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腎病藥被仿制股價跌;渭南婦幼獲產(chǎn)前診斷資質(zhì);首個口服胰島素撤申報 | 12月31日健康醫(yī)療日報

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銷售過十億元的腎病藥被仿制,這家藥企股價大跌

耐賦康腎病藥物被仿制,導(dǎo)致云頂新耀股價在過去一周內(nèi)累計下跌超過兩成。雖然原研產(chǎn)品專利有效期至2029年,但海南合瑞的仿制藥已獲批,石藥集團(tuán)和齊魯制藥也在申請階段,或通過修改制劑工藝?yán)@過專利。國家藥監(jiān)局實(shí)施的專利糾紛早期解決機(jī)制成為藥企之間專利權(quán)爭議解決的關(guān)鍵。

渭南市婦幼保健院產(chǎn)前診斷技術(shù)獲準(zhǔn)

在2026年元旦前夕,渭南市婦幼保健院成功獲批開展產(chǎn)前診斷技術(shù),成為渭南首家具備該資質(zhì)的醫(yī)院。這一批準(zhǔn)來自陜西省衛(wèi)生健康委員會,標(biāo)志著我院進(jìn)入陜西省具備此技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)行列。此次資質(zhì)的獲得為全市孕產(chǎn)婦提供了更便捷和專業(yè)的服務(wù),有望降低出生缺陷風(fēng)險。然而,這也意味著醫(yī)院需要承擔(dān)起更大的責(zé)任,在規(guī)范化運(yùn)營及與省級機(jī)構(gòu)協(xié)作中確保服務(wù)質(zhì)量。

首個口服胰島素未能獲批,企業(yè)回應(yīng)是主動撤回申報

合肥天匯生物的重組人胰島素腸溶膠囊(ORMD-0801)未獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),該公司表示此次注冊申請終止是主動撤回,屬公司戰(zhàn)略調(diào)整。雖然全球范圍內(nèi)尚無口服胰島素獲批,但Oramed和天匯生物此前計劃成立合資公司OraTech推進(jìn)此項(xiàng)目,最終因財務(wù)條件未滿足而終止。這一事件凸顯出研發(fā)口服胰島素的挑戰(zhàn),同時反映出天匯生物面臨的經(jīng)營困境。

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