新版《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》（以下簡稱“基本醫(yī)保目錄”）和首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》（以下簡稱“商保創(chuàng)新藥目錄”）2026年1月1日起在全國范圍內(nèi)正式實(shí)施。作為首版醫(yī)?！半p目錄”，此次基本醫(yī)保目錄成功新增114種藥品，商保創(chuàng)新藥目錄成功納入19種藥品。

專家在接受經(jīng)濟(jì)日報記者采訪時表示，國家醫(yī)保目錄的調(diào)整始終堅(jiān)持“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”的原則，此次“雙目錄”的協(xié)同發(fā)布，將有助于滿足人民群眾多元化、多層次用藥需求，破解高值創(chuàng)新藥的可及性難題，為醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新注入強(qiáng)勁動力。

重點(diǎn)領(lǐng)域用藥保障擴(kuò)容

進(jìn)入醫(yī)保的114種藥品中，有36種腫瘤用藥、12種糖尿病等慢性病用藥、13種抗感染類藥品、10種罕見病用藥等，29種臨床用不上或有更好替代的藥品被調(diào)出目錄。本次調(diào)整后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種。

“從腫瘤到代謝性疾病，從自體免疫性疾病到罕見病，此次醫(yī)保目錄在病種涵蓋方面非常全面?！笨哲娷娽t(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院主任藥師劉琳娜表示，創(chuàng)新藥特效藥的快速落地，化解不少臨床痛點(diǎn)，比如以前三陰性乳腺癌、胰腺癌無藥可用，現(xiàn)在患者買得起也用得上。

國家醫(yī)保局黨組書記、局長章軻介紹，國家醫(yī)保局已連續(xù)8年調(diào)整了醫(yī)保藥品目錄，包括2025年在內(nèi)累計(jì)調(diào)入949種新藥，醫(yī)保基金為協(xié)議期內(nèi)的談判藥支出超過4600億元，拉動銷售超過6000億元，有力推動醫(yī)藥市場“騰籠換鳥”迭代升級。

藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后，什么時候才能在醫(yī)院開到？針對“進(jìn)得了目錄卻進(jìn)不了醫(yī)院”這個公眾關(guān)注的老大難問題，此次政策打出了一套組合拳。一方面，要求所有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上在2026年2月底前召開藥事會，及時將新增藥品納入院內(nèi)采購目錄，必要時設(shè)立臨時綠色通道；另一方面，再次重申談判藥品不受“一品兩規(guī)”、藥占比、醫(yī)保總額等行政性限制影響。此外，政策對使用高值創(chuàng)新藥且不適合按病種打包付費(fèi)的病例，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報“特例單議”。

高價值創(chuàng)新藥加快落地

據(jù)了解，基本醫(yī)保目錄新增藥品中，有50種是1類創(chuàng)新藥，其中多款是近年獲批的1類創(chuàng)新藥，總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。這不僅是對“真創(chuàng)新”“差異化創(chuàng)新”的明確支持，也反映出醫(yī)保支付從“被動埋單”向“戰(zhàn)略購買”“價值購買”轉(zhuǎn)型，即通過醫(yī)保談判、價格引導(dǎo)等方式，將有限的醫(yī)保資金精準(zhǔn)投向臨床急需、療效確切、性價比高的藥品，從而提升整體醫(yī)療資源配置效率。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，除新增多款國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品外，2025年國家醫(yī)保目錄中也不乏外資原研明星產(chǎn)品的身影，比如諾華的英克司蘭鈉注射液、布西珠單抗注射液，強(qiáng)生的古塞奇尤單抗注射液等。“2025年，諾華共有2個新產(chǎn)品及4個新適應(yīng)癥成功納入2025年版國家醫(yī)保藥品目錄，這是對我們不懈促進(jìn)創(chuàng)新藥物可及性的肯定?！敝Z華中國區(qū)總裁兼董事總經(jīng)理李堯表示，截至目前，公司共有40余款藥物被納入國家醫(yī)保目錄。

“2025年新納入醫(yī)保目錄的藥品呈3個顯著特點(diǎn)：或是填補(bǔ)臨床治療空白，或是同類更優(yōu)，或是擁有更高的性價比?！眹裔t(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇介紹，比如針對KRAS非小細(xì)胞肺癌，國內(nèi)已上市的三款KRAS G12C靶向藥氟澤雷塞片、格索雷塞片、枸櫞酸戈來雷塞片均被納入新版醫(yī)保目錄，填補(bǔ)臨床治療空白。

在2025年的醫(yī)保目錄調(diào)整專家評審階段，有10余個1類創(chuàng)新藥未通過專家評審，引起業(yè)內(nèi)關(guān)注。對此，黃心宇表示，部分1類新藥與目錄內(nèi)的現(xiàn)有同類藥品重復(fù)，且臨床價值沒有提升。此外，部分藥品價格超出“保基本”功能定位，或者價格與價值不匹配的藥品也不能通過評審。

破解“超醫(yī)?！庇盟幚Ь?/strong>

近年來，部分救急、救命的創(chuàng)新藥在剛上市時價格高昂，基本醫(yī)保目錄難以覆蓋，不少患者依然難以負(fù)擔(dān)。對此，國家醫(yī)保局聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥，以滿足公眾多元化用藥需求為導(dǎo)向，首次設(shè)立商保創(chuàng)新藥目錄，彌補(bǔ)臨床用藥保障的空白。

梳理此次的商保創(chuàng)新藥目錄可以發(fā)現(xiàn)，入圍藥品既有CAR-T細(xì)胞治療藥品、TCE療法、雙特異性抗體等熱門靶點(diǎn)藥物，也有復(fù)發(fā)或難治性神經(jīng)母細(xì)胞瘤、戈謝病等多發(fā)于兒童的罕見病用藥?！笆装嫔瘫?chuàng)新藥目錄共包括19種藥品，結(jié)果符合預(yù)期，與基本醫(yī)保形成較好的互補(bǔ)銜接?！秉S心宇介紹。

浙江省醫(yī)療保障研究會副會長王平洋表示，商保創(chuàng)新藥目錄的藥品大都是在2021年至2025年間上市，這些藥品不僅創(chuàng)新程度高、臨床價值突出，能為患者帶來顯著獲益，更與基本醫(yī)療保險形成有效錯位，兼具強(qiáng)適保性與市場吸引力。一些藥品近些年已逐步納入多款商業(yè)保險產(chǎn)品，部分藥品更是覆蓋了100余個惠民保項(xiàng)目。通過商保創(chuàng)新藥目錄，藥企擴(kuò)大市場，減輕患者用藥負(fù)擔(dān)，助力商保提升參保吸引力，將實(shí)現(xiàn)多方共贏的良性循環(huán)。

“政策向整個產(chǎn)業(yè)發(fā)出了一個清晰無比的信號：國家支持自主創(chuàng)新，并且愿意通過制度設(shè)計(jì)來保障創(chuàng)新的價值回報，這會極大地鼓舞藥企將更多資源投入到源頭創(chuàng)新、差異化研發(fā)?！焙显瓷锸紫瘓?zhí)行官呂璐璐介紹，由合源生物研發(fā)的我國首款具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向CD19 CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品納基奧侖賽注射液此次進(jìn)入了首版商保創(chuàng)新藥目錄。

國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，隨著更多新藥進(jìn)入目錄，臨床用藥水平將得到穩(wěn)步提升。下一步，國家醫(yī)保局、人力資源和社會保障部將進(jìn)一步細(xì)化政策、加強(qiáng)管理，切實(shí)做好目錄落地，更好保障參保人合理的臨床用藥需求，不斷提升人民群眾的獲得感、幸福感、安全感。（經(jīng)濟(jì)日報記者 吳佳佳）