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創(chuàng)新藥,如何創(chuàng)新?

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聊到生物醫(yī)藥行業(yè)就離不開創(chuàng)新,所以又可以等同于創(chuàng)新藥行業(yè)!創(chuàng)新可以帶來新的藥物形式、新的靶點、新的劑型,甚至新的臨床應(yīng)用場景。

而同時,創(chuàng)新的回報是非常豐厚的!只要路徑說得通,早期的融資、BD、IPO就能實現(xiàn)大量變現(xiàn);如果能夠作為創(chuàng)新藥上市銷售,那更有可能賺得大大的!


所以,現(xiàn)在這個大環(huán)境,不和創(chuàng)新沾沾邊,都不好意思說是做藥的!

那創(chuàng)新如此之簡單么?

在胖貓看來,創(chuàng)新的邏輯非常簡單,但能做出真正創(chuàng)新的底層技術(shù)就很難。日常能聽到看到的,很多公司或團隊的創(chuàng)新,往往本末倒置,簡單的邏輯搞復(fù)雜了,而復(fù)雜的技術(shù)卻搞簡單了!

混淆視聽+渾水摸魚!

復(fù)雜的技術(shù)問題,本篇難以寫清楚,歡迎大家常讀胖貓公眾號,我們會經(jīng)常在不同領(lǐng)域分享我們的一家之見。今天就說說簡單的創(chuàng)新邏輯,比照著簡單的邏輯,看誰家的技術(shù)在吹牛皮!

創(chuàng)新前的第一個事情要做的就是識別機會,找到“未被滿足的臨床需求”,在實際中這是項目立項的工作。

一般情況下,新發(fā)現(xiàn)的機會或創(chuàng)新思想,應(yīng)基于公司已有的能力和平臺;而同時,又基于跟自己已有能力相近的外部伙伴的能力,引入外部創(chuàng)新,如上線有產(chǎn)業(yè)鏈的研發(fā)、相似藥物或者疾病的基礎(chǔ)研究高校、院所。

一個創(chuàng)新項目,如果自己創(chuàng)新的來源無法通過曾經(jīng)的立項邏輯說清楚,那大概率就是扯虎皮、拉大旗了!而對于項目立項,能做好的公司或者團隊非常罕見?。ㄅ重埐徊?,后續(xù)有機會聊聊立項的相關(guān)觀點~)

第二個是創(chuàng)新的類型或者說實施路徑。創(chuàng)新的類型大體分為內(nèi)部的基礎(chǔ)研究、平臺型開發(fā)、新管線開發(fā),以及外部的共同開發(fā)。

基礎(chǔ)研究一般很少在企業(yè)搞,因為這離著成藥還很遠,投入大、回報低,屬于政府資助范疇,比如一些組學研究,新靶點新機制的闡明等。

平臺型開發(fā),就是公司新一代項目或者產(chǎn)品技術(shù),這包含藥物形式平臺比如PROTAC、藥物遞送平臺比如LNP、制劑平臺比如噴霧等等;

新管線就比較容易懂了,就是新靶點+新適應(yīng)癥的具體藥物管線了,構(gòu)成了我們通常稱的pipeline。

外部共同開發(fā)就是通過BD、JV等形式,共同開發(fā)一款藥物或者平臺的創(chuàng)新形式;

一個創(chuàng)新的項目,必然由上述的幾個創(chuàng)新類型構(gòu)成。基礎(chǔ)研究的創(chuàng)新,一般就是大忽悠,哪怕是行業(yè)的大佬!平臺型的創(chuàng)新,要有技術(shù)源頭,不能是物種生有!管線的開發(fā)要有平臺技術(shù)的支撐,不能完全臆想!


第三個,創(chuàng)新的推進管理或者是項目管理。在流程上,無論何種類型的創(chuàng)新,大都需要經(jīng)歷概念驗證、早期開發(fā)、CMC、臨床試驗以及上市銷售。

這是一個漏斗狀的開發(fā)流程,每一個步驟都需要通過風險收益比例來進行yes or no 的決策! 幾乎行業(yè)里的從業(yè)者都能懂這個邏輯,因此 這里通常是創(chuàng)新者們的舒適區(qū),通過展示開發(fā)流程來代替創(chuàng)新的實際內(nèi)容。

而到這里,已經(jīng)跳躍了兩個創(chuàng)新的基本邏輯了!

假期在家的一點思考,寫出來分享,仁者見仁、智者見智吧~

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