許多家長(zhǎng)為孩子的視力問(wèn)題焦慮不已，低濃度硫酸阿托品滴眼液已成為延緩兒童青少年近視進(jìn)展的常見(jiàn)選擇。2024年3月，0.01%濃度硫酸阿托品滴眼液獲批上市，一度引發(fā)廣泛關(guān)注，被視為近視防控的基礎(chǔ)藥物。然而，臨床實(shí)踐表明，近視進(jìn)展并非千人一面，單一濃度有時(shí)難以滿(mǎn)足所有孩子的需要。

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了興齊眼藥研發(fā)的0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液上市，這標(biāo)志著我國(guó)兒童近視防控從統(tǒng)一的“基礎(chǔ)濃度”轉(zhuǎn)向更精細(xì)的“個(gè)性化干預(yù)”。這一升級(jí)源于對(duì)臨床需求的深刻認(rèn)識(shí)。近視是一種慢性進(jìn)展性疾病，受遺傳、環(huán)境和生活習(xí)慣等多因素影響，個(gè)體差異顯著。有些孩子發(fā)病年齡早、初始度數(shù)較高、進(jìn)展速度快，或父母一方或雙方高度近視，加之近距離用眼時(shí)間長(zhǎng)、戶(hù)外活動(dòng)少，這些高風(fēng)險(xiǎn)因素會(huì)使近視快速加深。

中國(guó)工程院院士、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院范先群教授指出，0.01%硫酸阿托品滴眼液，作為兒童青少年近視管理的基礎(chǔ)用藥，其有效性和安全性已經(jīng)證實(shí)。然而部分年齡較小、基線(xiàn)進(jìn)展較快的兒童，單一濃度無(wú)法滿(mǎn)足動(dòng)態(tài)需求。

對(duì)于這些高風(fēng)險(xiǎn)或?qū)Φ蜐舛软憫?yīng)不佳的孩子，更高濃度的藥物能提供更好的控制效果。此次獲批的0.02%和0.04%濃度，正是針對(duì)這些情況的個(gè)性化方案，醫(yī)生可根據(jù)孩子的年齡、近視程度、家族史和進(jìn)展速度等綜合因素，選擇合適濃度，或遵醫(yī)囑調(diào)整。

家長(zhǎng)最擔(dān)心的莫過(guò)于安全性。相關(guān)研究顯示，這些新濃度藥物建立在0.01%基礎(chǔ)上的長(zhǎng)期系統(tǒng)研究之上，經(jīng)歷了多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的嚴(yán)格Ⅲ期臨床試驗(yàn)，涉及多家中心、數(shù)百例受試者，給藥期長(zhǎng)達(dá)兩年，并有停藥觀察期。結(jié)果顯示，0.02%和0.04%濃度均能有效延緩近視進(jìn)展，同時(shí)總體安全性良好。此外，為了讓孩子用得更舒適，產(chǎn)品采用了創(chuàng)新技術(shù)，確保制劑穩(wěn)定、點(diǎn)眼無(wú)刺激且不含抑菌劑。

中國(guó)工程院院士、北京同仁眼科中心主任王寧利教授強(qiáng)調(diào)，這兩款不同濃度硫酸阿托品滴眼液是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)、在獲得充分的臨床數(shù)據(jù)支撐后經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審核后批準(zhǔn)的產(chǎn)品，用于延緩兒童近視進(jìn)展。從此，中國(guó)兒童青少年將有三個(gè)濃度的阿托品滴眼液來(lái)控制近視進(jìn)展。

兒童青少年近視防控是一場(chǎng)需要多方努力的持久戰(zhàn)。新濃度阿托品滴眼液的獲批，進(jìn)一步豐富了安全有效的藥物手段，根據(jù)個(gè)體進(jìn)展情況實(shí)施分級(jí)干預(yù)，真正實(shí)現(xiàn)了分類(lèi)管理。長(zhǎng)期用藥的孩子要定期監(jiān)測(cè)近視情況，及時(shí)調(diào)整方案，有助于提升整體防控效果，推動(dòng)近視的全生命周期管理。

原標(biāo)題：《兩款新濃度滴眼液助力兒童近視個(gè)性化防控》

欄目編輯：史佳林

本文作者：新民晚報(bào) 潘嘉毅