(醫(yī)藥健聞2026年1月12日訊）
企業(yè)動(dòng)態(tài) 第一三共 第一三共（Daiichi Sankyo）計(jì)劃斥資約3000億日元（約合19億美元）在全球范圍內(nèi)建設(shè)Enhertu生產(chǎn)設(shè)施。該公司正在日本、美國(guó)、德國(guó)和中國(guó)設(shè)立抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）生產(chǎn)基地。其中，在中國(guó)將撥款240億日元（約合1.53億美元）用于在上海新建一個(gè)生產(chǎn)基地，該基地將于2030年前建成。 衛(wèi)材 衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司與首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院正式簽署《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》。雙方將整合優(yōu)質(zhì)資源，結(jié)合醫(yī)藥臨床與研發(fā)實(shí)際需求，從科學(xué)研究、學(xué)科建設(shè)與人才培養(yǎng)、學(xué)術(shù)交流平臺(tái)搭建三大核心板塊展開多元化合作，具體項(xiàng)目細(xì)節(jié)將另行協(xié)商并簽署專項(xiàng)協(xié)議明確。在科學(xué)研究領(lǐng)域，雙方將聯(lián)合開展藥物研發(fā)臨床試驗(yàn)等重點(diǎn)科研項(xiàng)目；聯(lián)合開展國(guó)內(nèi)外合作項(xiàng)目；針對(duì)性培養(yǎng)國(guó)家級(jí)醫(yī)學(xué)人才、學(xué)科帶頭人和科研人才，合力培育復(fù)合型、創(chuàng)新型、應(yīng)用型醫(yī)藥衛(wèi)生人才隊(duì)伍；共同策劃多種形式的學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，共同搭建學(xué)術(shù)交流平臺(tái)。 諾和諾德 1月11日，諾和諾德中國(guó)在數(shù)百名專家的共同參與和見證下，發(fā)布CKM（心血管-腎臟-代謝）早診早治聯(lián)合倡議，以期在慶祝諾和泰（司美格魯肽注射液）成功上市五周年之際。倡議指出應(yīng)從CKM整體視角出發(fā)，加強(qiáng)相關(guān)疾病的早期識(shí)別與干預(yù)，推動(dòng)代謝疾病的協(xié)同應(yīng)對(duì)。此聯(lián)合倡議在“早守護(hù) 享泰然”CKM早期管理論壇暨諾和泰五周年大會(huì)上發(fā)布。 銳康迪 銳康迪（北京）醫(yī)藥有限公司發(fā)布公司清算組《致各位合作伙伴的溝通函》表示，公司已于2025年12月11日依法完成清算組備案，并進(jìn)入清算程序?；诖?，公司全部業(yè)務(wù)活動(dòng)將于近期內(nèi)逐步、有序地全面終止。未來(lái)，公司將無(wú)法繼續(xù)提供任何形式的產(chǎn)品、服務(wù)或業(yè)務(wù)支持。銳康迪（Recordati）是一家源自意大利米蘭的百年制藥跨國(guó)企業(yè)。銳康迪在華運(yùn)營(yíng)實(shí)體銳康迪（北京）醫(yī)藥有限公司成立于2021年9月，在華上市的產(chǎn)品有卡巴谷（卡谷氨酸分散片）、肢端肥大癥產(chǎn)品賽尼芬（注射用雙羥萘酸帕瑞肽微球）、庫(kù)欣綜合征產(chǎn)品適銳颯（磷酸奧唑司他片）等。 銳珂醫(yī)療 銳珂醫(yī)療于2025年12月31日宣布完成重大戰(zhàn)略重組，拆分為兩家公司。其中，銳珂國(guó)際業(yè)務(wù)被美的集團(tuán)收購(gòu)接盤，整合至銳珂（上海）醫(yī)療器材有限公司。在美的接手銳珂醫(yī)療10天后，作為美的醫(yī)療總裁的王建國(guó)出任銳珂醫(yī)療總裁，全面接管這一國(guó)際影像巨頭的核心資產(chǎn)。王建國(guó)于1999年加入美的集團(tuán)，現(xiàn)任美的集團(tuán)執(zhí)行董事、執(zhí)行總裁，同時(shí)兼任新能源事業(yè)部、美的醫(yī)療、銳珂醫(yī)療總裁。 產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài) 澤璟制藥與艾伯維就ZG006（Alveltamig）的全球開發(fā)及商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作與許可選擇權(quán)協(xié)議，艾伯維獲得ZG006在大中華區(qū)（包含中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)）以外地區(qū)獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利，而澤璟將保留在大中華區(qū)ZG006的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。澤璟將獲得1億美元的首付款，及基于臨床進(jìn)展的近期里程碑付款和與許可選擇相關(guān)的付款最高6000萬(wàn)美元；如艾伯維行使許可選擇權(quán)，澤璟還有資格獲得最高達(dá)10.75億美元的里程碑付款。ZG006是一種新型三特異性T細(xì)胞結(jié)合劑，靶向DLL3，目前正處于治療小細(xì)胞肺癌及其他DLL3表達(dá)惡性腫瘤的臨床開發(fā)后期階段。 賽諾菲宣布創(chuàng)新藥物瑞達(dá)普（普樂(lè)司蘭鈉注射液）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，在飲食控制基礎(chǔ)上，用于降低家族性乳糜微粒血癥綜合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。FCS是一種高甘油三酯水平相關(guān)的遺傳性疾病。 默沙東宣布，全球首個(gè)且目前唯一突破性療法激活素信號(hào)傳導(dǎo)抑制劑（ASI）欣瑞來(lái)（注射用索特西普）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，適用于治療WHO功能分級(jí)（FC）Ⅱ-Ⅲ級(jí)的肺動(dòng)脈高壓（PAH，WHO第1組）成年患者，以改善患者的運(yùn)動(dòng)能力和WHO功能分級(jí)。 中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)更新諾和泰（司美格魯肽注射液）說(shuō)明書，納入外周動(dòng)脈疾?。≒AD）獲益。此次更新基于STRIDE試驗(yàn)的積極結(jié)果：相較于安慰劑，諾和泰1.0 mg顯著改善2型糖尿病合并PAD患者的行走能力，可提高最大步行距離達(dá)13%，平均治療差異達(dá)到39.9米，改善具有優(yōu)效性和臨床意義。 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件，其中羅氏診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司最新獲批一款全自動(dòng)核酸提取及熒光PCR檢測(cè)系統(tǒng)（國(guó)械注準(zhǔn)20253222730）。這是目前羅氏診斷獲批的首個(gè)國(guó)產(chǎn)PCR一體機(jī)，具體型號(hào)暫未公布。 宜聯(lián)生物與羅氏（Roche）就其核心產(chǎn)品——靶向B7H3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）YL201達(dá)成一項(xiàng)新的獨(dú)家許可協(xié)議。宜聯(lián)生物將授予羅氏在全球范圍（不含中國(guó)大陸、香港和澳門）對(duì)YL201的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。作為回報(bào)，宜聯(lián)生物將獲得5.7億美元首付款及近期里程碑付款，并有權(quán)獲得后續(xù)開發(fā)、注冊(cè)、銷售等階段的額外里程碑款項(xiàng)，以及基于海外凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。 海思科醫(yī)藥集團(tuán)與美國(guó)AirNexis簽署獨(dú)家許可協(xié)議，將自主研發(fā)1類創(chuàng)新藥HSK39004的全球（除大中華區(qū)）開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給對(duì)方。此次合作交易總額最高達(dá)10.63億美元，含1.08億美元首付款、9.55億美元里程碑付款，及上市后分層特許權(quán)使用費(fèi)。HSK39004是一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PDE3/4雙重抑制劑，通過(guò)“支氣管擴(kuò)張+抗炎”雙重機(jī)制協(xié)同作用，針對(duì)慢性阻塞性肺病（COPD）提供輔助維持治療方案。AirNexis由全球知名生物醫(yī)藥投資機(jī)構(gòu)Frazier Life Sciences（FLS）創(chuàng)立并支持。 邁威生物與新興生物技術(shù)公司Sentonix, Inc.簽署全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將聚焦帕金森病、阿爾茨海默病及其他神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域，共同探索下一代創(chuàng)新藥物的早期發(fā)現(xiàn)與臨床轉(zhuǎn)化。Sentonix是一家專注于為神經(jīng)退行性疾病提供精準(zhǔn)治療及探索預(yù)防性解決方案的新興生物技術(shù)公司，總部位于美國(guó)馬薩諸塞州。 邁威生物投資孵化公司思努賽生物與ABLi Therapeutics正式簽署18F-FD4 的非獨(dú)家臨床使用許可協(xié)議。ABLi將聯(lián)合18F-FD4用于其開發(fā)的c-Abl激酶抑制劑risvodetinib的臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估帕金森病（PD）患者治療前后腦內(nèi)α-syn病理蛋白的聚集水平。思努賽生物將收到來(lái)自 ABLi 的首付款及后續(xù)許可費(fèi)。