陳大媽今年62歲，是個(gè)勤快樂(lè)觀的上海人?？删驮谌齻€(gè)月前，她突然察覺(jué)到身體不適，被確診為急性淋巴細(xì)胞白血病。

在親友的建議下，她在醫(yī)生指導(dǎo)下嘗試了最新的國(guó)產(chǎn)“CAR-T療法”。讓人驚訝的是，不出八周，陳大媽的體檢顯示血液中的癌細(xì)胞幾乎“清零”。

而與此同時(shí)，網(wǎng)絡(luò)上一則消息刷爆熱搜：“國(guó)產(chǎn)抗癌新藥，10萬(wàn)元可讓癌細(xì)胞清零？”

無(wú)數(shù)腫瘤患者和家屬在焦急與憧憬間徘徊，這項(xiàng)明星療法究竟是“神藥”還是“高價(jià)幻影”？它到底能治什么癌？效果靠譜嗎？現(xiàn)在真到全民都能“癌癥不怕”的時(shí)代了嗎？

國(guó)產(chǎn)CAR-T療法：火爆的“細(xì)胞藥”真的能讓癌細(xì)胞清零嗎？

需要科普的是，CAR-T療法（嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法），并非傳統(tǒng)意義上的“打一針就好”。它其實(shí)是通過(guò)采集病人自身的免疫細(xì)胞，經(jīng)“芯片級(jí)”改造后重新注回體內(nèi)，讓T細(xì)胞能精準(zhǔn)識(shí)別、殺滅癌細(xì)胞。

CAR-T被稱(chēng)為“活的抗癌藥”，全世界已批準(zhǔn)上市15款藥物，中國(guó)有8種，主要針對(duì)血液系統(tǒng)腫瘤。

根本原理在于利用人體自身免疫系統(tǒng)，將體內(nèi)“士兵”—T細(xì)胞通過(guò)生物工程技術(shù)升級(jí)，使之具備對(duì)癌細(xì)胞高效攻擊能力。

以阿基侖賽注射液為例，這款國(guó)產(chǎn)CAR-T藥物2021年在中國(guó)上市，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病和部分淋巴瘤。

部分病例數(shù)據(jù)顯示，采用這一療法的患者可獲得“癌細(xì)胞顯著清除”，臨床緩解率達(dá)60%-85%，有的數(shù)據(jù)報(bào)道極少數(shù)個(gè)體能夠?qū)崿F(xiàn)“癌細(xì)胞幾乎不可檢出”（俗稱(chēng)“清零”）。

不過(guò)，“清零”并不等于“根治”或“永久無(wú)復(fù)發(fā)”。即使在國(guó)際頂級(jí)研究中心，CAR-T療法最強(qiáng)效的適應(yīng)癥也只限于某些“難治性血液癌癥”，例如急淋系白血病、部分淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤。

對(duì)于肝癌、胃癌、肺癌等實(shí)體腫瘤，目前CAR-T療法作用甚微，仍處在臨床研究階段。還原真相：高價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)、局限與希望。讓患者和家屬壓力山大的，還有價(jià)格問(wèn)題。

最早一批CAR-T藥物，單次治療費(fèi)用曾高達(dá)120萬(wàn)元，即使是目前國(guó)產(chǎn)藥物，一療程常常需要10萬(wàn)-50萬(wàn)元。即便如此，高昂的成本仍然不能保證療效“立竿見(jiàn)影”或“一勞永逸”—并非每個(gè)患者都能獲益，有些人甚至存在嚴(yán)重副作用風(fēng)險(xiǎn)。

常見(jiàn)CAR-T副作用包括：高燒、低血壓、神經(jīng)系統(tǒng)異常（即“細(xì)胞因子風(fēng)暴”），重癥感染、血液系統(tǒng)抑制，甚至出現(xiàn)器官功能障礙。

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，部分難治性白血病患者經(jīng)過(guò)CAR-T治療后，兩年持續(xù)無(wú)病存活率可提升至35%-50%，但近一半患者幾個(gè)月后出現(xiàn)復(fù)發(fā)，部分患者因不可控副作用危及生命。

目前CAR-T僅在獲得國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)審批，指定腫瘤中心、三甲醫(yī)院開(kāi)展，絕不可“輕信網(wǎng)絡(luò)地下渠道”。

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新帶來(lái)新希望。近年來(lái)，中國(guó)生物技術(shù)團(tuán)隊(duì)攻關(guān)研發(fā)，大幅降低生產(chǎn)成本。新一代CAR-T或有望將價(jià)格降到10萬(wàn)元以內(nèi)，部分患者醫(yī)保可報(bào)銷(xiāo)部分費(fèi)用。

而CAR-T工藝日益成熟，也讓“癌癥可長(zhǎng)期控制”成為趨勢(shì)，越來(lái)越多患者在科學(xué)治療下獲得了“長(zhǎng)生存期”，生活質(zhì)量顯著提升。

科學(xué)理性看待CAR-T：治什么癌？哪些人能用？

目前，被國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)適應(yīng)癥的國(guó)產(chǎn)CAR-T藥物，主要針對(duì)如下3大病種：

復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL），復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤、其他淋巴瘤（DLBCL等），部分多發(fā)性骨髓瘤（正在試驗(yàn)中）。

對(duì)實(shí)體瘤（如肝癌、胃癌、肺癌等），目前CAR-T療法尚未形成“成熟療效”。相關(guān)臨床試驗(yàn)仍在推進(jìn)，是否安全有效尚需更長(zhǎng)期、更多樣的科學(xué)數(shù)據(jù)驗(yàn)證。

并非每個(gè)患者都能獲益。醫(yī)生會(huì)根據(jù)患者基因特征、疾病類(lèi)型、全身狀況綜合評(píng)估，篩查適合的對(duì)象。即使符合條件，治療也需專(zhuān)業(yè)設(shè)備、嚴(yán)密監(jiān)護(hù)，防止嚴(yán)重并發(fā)癥。

對(duì)于廣大腫瘤患者和家屬，尤其要牢記：CAR-T療法是一種高端個(gè)體化醫(yī)療, 但絕非萬(wàn)能神器，優(yōu)選對(duì)象只有極少數(shù)難治性血液腫瘤患者。

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