全新拉鋸戰(zhàn)正式打響。PD-(L)1/VEGF研發(fā)企業(yè)們，遠(yuǎn)不到掉以輕心的時(shí)候。

撰稿丨楊曦霞

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營｜廿十三

插圖｜視覺中國

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