“實(shí)驗(yàn)室里的每一組數(shù)據(jù)，背后是前沿技術(shù)的突破，也離不開政策托舉與資本信任?！?025年12月22日，在山西轉(zhuǎn)型綜改示范區(qū)納安生物研發(fā)中心，公司董事長渠志燦指著正在運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備說道。

作為2025年山西民間資本重點(diǎn)投資項(xiàng)目，納安生物ADC/RDC管線研發(fā)中試基地項(xiàng)目正以其 “診療一體化” 的創(chuàng)新模式，沖刺第二輪融資。

從2018年自籌資金起步，到如今成為山西首個(gè)生物大分子一類新藥研發(fā)企業(yè)，納安生物已成功研發(fā)出山西省首個(gè)獲批臨床試驗(yàn)的生物大分子一類新藥T320-ADC。

01 創(chuàng)新模式：ADC+RDC雙軌并進(jìn)

納安生物的核心創(chuàng)新在于其“ADC+RDC雙軌并行，打造診療一體化”的策略。這一策略打破了傳統(tǒng)藥物開發(fā)的單一模式，實(shí)現(xiàn)了診斷與治療的協(xié)同。

ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）和RDC（放射性藥物偶聯(lián)物）是當(dāng)今抗癌藥物研發(fā)的前沿領(lǐng)域。納安生物自主研發(fā)的靶向TF的ADC藥物T320已進(jìn)入全球臨床階段，并與RDC藥物RT01共享同一抗體，成功構(gòu)建了業(yè)內(nèi)獨(dú)特的“ADC+RDC共享抗體”組合。

“可視即可治” 是這一模式的核心價(jià)值所在。通過RDC實(shí)現(xiàn)腫瘤病灶可視化與藥物分布驗(yàn)證，再以ADC或治療型RDC完成精準(zhǔn)清除，二者協(xié)同可形成“雙重殺傷”效應(yīng)，有望顯著降低腫瘤的耐藥與復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

“我們非?？春肦DC的未來，它所帶來的腫瘤治療革新浪潮的廣度和深度，可能會(huì)超越PD-1甚至ADC?！鼻緺N博士直言。

納安生物已自主搭建了BioLattix核心生物技術(shù)平臺(tái)，覆蓋從藥物靶點(diǎn)篩選和抗體工程、毒素小分子與核素偶聯(lián)螯合、到成藥性檢測(cè)分析及臨床設(shè)計(jì)的全流程研發(fā)體系。這一平臺(tái)不僅實(shí)現(xiàn)了從靶點(diǎn)到臨床的閉環(huán)開發(fā)，還推動(dòng)了ADC與RDC的協(xié)同創(chuàng)新。

02 資本歷程：從首輪融資到二輪沖刺

在資本道路上，納安生物展現(xiàn)了強(qiáng)大的吸引力。首輪1.2億元民間資本的投入，直接推動(dòng)了核心ADC藥物T320完成臨床前研究，其安全性數(shù)據(jù)優(yōu)于海外同靶點(diǎn)藥物。

如今，隨著項(xiàng)目推進(jìn)至中試與全球臨床階段，資金需求倍增。納安生物近期宣布正在沖刺第二輪1億—1.5億元融資，已獲得多家民間資本的積極意向。

“政府不僅送政策，更當(dāng)“紅娘”?！奔{安生物研發(fā)中心主任郝花花透露，“上周剛幫我們對(duì)接了省外知名投資機(jī)構(gòu)。” 這輪融資將直接用于加速T320的全球多中心臨床研究，以及推進(jìn)RT01的臨床申報(bào)。

值得注意的是，納安生物獲得了山西兩大民營企業(yè)——森澤能源集團(tuán)和萬馬投資集團(tuán)的支持。這兩家傳統(tǒng)能源企業(yè)跨界投資生物醫(yī)藥，反映了山西產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的新趨勢(shì)。

2025年初，兩家企業(yè)還向納安生物頒發(fā)100萬元獎(jiǎng)勵(lì)，表彰其創(chuàng)新抗癌藥物T320正式邁入全球多中心臨床研究新階段。

03 核心產(chǎn)品：T320的全球臨床進(jìn)展

T320是納安生物產(chǎn)品管線中的明星產(chǎn)品，也是山西省首個(gè)獲批臨床試驗(yàn)的生物大分子一類新藥。該藥物已相繼獲得中國NMPA、美國FDA和澳大利亞TGA的新藥臨床試驗(yàn)許可。

2025年6月，T320的臨床試驗(yàn)首例患者成功入組，初步個(gè)例分析顯示了良好的療效和安全性。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，T320藥物靶點(diǎn)蛋白在宮頸癌中的表達(dá)率達(dá)100%，在胰腺癌中的表達(dá)率也高達(dá)93%。

T320是一種新型、高度差異化的抗體偶聯(lián)藥物，特異性高、毒副作用較小，具有良好的藥代動(dòng)力學(xué)特征，擬用于治療胰腺癌、宮頸癌、卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌等多種惡性實(shí)體瘤。

值得一提的是，T320已于2024年5月獲得美國FDA針對(duì)胰腺癌治療的孤兒藥資格認(rèn)定。孤兒藥資格將為T320在美國的后續(xù)開發(fā)提供一系列優(yōu)惠政策，加速其上市進(jìn)程。

納安生物團(tuán)隊(duì)采用了一套高效的全球臨床開發(fā)策略：先在澳洲獲批、再推進(jìn)美國、最后落地中國。這種策略借助澳洲的靈活政策快速啟動(dòng)試驗(yàn)，依托美國的高標(biāo)準(zhǔn)提升藥物可信度，利用中國豐富的臨床資源加快后續(xù)推進(jìn)速度。

04 創(chuàng)始人背景：科學(xué)家回鄉(xiāng)創(chuàng)業(yè)

納安生物的成功與其創(chuàng)始人渠志燦博士密不可分。她1978年考入清華大學(xué)工程物理系，八十年代赴美學(xué)習(xí)，是美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)博士、美國南方研究所博導(dǎo)，參與研發(fā)世界首款抗腫瘤血管生成抗體藥。

“在多番考察后，2018年渠志燦下定了決心回國創(chuàng)業(yè)，將有限的生命轉(zhuǎn)化為無窮的社會(huì)價(jià)值，為國內(nèi)的癌癥患者帶來希望?！?/p>

盡管考察了珠三角、長三角等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，渠志燦卻決定自帶資金落地家鄉(xiāng)山西。吸引她的除了鄉(xiāng)情，還有山西的巨大潛力。

“落后也意味著挑戰(zhàn)。從各個(gè)方面考慮，我認(rèn)為生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)會(huì)成為山西轉(zhuǎn)型發(fā)展的最佳切入點(diǎn)。”

在她的帶領(lǐng)下，納安生物不僅聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)，還布局大健康業(yè)務(wù)，形成 “創(chuàng)新藥+健康產(chǎn)品” 雙引擎格局。其健康板塊憑借國際首創(chuàng)的HENTech植物靶向萃取技術(shù)，開發(fā)出涵蓋牡丹美麗經(jīng)濟(jì)、藥食同源等多方向的產(chǎn)品矩陣，已創(chuàng)收超千萬元。

這種布局顯著增強(qiáng)了企業(yè)的自我造血能力，為創(chuàng)新藥的持續(xù)研發(fā)提供了有力支撐。

05 政策賦能：山西產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的縮影

納安生物的快速發(fā)展得益于山西持續(xù)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和政策支持。山西省將現(xiàn)代醫(yī)藥確認(rèn)為10條重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈之一，并設(shè)定了從2023年的300億元到2026年的660億元以上的營收目標(biāo)。

山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)為納安生物提供了從產(chǎn)業(yè)政策、融資貸款到技術(shù)經(jīng)管咨詢的系統(tǒng)性支持。渠志燦博士坦言，比起產(chǎn)業(yè)規(guī)模，企業(yè)更珍視發(fā)展的 “確定性”。

“該項(xiàng)目從落地到快速拿到中美澳三國臨床批件，綠色通道與精準(zhǔn)扶持從未缺位?！?尤其是山西綜改示范區(qū)在資金、審批、資源對(duì)接上的全方位支持，極大地增強(qiáng)了民間資本的信心。

納安生物是綜改區(qū)成立后首批獲得區(qū)級(jí)科技項(xiàng)目支持的企業(yè)之一，且提前完成項(xiàng)目驗(yàn)收，是進(jìn)展最順利的一家。此外，公司還相繼獲得了專精特新企業(yè)、省級(jí)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等榮譽(yù)獎(jiǎng)勵(lì)。

綜改區(qū)已形成一套針對(duì)區(qū)內(nèi)企業(yè)的梯度培育機(jī)制和政策組合拳，通過開展一對(duì)一入企服務(wù)，組織銀企對(duì)接會(huì)、科技成果路演等，精準(zhǔn)解決企業(yè)在融資與技術(shù)方面的需求。

納安生物的發(fā)展路徑印證了技術(shù)前瞻與政策環(huán)境結(jié)合的強(qiáng)大動(dòng)能。隨著未來三年公司計(jì)劃確保2～3個(gè)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，山西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新故事才剛剛開始。

“對(duì)患者來說，好藥早一天上市，就多一分生的希望；對(duì)資本而言，支撐著希望的硬核創(chuàng)新，正是價(jià)值最堅(jiān)實(shí)的基石?！鼻緺N說。

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