摘要：呼吸道合胞病毒（RSV）是全球嬰幼兒急性下呼吸道感染的頭號元兇，每年導(dǎo)致數(shù)百萬寶寶患病、超 10 萬嬰幼兒死亡。從 1955 年被發(fā)現(xiàn)至今，人類與 RSV 的對抗歷經(jīng)疫苗失敗、靶向防護到全民預(yù)防的漫長歷程。2023-2025 年，單劑量長效單克隆抗體和母源疫苗的問世，讓 RSV 防護實現(xiàn)質(zhì)的飛躍。本文結(jié)合 2025 最新臨床指南，用通俗語言拆解 RSV 的危害、防治進化史和當前最優(yōu)防護方案，新手爸媽看完就能用。

一、什么是 RSV？嬰幼兒的 “呼吸刺客”

RSV 全稱呼吸道合胞病毒，是一種包膜單鏈 RNA 病毒，1955 年在黑猩猩身上偶然發(fā)現(xiàn)。

1957 年，科學(xué)家確認它會導(dǎo)致人類嬰幼兒嚴重呼吸道疾病，因感染細胞會形成特征性多核巨細胞（合胞體）而得名。

RSV 表面的F 蛋白和G 蛋白是致病關(guān)鍵，且分為 A、B 兩個亞型，這也是疫苗研發(fā)的重要靶點。

對成年人和大孩子來說，RSV 可能只是普通感冒，但對0-6 個月嬰兒，尤其是早產(chǎn)兒、有先天性心臟病或慢性肺病的寶寶，它可能引發(fā)毛細支氣管炎、肺炎等嚴重下呼吸道感染，甚至危及生命。

二、RSV 有多兇險？一組數(shù)據(jù)觸目驚心

全球范圍內(nèi)，RSV 是 5 歲以下兒童急性下呼吸道感染的首要原因，帶來的疾病負擔遠超想象：

表1：全球及美國呼吸道合胞病毒（RSV）疾病負擔與高危人群情況

ParameterEstimates/Key Findings全球 5 歲以下兒童 RSV 下呼吸道感染每年約 3300 萬例全球 5 歲以下兒童 RSV 住院病例每年約 360 萬例全球 5 歲以下兒童 RSV 相關(guān)死亡每年約 10.1 萬例，97% 在中低收入國家美國 5 歲以下兒童 RSV 住院數(shù)每年 5.8-8 萬例，1 歲以下嬰兒占比最高高風險人群0-6 個月嬰兒、早產(chǎn)兒、先天性心臟?。–HD）、慢性肺?。–LD）、免疫缺陷兒童危險因素貧困、二手煙暴露、入托、非西班牙裔黑人 / 美洲原住民 / 西班牙裔嬰兒住院率更高

在我國，RSV 感染有明顯季節(jié)性，北方多在冬春季，南方則有冬春和夏秋兩個高峰。

值得注意的是，RSV 感染還可能增加寶寶后續(xù)患哮喘的風險，做好預(yù)防尤為重要。

三、70 年對抗史：從疫苗悲劇到全民防護

人類與 RSV 的博弈歷經(jīng)三個關(guān)鍵階段，每一步都凝聚著科研人員的努力與教訓(xùn)：

1. 探索期（1955-1990）：疫苗失敗的慘痛教訓(xùn)

1960 年代，首款福爾馬林滅活 RSV 疫苗（FI-RSV）臨床試驗遭遇慘敗。

接種疫苗的嬰兒不僅沒得到保護，反而在感染自然 RSV 后出現(xiàn)嚴重增強性呼吸道疾病，導(dǎo)致住院甚至死亡。

后續(xù)研究發(fā)現(xiàn)，甲醛滅活破壞了病毒關(guān)鍵抗原結(jié)構(gòu)，引發(fā)異常免疫反應(yīng)。

這一悲劇讓科研方向轉(zhuǎn)向被動免疫策略，1980 年代獲批的抗病毒藥物利巴韋林，因療效有限、使用不便也未成為主流。

2. 靶向防護期（1993-2016）：單克隆抗體的突破

1993 年，RSV 免疫球蛋白（RespiGam）獲批，為高危嬰兒提供了 60% 的保護率。

1998 年，帕利珠單抗（palivizumab）問世，作為首個靶向 RSV F 蛋白的單克隆抗體，它通過每月肌肉注射，能使高危嬰兒 RSV 住院率降低 55%。

這款藥物成為 20 多年來高危嬰兒防護的 “主力軍”，但需每月注射、僅覆蓋高危人群的局限性也很明顯。

3. 全民預(yù)防期（2023-2025）：長效抗體 + maternal 疫苗雙保險

2023 年起，尼塞維單抗（nirsevimab）和克勒斯羅維單抗（clesrovimab）兩款長效單克隆抗體獲批，實現(xiàn) “一針管一季”。

2025 年，二價 RSVpreF maternal 疫苗獲批，通過孕期接種讓抗體通過胎盤傳給胎兒，寶寶出生即獲保護。

這標志著 RSV 防護從 “只保高危” 轉(zhuǎn)向 “全民覆蓋”，WHO 也在 2024 年首次發(fā)布全球 RSV 免疫建議。

下圖清晰展示了 RSV 預(yù)防的關(guān)鍵里程碑：

四、2025 最新防護方案：孕期 + 嬰兒期怎么護？

結(jié)合 CDC、AAP 等權(quán)威機構(gòu) 2025-2026 季指南，當前 RSV 防護形成 “母源疫苗 + 嬰兒單克隆抗體” 的雙重防線，具體方案如下：

1. 母源疫苗：給寶寶的 “先天保護”

接種時間：孕期32-36 周，每年 9 月至次年 1 月接種。

接種效果：MATISSE 臨床試驗顯示，疫苗對寶寶出生后 3 個月內(nèi) RSV 感染的保護率達 82%，6 個月內(nèi)達 70%。

適用人群：所有孕期女性，無需重復(fù)接種（除非后續(xù)研究有更新建議）。

接種意義：抗體可通過胎盤傳遞，寶寶出生即具備免疫力，覆蓋最危險的前 6 個月。

2. 嬰兒單克隆抗體：給寶寶的 “后天加固”

適用情況：媽媽孕期未接種、接種后不足 14 天分娩，或?qū)殞氂忻庖呷毕荨⒔邮苓^心肺分流術(shù)。

可選藥物：尼塞維單抗（覆蓋 RSV A/B 亞型，單劑保護 6 個月以上）、克勒斯羅維單抗（住院防護率 84%）。

接種時間：出生后盡早接種，RSV 季（10 月 - 3 月）內(nèi)完成。

特殊人群：進入第二個 RSV 季的高危寶寶（8-19 個月），需額外接種。

3. 美國 2025-2026 季 RSV 防護實施路徑

簡單來說：孕期按時接種疫苗，寶寶出生后根據(jù)媽媽接種情況，由醫(yī)生判斷是否需要補充單克隆抗體，高危寶寶重點關(guān)注二次防護。

五、關(guān)鍵問題解答：新手爸媽最關(guān)心的 5 件事1. 單克隆抗體和疫苗有副作用嗎？

臨床數(shù)據(jù)顯示，尼塞維單抗和克勒斯羅維單抗安全性良好。

常見反應(yīng)為短暫發(fā)熱、注射部位紅腫，嚴重不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相當。

母源疫苗的副作用也與常規(guī)孕期疫苗類似，無明顯額外風險。

2. 寶寶已經(jīng)感冒了，還能接種嗎？

單克隆抗體用于預(yù)防而非治療，感冒期間需等癥狀緩解后再接種。

若寶寶已確診 RSV 感染，需先治療，康復(fù)后再評估是否需要接種以預(yù)防再次感染。

3. 中低收入國家寶寶能享受到這些防護嗎？

2025 年 3 月，WHO 對母源RSV 疫苗進行資格預(yù)審，通過聯(lián)合國機構(gòu)和疫苗聯(lián)盟 Gavi 支持。

中低收入國家將逐步獲得這些防護工具，有望大幅降低 97% 的 RSV 相關(guān)死亡。

4. 除了打針，還有其他預(yù)防方法嗎？

日常防護不可少：勤洗手、避免寶寶接觸感冒患者、霧霾天減少外出。

保持室內(nèi)通風，避免二手煙、三手煙暴露，母乳喂養(yǎng)也能增強寶寶抵抗力。

5. 這些防護措施能管多久？

母源疫苗提供的被動免疫可保護寶寶至出生后 6 個月。

單克隆抗體一劑可覆蓋整個 RSV 季（約 6 個月），高危寶寶第二個 RSV 季需再次接種。

六、未來展望：RSV 防護還有哪些新方向？

當前 RSV 防護已取得歷史性突破，但仍有提升空間：

科研人員正在研究 “母源疫苗 + 嬰兒抗體” 聯(lián)合使用的長期效果，探索是否能形成群體免疫。

針對 RSV 與細菌合并感染的研究正在推進，未來防護可能兼顧減少二次感染風險。

全球公平獲取是關(guān)鍵，需通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓、價格協(xié)商，讓更多國家寶寶受益。

隨著 2025 年這些新工具的普及，預(yù)計每年將減少數(shù)萬例 RSV 相關(guān)住院和死亡，為嬰幼兒呼吸健康筑起更堅固的防線。

結(jié)語

從 1955 年首次發(fā)現(xiàn)到 2025 年全民防護方案落地，人類用 70 年時間逐步攻克 RSV 這一嬰幼兒健康 “頭號殺手”。對新手爸媽來說，了解 RSV 的危害、掌握最新防護指南，就是給寶寶最好的禮物。孕期按時接種疫苗、寶寶出生后科學(xué)評估抗體接種需求，再加上日常防護，就能最大程度降低 RSV 感染風險。相信隨著醫(yī)學(xué)進步，未來我們終將徹底戰(zhàn)勝這一難纏的病毒，讓每個寶寶都能順暢呼吸、健康成長。

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