近日，北京爾瑞鑫悅科技有限公司（以下簡稱“爾瑞鑫悅”）宣布完成新一輪近億元A輪戰(zhàn)略融資。本輪融資由國中資本領(lǐng)投，成都思佰益基金參與投資。此次融資為公司近四年來的第四輪增資，資金將主要用于產(chǎn)能布局、平臺技術(shù)升級及外泌體相關(guān)產(chǎn)品的臨床與商業(yè)化推進(jìn)。

在體外診斷與精準(zhǔn)醫(yī)療持續(xù)向“更早期、更微量、更無創(chuàng)”方向演進(jìn)的背景下，外泌體作為重要的信息載體，其在復(fù)雜疾病診斷中的應(yīng)用價(jià)值正在逐步被驗(yàn)證。爾瑞鑫悅本輪融資，反映出資本市場對外泌體從科研工具走向臨床產(chǎn)品階段的持續(xù)關(guān)注。

# 圍繞外泌體構(gòu)建的平臺型技術(shù)路徑

爾瑞鑫悅成立以來聚焦外泌體相關(guān)技術(shù)研發(fā)，圍繞高純提取、靶向富集、表征鑒定及下游應(yīng)用，逐步搭建起覆蓋科研、診斷與原料制備的技術(shù)平臺。在當(dāng)前外泌體行業(yè)仍以科研應(yīng)用為主的階段，公司選擇以“平臺能力”為切入點(diǎn)，布局設(shè)備、試劑與原料等多個(gè)環(huán)節(jié)。

從產(chǎn)業(yè)邏輯來看，外泌體的商業(yè)化難點(diǎn)并不只在于發(fā)現(xiàn)新的生物學(xué)意義，更在于如何在復(fù)雜樣本中實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定、可重復(fù)的提取與檢測，這也是行業(yè)長期面臨的工程化與標(biāo)準(zhǔn)化挑戰(zhàn)。

在診斷應(yīng)用方面，爾瑞鑫悅已圍繞神經(jīng)系統(tǒng)疾病開展產(chǎn)品布局。公司基于腦源性外泌體靶向富集技術(shù)，開發(fā)了用于檢測血漿神經(jīng)元外泌體中 α-突觸核蛋白的體外診斷試劑盒，并已完成注冊審批。該類產(chǎn)品嘗試通過外周血實(shí)現(xiàn)對中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)標(biāo)志物的檢測，切入帕金森病等神經(jīng)退行性疾病的早期輔助診斷場景。

從行業(yè)視角看，這一方向代表著外泌體技術(shù)從“科研關(guān)聯(lián)性研究”邁向“臨床可用指標(biāo)”的重要嘗試，但其長期價(jià)值仍有賴于更大規(guī)模的真實(shí)世界數(shù)據(jù)與臨床應(yīng)用驗(yàn)證。

除診斷試劑外，爾瑞鑫悅在外泌體提取設(shè)備與原料制備方面亦有所布局。公司相關(guān)設(shè)備覆蓋科研、中試及工業(yè)制備等不同應(yīng)用階段，原料端則面向動物源、植物源及微生物源樣本，提供外泌體制備或技術(shù)服務(wù)。

這一布局有助于公司在診斷產(chǎn)品放量之前，通過科研與產(chǎn)業(yè)端客戶形成相對穩(wěn)定的業(yè)務(wù)基礎(chǔ)，也符合當(dāng)前外泌體企業(yè)“多元化變現(xiàn)路徑并行”的行業(yè)特征。

# 融資用途與后續(xù)關(guān)注點(diǎn)

根據(jù)披露信息，本輪融資將主要用于：

• 拓展南北雙基地的研發(fā)與生產(chǎn)能力；

• 持續(xù)迭代高純提取與靶向富集技術(shù)平臺；

• 推進(jìn)核心診斷產(chǎn)品的臨床與商業(yè)化進(jìn)程；

• 探索外泌體在健康管理等場景的應(yīng)用。

整體來看，在監(jiān)管逐步明晰、臨床需求逐漸顯現(xiàn)的背景下，外泌體行業(yè)正從概念驅(qū)動轉(zhuǎn)向產(chǎn)品與數(shù)據(jù)驅(qū)動階段。爾瑞鑫悅當(dāng)前已完成從技術(shù)平臺到具體診斷產(chǎn)品的初步跨越，其后續(xù)在臨床驗(yàn)證深度、產(chǎn)品放量節(jié)奏及商業(yè)模式可持續(xù)性方面的表現(xiàn)，仍有待持續(xù)觀察。

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