2025年是中國創(chuàng)新藥國際化進(jìn)程的標(biāo)志性一年。根據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫最新統(tǒng)計，截至2025年12月31日，中國創(chuàng)新藥BD出海授權(quán)交易總金額達(dá)到1356.55億美元，首付款70億美元，交易總數(shù)達(dá)157起，各項數(shù)據(jù)均創(chuàng)歷史新高。尤其值得注意的是，在出海交易企業(yè)貢獻(xiàn)榜單上，傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型代表——長春高新子公司金賽藥業(yè)以近14億美元的授權(quán)總額位列第28位，成為傳統(tǒng)制藥企業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型的成功范本。其未來的增長核心，實現(xiàn)了從“單一生長激素驅(qū)動”向“生長激素、創(chuàng)新藥、研發(fā)海外BD收入”三駕馬車協(xié)同發(fā)展的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。

金賽藥業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型：差異化管線矩陣構(gòu)筑增長新引擎

金賽藥業(yè)的轉(zhuǎn)型成效在其近期重大交易中得到充分驗證。此前金賽藥業(yè)宣布將其潛在“BIC”藥物GenSci098在大中華區(qū)以外的全球權(quán)益，授權(quán)給美國生物技術(shù)公司Yarrow Bioscience，交易總額高達(dá)近14億美元。該藥物主要針對格雷夫斯病及甲狀腺眼病，有望從機(jī)制上根治疾病，潛在市場規(guī)模達(dá)到百億美元。這一交易不僅體現(xiàn)了金賽創(chuàng)新管線的全球價值，更成為公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的重要里程碑。

然而，金賽的創(chuàng)新管線布局遠(yuǎn)不止于此。在持續(xù)加碼的研發(fā)投入支撐下，公司正在構(gòu)建覆蓋多治療領(lǐng)域的創(chuàng)新管線矩陣。2025年上半年，母公司長春高新研發(fā)投入高達(dá)13.35億元，同比增長17.32%，研發(fā)費用占比顯著提升至20%，這些投入主要流向金賽藥業(yè)的創(chuàng)新管線推進(jìn)。

在免疫與呼吸領(lǐng)域，PD-1激動劑GenSci120注射液已獲得4項適應(yīng)癥的臨床批件，研發(fā)進(jìn)度處于全球領(lǐng)先地位，有望為自身免疫性疾病治療提供全新機(jī)制的選擇。同時，APRIL/BAFF雙重抑制劑GenSci136展現(xiàn)出成為“同類最佳”的潛力，有望革新IgA腎病的治療格局，其IND申請已提交，預(yù)計將于26年上半年獲批。

女性健康是金賽藥業(yè)重點拓展的領(lǐng)域之一，公司聚焦婦科常見病與更年期健康等未滿足的臨床需求。NK3R拮抗劑GenSci074針對絕經(jīng)期血管舒縮癥（潮熱），其II期臨床數(shù)據(jù)顯示4項聯(lián)合主要終點均達(dá)成，且安全性良好，即將啟動III期臨床研究。另一款產(chǎn)品GenSci142則是一款利用AI設(shè)計的非傳統(tǒng)抗生素類殺菌藥物，用于治療細(xì)菌性陰道炎，其可快速選擇性殺滅加德納菌，耐藥風(fēng)險低，并對甲硝唑耐藥菌有效，即將進(jìn)入臨床試驗階段。

在腫瘤領(lǐng)域，金賽藥業(yè)聚焦實體瘤，重點開發(fā)具有突破潛力的ADC藥物。B7-H3/PSMA雙抗ADC（GenSci143）與EGFR/HER2雙抗ADC（GenSci139）均已進(jìn)入臨床階段，緊跟國際雙抗/雙載荷ADC研發(fā)趨勢，旨在通過雙靶點協(xié)同機(jī)制實現(xiàn)療效突破。

更廣闊的想象空間：下一個BD浪潮

隨著差異化管線矩陣的逐步成熟，金賽藥業(yè)在全球化征程中展現(xiàn)出更廣闊的想象空間。金賽藥業(yè)高級副總裁、生物學(xué)負(fù)責(zé)人夏谷良博士指出，在跨國公司專利懸崖的背景下，具備“臨床需求明確、疾病機(jī)理清晰、且藥物差異化優(yōu)勢突出”的創(chuàng)新產(chǎn)品，更容易獲得國際市場的青睞。這種合作趨勢與中國生物醫(yī)藥行業(yè)的核心優(yōu)勢高度匹配——即國內(nèi)企業(yè)在新藥研發(fā)效率、分子設(shè)計優(yōu)化和技術(shù)平臺應(yīng)用等方面已具備產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，能夠高效推進(jìn)具備“同類最佳”潛力的藥物開發(fā)。夏博士表示，這種供需互補(bǔ)，正是當(dāng)前中國創(chuàng)新藥出海交易活躍的重要推動力，也反映出國內(nèi)研發(fā)能力與戰(zhàn)略選擇的提升。金賽藥業(yè)的研發(fā)策略正是聚焦于此：運用技術(shù)平臺解決重大臨床需求。與此同時，為建立長期競爭力，公司也在布局更具前瞻性的“全球首創(chuàng)”型管線，以實現(xiàn)原始創(chuàng)新和“顛覆性或全新的治療臨床價值和優(yōu)質(zhì)商業(yè)潛力”，當(dāng)然這需要更深入的疾病機(jī)制洞察和前沿技術(shù)的早期布局。

金賽藥業(yè)的轉(zhuǎn)型路徑清晰地表明，傳統(tǒng)藥企的增長動能轉(zhuǎn)換，必須建立在扎實的研發(fā)投入和清晰的管線戰(zhàn)略之上。其在保持核心業(yè)務(wù)競爭力的同時，成功將創(chuàng)新版圖擴(kuò)展至全球性的高價值賽道。

交易結(jié)構(gòu)升級：中國創(chuàng)新藥出海進(jìn)入新階段

出海交易企業(yè)貢獻(xiàn)榜單上，恒瑞醫(yī)藥、啟德醫(yī)藥、信達(dá)生物、石藥集團(tuán)等中國創(chuàng)新藥代表交易額再創(chuàng)新高，這一成績不僅標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥成功躋身全球創(chuàng)新藥版圖核心陣營，更揭示出行業(yè)從“數(shù)量擴(kuò)張”向“質(zhì)量升級”的結(jié)構(gòu)性轉(zhuǎn)變。深入分析2025年出海交易數(shù)據(jù)，可發(fā)現(xiàn)兩個顯著趨勢。

一方面，行業(yè)曾普遍擔(dān)憂的“退貨”風(fēng)險正在被逐步證偽。多家藥企陸續(xù)觸發(fā)里程碑付款，既緩解了市場憂慮，也驗證了中國創(chuàng)新藥的核心研發(fā)實力與臨床價值。

另一方面，BD交易模式日趨多元化。從簡單的授權(quán)許可（License-out）到設(shè)立合資公司（New-Co），再到與跨國藥企開展“Co-Co”聯(lián)合開發(fā)（Co-development & Co-commercialization共同開發(fā)+共同商業(yè)化），中國藥企正以更加主動、平等的姿態(tài)融入全球創(chuàng)新生態(tài)。這種模式轉(zhuǎn)變的背后，是中國創(chuàng)新藥質(zhì)量提升所帶來的議價能力增強(qiáng)，也是全球巨頭對中國研發(fā)實力的實質(zhì)性認(rèn)可。

2025年的數(shù)據(jù)已經(jīng)證明，中國創(chuàng)新藥出海已進(jìn)入以質(zhì)量和創(chuàng)新為驅(qū)動的新階段。在這股浪潮中，像金賽藥業(yè)這樣實現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的企業(yè)，正成為推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級、連接全球醫(yī)藥市場的關(guān)鍵力量。2026年，一個更具創(chuàng)新活力和全球視野的中國創(chuàng)新藥圖景，正在展開。