為持續(xù)追蹤全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的真實(shí)創(chuàng)新進(jìn)展，思宇 MedTech自 2023 年起啟動(dòng)“全球醫(yī)療科技榜單與獎(jiǎng)項(xiàng)”（Global MedTech Awards）評(píng)選體系，旨在從產(chǎn)業(yè)視角出發(fā)，識(shí)別并記錄那些在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、組織能力建設(shè)及長(zhǎng)期投入等方面，對(duì)醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極影響的企業(yè)。

在 2023 年、2024 年及 2025 年上半年，思宇 MedTech 已持續(xù)發(fā)布多項(xiàng)榜單與獎(jiǎng)項(xiàng)，系統(tǒng)呈現(xiàn)醫(yī)療科技領(lǐng)域的重要進(jìn)展?；趯?duì)年度產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)的持續(xù)跟蹤與觀察，我們于 2025 年底進(jìn)一步聚焦在本年度內(nèi)快速成長(zhǎng)、展現(xiàn)出明確創(chuàng)新潛力與產(chǎn)業(yè)價(jià)值的新銳企業(yè)。

本次評(píng)選不以企業(yè)規(guī)?；蚴袌?chǎng)聲量為導(dǎo)向，而是圍繞三個(gè)核心維度展開(kāi)：

• 技術(shù)創(chuàng)新性和解決方案：評(píng)估新興企業(yè)的臨床創(chuàng)新能力，特別是在開(kāi)發(fā)獨(dú)特、高效的醫(yī)療器械和治療方法方面的表現(xiàn)。

• 綜合利益相關(guān)者認(rèn)可度：評(píng)估企業(yè)如何通過(guò)其技術(shù)和產(chǎn)品，為患者、醫(yī)生等相關(guān)者帶來(lái)積極的健康影響和長(zhǎng)遠(yuǎn)效益。

• 發(fā)展速度和潛力：評(píng)價(jià)企業(yè)的商業(yè)模式和市場(chǎng)策略的可持續(xù)性，及其在中長(zhǎng)期內(nèi)成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者和影響力企業(yè)的潛力。

本次補(bǔ)錄的「2025 全球醫(yī)療科技新銳獎(jiǎng)」，共遴選9 家醫(yī)療器械企業(yè)，覆蓋治療設(shè)備、植入器械、診斷器械與數(shù)字醫(yī)療器械等不同技術(shù)方向。這些企業(yè)的共同特征并非“技術(shù)炫目”，而是對(duì)臨床路徑的重新理解與重構(gòu)。

注意：評(píng)委會(huì)只能從提交材料的企業(yè)中選擇，每年會(huì)發(fā)布2次征集通知，請(qǐng)創(chuàng)新型企業(yè)積極申報(bào)。

海外醫(yī)療器械企業(yè)（5 家）（排名不分先后）

Kidney Beam（英國(guó)）

Kidney Beam 成立于 2023 年，是一家專(zhuān)注于慢性腎?。–KD）患者長(zhǎng)期管理的數(shù)字醫(yī)療器械公司。公司聚焦腎病患者在透析及非透析階段普遍面臨的體能下降、運(yùn)動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)高和依從性不足等問(wèn)題，開(kāi)發(fā)了以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的數(shù)字化運(yùn)動(dòng)干預(yù)解決方案。

其核心產(chǎn)品以軟件醫(yī)療器械形式，為患者提供結(jié)構(gòu)化、個(gè)性化的居家運(yùn)動(dòng)方案，并與臨床隨訪流程相結(jié)合，幫助患者在安全前提下逐步恢復(fù)和維持身體功能。

獲獎(jiǎng)原因：

Kidney Beam 將運(yùn)動(dòng)干預(yù)真正轉(zhuǎn)化為可被處方、可被監(jiān)測(cè)、可被長(zhǎng)期執(zhí)行的醫(yī)療器械形態(tài)。在慢性腎病管理中，運(yùn)動(dòng)往往被醫(yī)生認(rèn)可，卻難以落地，其核心障礙并非醫(yī)學(xué)證據(jù)不足，而是缺乏安全邊界清晰、可標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施的工具。

Kidney Beam 通過(guò)數(shù)字醫(yī)療器械的方式，將運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度、頻率與患者病程狀態(tài)進(jìn)行結(jié)構(gòu)化匹配，使原本高度依賴(lài)經(jīng)驗(yàn)判斷的干預(yù)手段，轉(zhuǎn)變?yōu)榭蓮?fù)制的臨床路徑組成部分。這種從“建議”到“器械化執(zhí)行”的轉(zhuǎn)變，體現(xiàn)了其在慢病管理場(chǎng)景中對(duì)臨床可行性的深度理解。

RefleXion Medical（美國(guó)）

RefleXion Medical 專(zhuān)注于放射治療設(shè)備領(lǐng)域，致力于推動(dòng)放療從“靜態(tài)計(jì)劃”向“實(shí)時(shí)調(diào)控”轉(zhuǎn)變。公司核心產(chǎn)品為生物引導(dǎo)放療系統(tǒng)，通過(guò)在治療過(guò)程中實(shí)時(shí)捕捉腫瘤相關(guān)信號(hào)，動(dòng)態(tài)調(diào)整放療劑量與路徑。

獲獎(jiǎng)原因：
RefleXion Medical 的創(chuàng)新并非簡(jiǎn)單提升放療設(shè)備性能，而是重新定義了放射治療中“決策發(fā)生的時(shí)間點(diǎn)”。傳統(tǒng)放療依賴(lài)術(shù)前影像與計(jì)劃制定，在整個(gè)治療過(guò)程中假設(shè)腫瘤狀態(tài)相對(duì)穩(wěn)定，而現(xiàn)實(shí)臨床中，腫瘤代謝活動(dòng)與位置變化往往超出靜態(tài)模型的預(yù)測(cè)。

其系統(tǒng)通過(guò)引入實(shí)時(shí)生物信號(hào)作為反饋?zhàn)兞?，使劑量調(diào)控從“事前規(guī)劃”走向“治療中持續(xù)修正”，顯著提高了復(fù)雜實(shí)體瘤治療的確定性。這一創(chuàng)新實(shí)質(zhì)上是將放療設(shè)備從“執(zhí)行工具”升級(jí)為“參與判斷的治療系統(tǒng)”，代表了高端治療設(shè)備向閉環(huán)控制演進(jìn)的重要方向。

Impulse Dynamics（美國(guó)）

Impulse Dynamics 是一家專(zhuān)注于心力衰竭治療的醫(yī)療器械公司，核心產(chǎn)品為心肌收縮調(diào)節(jié)（CCM）系統(tǒng)，主要面向射血分?jǐn)?shù)中間區(qū)間的心衰患者群體。

該系統(tǒng)通過(guò)植入式電生理裝置增強(qiáng)心肌收縮力，不依賴(lài)起搏或消融機(jī)制，為現(xiàn)有治療手段難以覆蓋的人群提供新的干預(yù)選擇。

獲獎(jiǎng)原因：

Impulse Dynamics 明確識(shí)別并聚焦了心力衰竭治療中長(zhǎng)期存在卻被忽視的患者群體——射血分?jǐn)?shù)中間區(qū)間人群。這一人群既無(wú)法從傳統(tǒng)起搏器中獲益，也難以通過(guò)消融或藥物獲得穩(wěn)定改善，長(zhǎng)期處于治療策略的“灰區(qū)”。

其心肌收縮調(diào)節(jié)系統(tǒng)通過(guò)獨(dú)立于起搏和消融邏輯之外的電生理干預(yù)方式，建立了一條全新的器械治療路徑。這種針對(duì)細(xì)分適應(yīng)證、以明確機(jī)制切入的專(zhuān)注型創(chuàng)新，體現(xiàn)了其在臨床需求識(shí)別和技術(shù)邊界控制上的成熟判斷。

Cresilon（美國(guó)）

Cresilon 是一家專(zhuān)注于高分子材料醫(yī)療器械的創(chuàng)新企業(yè)，核心技術(shù)方向?yàn)榛谥参飦?lái)源的合成水凝膠材料。公司致力于解決傳統(tǒng)止血方式在大出血、復(fù)雜創(chuàng)面及高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)場(chǎng)景中止血效率不足的問(wèn)題。

其核心產(chǎn)品為可快速形成物理屏障的止血水凝膠，可在不依賴(lài)人體自身凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)的情況下，迅速封閉創(chuàng)面，廣泛適用于創(chuàng)傷急救、外科手術(shù)及特殊應(yīng)急場(chǎng)景。

獲獎(jiǎng)原因：

傳統(tǒng)止血手段普遍依賴(lài)患者自身的凝血功能，在大出血、凝血障礙或高風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)面場(chǎng)景中，療效往往不穩(wěn)定。

其基于高分子水凝膠材料的止血器械，通過(guò)形成即時(shí)物理屏障，實(shí)現(xiàn)對(duì)出血的機(jī)械性控制，繞開(kāi)了對(duì)凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)的依賴(lài)。這種從“生理放大”轉(zhuǎn)向“物理確定性”的設(shè)計(jì)思路，使該產(chǎn)品在戰(zhàn)創(chuàng)、急診和復(fù)雜外科場(chǎng)景中具備更高的可預(yù)測(cè)性，體現(xiàn)了材料創(chuàng)新在基礎(chǔ)醫(yī)療器械中的獨(dú)特價(jià)值。

Perspectum（英國(guó)）

Perspectum 是一家專(zhuān)注于醫(yī)學(xué)影像分析的軟件醫(yī)療器械公司，核心產(chǎn)品基于 MRI 成像與算法模型，用于對(duì)多器官功能進(jìn)行定量評(píng)估。其技術(shù)路徑強(qiáng)調(diào)在一次掃描中獲取可重復(fù)、可量化的器官健康指標(biāo)。

公司產(chǎn)品主要應(yīng)用于代謝性疾病、慢性炎癥及腫瘤等復(fù)雜疾病的評(píng)估與隨訪，服務(wù)對(duì)象包括臨床醫(yī)生與科研機(jī)構(gòu)。

獲獎(jiǎng)原因：

Perspectum 的創(chuàng)新并非來(lái)自新的成像硬件，而是對(duì)醫(yī)學(xué)影像在臨床決策中角色的重新定位。傳統(tǒng)影像更多承擔(dān)結(jié)構(gòu)描述功能，而在多系統(tǒng)疾病管理中，醫(yī)生真正需要的是可量化、可追蹤的功能性指標(biāo)。

其軟件醫(yī)療器械通過(guò)對(duì) MRI 數(shù)據(jù)的算法建模，將原本分散的影像信息轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)化的器官功能參數(shù)，顯著降低了復(fù)雜疾病評(píng)估的認(rèn)知負(fù)擔(dān)。這種從“圖像解讀”走向“指標(biāo)輸出”的轉(zhuǎn)變，使影像結(jié)果更直接參與臨床判斷，體現(xiàn)了診斷類(lèi)器械在流程層面的創(chuàng)新價(jià)值。

國(guó)內(nèi)獲獎(jiǎng)企業(yè)（4家）（排名不分先后）

瑞瞳生物

瑞瞳生物成立于2021年，以眼部可降解長(zhǎng)效緩釋技術(shù)為核心，致力于解決滴眼劑型頻繁給藥的痛點(diǎn)。旗下核心平臺(tái)技術(shù)iSus?可實(shí)現(xiàn)在眼表及眼底單次數(shù)天至數(shù)月的藥物緩釋遞送，從而顯著改善患者治療的依從性和預(yù)后效果。

獲獎(jiǎng)原因：

深圳瑞瞳生物醫(yī)藥有限公司經(jīng)過(guò)3年研發(fā)，成功突破了制劑工藝、降解周期調(diào)控和自動(dòng)化量產(chǎn)等多項(xiàng)核心技術(shù)，開(kāi)發(fā)出iSus?可降解長(zhǎng)效緩釋技術(shù)平臺(tái)。平臺(tái)首款產(chǎn)品專(zhuān)為中重度干眼癥患者設(shè)計(jì)，將淚點(diǎn)塞的物理功能與免疫抑制藥物作用結(jié)合，實(shí)現(xiàn)單次給藥持續(xù)數(shù)月，有效降低患者用藥頻率，顯著提升依從性與治療效果。公司開(kāi)發(fā)的可降解他克莫司淚小管栓塞RTP-008，無(wú)需額外添加賦形劑或其他成分，通過(guò)單次給藥可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)達(dá)3個(gè)月的穩(wěn)定藥物釋放，顯著提高患者依從性，尤其適用于老年人、兒童及智力障礙患者等群體。此創(chuàng)新技術(shù)填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白，并在國(guó)際對(duì)標(biāo)產(chǎn)品的基礎(chǔ)上形成了差異化競(jìng)爭(zhēng)力。目前，RTP-008于2024年4月進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，目前已完成入組。

全星醫(yī)療

珠海橫琴全星醫(yī)療科技有限公司成立于2024年3月，專(zhuān)注于AI+機(jī)器人腫瘤消融領(lǐng)域的創(chuàng)新科技企業(yè)，核心產(chǎn)品為“亞毫米級(jí)多模態(tài)AI消融手術(shù)機(jī)器人”。公司圍繞智能操控與精準(zhǔn)感知構(gòu)建了完整的技術(shù)體系，在多模態(tài)感知與三維重建方面，創(chuàng)新推出“光電磁四源融合”方案，自主研發(fā)多光譜動(dòng)態(tài)編碼與抗干擾濾波算法及智能CT影像肝臟分割與三維重建系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)DICOM數(shù)據(jù)到手術(shù)規(guī)劃模型的全自動(dòng)處理；在AI預(yù)測(cè)與智能規(guī)劃方面，打造“LSTM+生物力學(xué)混合預(yù)測(cè)引擎”可提前精準(zhǔn)預(yù)測(cè)靶點(diǎn)位移。公司致力于解決縣域醫(yī)院腫瘤診療“穿不準(zhǔn)、買(mǎi)不起”的痛點(diǎn)，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。

目前已與同濟(jì)醫(yī)院等頂尖機(jī)構(gòu)合作完成5127例驗(yàn)證，產(chǎn)品進(jìn)入NMPA三類(lèi)證多中心臨床階段，預(yù)計(jì)2027年獲批并批量投放縣域市場(chǎng)，助力不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤診療學(xué)科資源均衡布局。

獲獎(jiǎng)原因：

亞毫米級(jí)AI多模態(tài)消融手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)全球首創(chuàng)“光電磁四源融合感知+AI預(yù)測(cè)+磁控補(bǔ)償”閉環(huán)系統(tǒng)，首次實(shí)現(xiàn)術(shù)中自由呼吸穿刺，將臨床手術(shù)從“盲穿+修正”帶入“實(shí)時(shí)感知+主動(dòng)補(bǔ)償”的智能時(shí)代。打破國(guó)際巨頭在技術(shù)與供應(yīng)鏈上的雙重壁壘，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療裝備行業(yè)從“依賴(lài)進(jìn)口”向“自主創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型。該系統(tǒng)通過(guò)整合CT、US、MRI及機(jī)器人技術(shù)，形成“術(shù)前規(guī)劃-術(shù)中導(dǎo)航-術(shù)后驗(yàn)證”全鏈條精準(zhǔn)治療閉環(huán)，突破傳統(tǒng)單一影像引導(dǎo)局限，實(shí)現(xiàn)術(shù)前CT三維路徑規(guī)劃、術(shù)中超聲實(shí)時(shí)追蹤、術(shù)后MRI熱場(chǎng)監(jiān)測(cè)的精準(zhǔn)控制?；?000例臨床數(shù)據(jù)訓(xùn)練的LSTM模型，可實(shí)時(shí)預(yù)測(cè)器官位移和阻抗變化，穿刺精度≤0.3mm，系統(tǒng)延遲<50ms，預(yù)測(cè)準(zhǔn)確率>98.5%。憑借這些技術(shù)優(yōu)勢(shì)，該系統(tǒng)將肝門(mén)區(qū)、盆腔等高危區(qū)域手術(shù)適應(yīng)癥覆蓋率從40%提升至92%，自動(dòng)生成C/S型穿刺路徑使血管損傷率從18%降至<5%，大幅提升了復(fù)雜區(qū)域腫瘤消融手術(shù)的安全性與有效性。

精智未來(lái)

精智未來(lái)是國(guó)家顛覆性技術(shù)創(chuàng)新重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)的牽頭單位，是國(guó)家人社部歸國(guó)留學(xué)人員重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)的牽頭單位。其以MEMS為底層科技，以人體呼氣中的揮發(fā)性有機(jī)物（VOC）和泛工業(yè)氣體為核心分子信息，以AI與具身智能為抓手，構(gòu)建了從家庭到醫(yī)院、從工廠到無(wú)人系統(tǒng)的全域氣體分子感知基礎(chǔ)設(shè)施平臺(tái)。公司在醫(yī)療領(lǐng)域構(gòu)建了“MEMS+AI”呼氣分子分析微型氣相色譜儀，在工業(yè)端布局了”MEMS色譜+云端AI分析“平臺(tái)。

獲獎(jiǎng)原因：

其自主研發(fā)的微型氣相色譜儀是全球首款獲批二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)證的同類(lèi)產(chǎn)品，創(chuàng)新性地利用MEMS工藝，將呼氣樣本的采集、富集、分離和檢測(cè)等復(fù)雜流程，集成在3枚微型芯片上。

這一革命性設(shè)計(jì)，在將設(shè)備體積縮小的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)了ppt（萬(wàn)億分之一）級(jí)別的極高檢測(cè)靈敏度，足以精準(zhǔn)捕獲人體呼氣中與疾病相關(guān)的微量揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOCs）。該技術(shù)已通過(guò)國(guó)際公認(rèn)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)SGS的認(rèn)證，是全球首個(gè)可實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)時(shí)VOC全譜圖分析且靈敏度達(dá)ppt級(jí)別的微型氣相色譜系統(tǒng)。

● 產(chǎn)品形態(tài)：平臺(tái)由MEMS硬件系統(tǒng)、“精智·未來(lái)云XCloud”AI數(shù)智化云平臺(tái)（智能分析平臺(tái)） 及用戶交互端（微信小程序、電腦網(wǎng)頁(yè)端）構(gòu)成，形成了完整的閉環(huán)解決方案。

● 產(chǎn)品應(yīng)用與進(jìn)展：目前，公司的首款產(chǎn)品主要聚焦于肺癌的早期無(wú)創(chuàng)篩查。通過(guò)分析呼氣中與肺癌相關(guān)的特異性VOCs“指紋圖譜”，為高風(fēng)險(xiǎn)人群提供一種完全無(wú)創(chuàng)、無(wú)輻射、可重復(fù)且成本更優(yōu)的篩查新選項(xiàng)。

● 臨床進(jìn)展：公司與國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心（廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院）等全國(guó)超過(guò)30家頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，推動(dòng)呼氣代謝組學(xué)在中國(guó)的臨床應(yīng)用與標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。

心紀(jì)元醫(yī)療

上海心紀(jì)元醫(yī)療科技有限公司于 2022 年在浦東注冊(cè)成立，專(zhuān)注于生物醫(yī)用材料和心臟瓣膜產(chǎn)品的創(chuàng)新與研發(fā)，致力于突破瓣膜性心臟疾病的治療瓶頸，為全球瓣膜疾病患者提供更安全、更高效、更經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療解決方案。

獲獎(jiǎng)原因：

“聚合物人工心臟瓣膜”是一項(xiàng)具有劃時(shí)代意義的創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目，其核心目標(biāo)在于通過(guò)高分子聚合物材料，從根源上解決傳統(tǒng)心臟瓣膜置換手術(shù)中存在的臨床痛點(diǎn)與行業(yè)瓶頸。

在現(xiàn)有臨床應(yīng)用中，傳統(tǒng)心臟瓣膜存在難以兼顧的缺陷：生物瓣膜雖具有較高的生物相容性，但其使用壽命有限，通常僅為 5-10 年，且產(chǎn)品價(jià)格高昂，給患者帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；機(jī)械瓣膜雖使用壽命更長(zhǎng)，卻要求患者終生每日服用抗凝藥物，而長(zhǎng)期抗凝治療不僅依從性差，還可能引發(fā)嚴(yán)重并發(fā)癥，甚至導(dǎo)致臟器功能衰竭。

心紀(jì)元醫(yī)療推出的聚合物人工心臟瓣膜，實(shí)現(xiàn)了對(duì)機(jī)械瓣膜與生物瓣膜優(yōu)勢(shì)的高效集成，既具備15-25年的超長(zhǎng)使用壽命，又擁有零鈣化、低凝血、高生物相容性等核心特性，同時(shí)還能大幅降低患者的整體治療費(fèi)用。該產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力源于源頭材料的創(chuàng)新—— 采用企業(yè)自主研發(fā)的高分子復(fù)合材料，這一技術(shù)突破不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的空白，更實(shí)現(xiàn)了對(duì)國(guó)際同類(lèi)技術(shù)的超越。

目前，該項(xiàng)目已順利完成型式檢驗(yàn)、生物學(xué)評(píng)價(jià)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等關(guān)鍵驗(yàn)證環(huán)節(jié)，正式進(jìn)入臨床研究階段。值得一提的是，項(xiàng)目已成功開(kāi)展首次人體試驗(yàn)（FIM），且試驗(yàn)效果表現(xiàn)優(yōu)異。

從行業(yè)層面來(lái)看，國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)同類(lèi)器械產(chǎn)品獲批上市。這款創(chuàng)新產(chǎn)品的問(wèn)世，不僅有望打破國(guó)內(nèi)瓣膜企業(yè)瓣葉材料長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口的局面，更將推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)向源頭創(chuàng)新、材料創(chuàng)新的高質(zhì)量發(fā)展階段邁進(jìn)，為全球心臟瓣膜疾病治療提供全新的中國(guó)方案。

往期榜單和獎(jiǎng)項(xiàng)：2025年

往期榜單和獎(jiǎng)項(xiàng)：2024年

往期榜單和獎(jiǎng)項(xiàng)：2023年