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已獲批!來自廈門.....

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放療皮膚防護難題有解了!

這款“開瓶即用”的新品已獲批!

PRECAUTIONS

近日,廈門艾思創(chuàng)達醫(yī)學科技有限公司(以下簡稱“艾思創(chuàng)達”)研發(fā)的醫(yī)用射線防護劑正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證,將開啟放療防護的新篇章,為放療患者帶來福音。


放療,是許多腫瘤患者抗擊疾病的重要戰(zhàn)場。

然而,在這場戰(zhàn)斗中,超過95%的患者會遭遇一道棘手的關卡——放射性皮炎。皮膚紅腫、潰爛、瘙癢、灼痛……不僅痛苦難忍,更可能迫使放療暫停,影響整體療效。


醫(yī)用射線防護劑是一種醫(yī)用噴劑,主要成份為超氧化物歧化酶(SOD),內(nèi)含自由基清除劑,能清除放射野皮膚粘膜組織上的自由基,預防和減輕放療對人體皮膚黏膜組織所造成的損傷。

過去,市面上的SOD產(chǎn)品配置后需立即使用,普遍存在劑型受限、使用流程繁瑣的問題,還有配置過程中污染的潛在風險。

如今

這一臨床痛點隨著產(chǎn)品的獲批

迎來了突破性解決方案!

艾思創(chuàng)達相關負責人介紹

該防護劑不僅憑借專利技術完成核心成分上的突破,還在劑型設計上也實現(xiàn)了創(chuàng)新改造,解決了傳統(tǒng)產(chǎn)品“活性不足、易失活”的核心短板。


核心成分突破

艾思創(chuàng)達“醫(yī)用射線防護劑”的核心成分——重組人源SOD,采用自研發(fā)明專利,依托先進的合成生物學技術,實現(xiàn)了大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化,解決了傳統(tǒng)制備工藝純度低,非人源化原料免疫風險高(異源蛋白易引發(fā)過敏)、安全性差等問題。

液體制劑革新

活性成分不易保存是SOD產(chǎn)品的另一個痛點,現(xiàn)有產(chǎn)品大多采用凍干粉和溶劑分開貯存的AB瓶劑型,使用時需要自行配置,且配置后的溶液活性成分快速下降,還存在配置過程中污染的潛在風險,這些因素嚴重限制了SOD制劑在臨床上的應用。艾思創(chuàng)達采用創(chuàng)新的水凝膠劑型,大大改善了活性成分在溶液中的穩(wěn)定性,且常溫保存,開瓶即用,使用非常便利。

總結而言

艾思創(chuàng)達研發(fā)的防護劑

則以重組SOD為核心

以即開即用的液體制劑形態(tài)

直擊放療皮膚損傷根源

為患者提供一步到位的便捷防護

作為廈門新銳生物“智造”企業(yè)

艾思創(chuàng)達

聚焦“皮膚醫(yī)學”核心場景

在福建和湖南

設有研發(fā)中心和生產(chǎn)基地



廈門生物醫(yī)藥港內(nèi)的研發(fā)中心


湖南長沙生產(chǎn)基地

據(jù)了解

目前艾思創(chuàng)達(含子公司)

擁有核心專利、多張醫(yī)療器械注冊證

和化妝品備案證書

已開發(fā)了多款醫(yī)療產(chǎn)品

醫(yī)學美容產(chǎn)品和護膚品






艾思創(chuàng)達相關負責人表示

未來公司會更聚集于醫(yī)療領域,預計每年至少獲批2個以上核心發(fā)明專利,更多創(chuàng)新型的醫(yī)療產(chǎn)品、醫(yī)療器械正在逐步研發(fā)和上市準備中。

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新年伊始

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大伙兒互相提個醒

一審:陳亞麗

二審:王慶平

三審:莊梅芳

資料:艾思創(chuàng)達

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