作者 | 秦酒

來源 | 賽柏藍器械

臨近年末，2026年集采規(guī)劃逐漸清晰。

01

江西公布2026年集采計劃

探索開展干性生化類檢測試紙全國聯(lián)采

近日，江西省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購工作成效新聞發(fā)布會在南昌舉行，會上公布了2026年集采相關計劃。

會議指出，2026年江西省醫(yī)保局將積極參與國家組織和兄弟省市牽頭開展的新批次藥品醫(yī)用耗材集采，重點牽頭開展未過評藥品和導管導絲省際聯(lián)盟集采接續(xù)，探索開展干性生化類檢測試紙全國聯(lián)采，鼓勵和指導設區(qū)市、三甲醫(yī)院深化省內聯(lián)盟集采和量采競價，優(yōu)化完善集采規(guī)則，不斷擴大集采品種覆蓋范圍。

干式生化診斷屬于體外診斷行業(yè)中的?生化診斷?賽道，干化學技術被廣泛應用于臨床急診的生化項目檢測和其他的血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能檢測。

在我國IVD市場中，生化診斷份額占比在16%左右，技術門檻較低，發(fā)展相對成熟。

根據Kalorama Information預測，2022年的全球生化診斷市場份額相比2019年增長了11.8%，市場銷售額將在2022-2027年間從97億美元增長到104億美元。隨著分子診斷以及免疫診斷等細分領域的蓬勃發(fā)展，生化診斷的IVD市場占比存在下滑趨勢，預計2027年生化診斷占比將降至7.4%。

作為我國最早開始自主研發(fā)的體外診斷技術之一，從幫助進口品牌廠商生產代工開始，國內生化診斷試劑生產企業(yè)逐步走向自主研發(fā)生產路線，競爭相對比較充分。據西部證券統(tǒng)計，生化診斷國產產品占有率已超過 70%。

成熟的市場伴隨集采的大范圍開展。此前江西曾牽頭開展過肝功能檢測、腎功能檢測、心肌酶檢測、糖代謝檢測等生化診斷試劑集采，已經具備相當成熟的集采經驗。明年江西再次牽頭生化診斷類集采，該領域的競爭格局也將迎來新的變化。

02

擴面+提質+增效

2026集采繼續(xù)優(yōu)化

耗材集采在今年呈現出更加完善、高效的趨勢，按照國家和地方近期釋放的信號，2026年耗材集采將進一步圍繞“擴面、提質、增效”繼續(xù)完善。

截至目前，國家和地方已經公布多個集采將在2026年年初進行，包括涂層球囊類、泌尿介入類耗材國采、29省高頻電刀集采等。

2025年耗材集采已經走出單一價格競爭的階段。國家釋放的“反內卷”“防圍標”信號被逐步落地，第六批國采引入“錨點價”。大部分地方集采納入“競價+復活中選”“二次報價”“承諾不低于成本報價”等規(guī)則，主流企業(yè)中選率大幅提升，超低價惡意競爭行為被杜絕。

集采過程監(jiān)管和落地執(zhí)行也在持續(xù)優(yōu)化和加強。

日前，河南醫(yī)保局發(fā)布《河南省藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購經辦工作指南(試行)》，對集采采購進度、完成情況、配送情況等進行監(jiān)測。對執(zhí)行情況進行二次評價，其中積極、合理報量得4分，保守報量得2分；采購執(zhí)行進度低于100%不得分；執(zhí)行進度不低于100%，低于120%的得6分；執(zhí)行進度超過120%，不高于200%的得3分；執(zhí)行進度超過200%的不得分。

如果連續(xù)兩個監(jiān)測周期均在7分以下的，進行提醒、約談；對平均得分在6分以下的，進行提醒、約談，并在后續(xù)監(jiān)測周期列為重點監(jiān)測對象。這也意味著，醫(yī)院報量和執(zhí)行都要在合理范圍內，少報、亂報都將面臨提醒或約談。

在保障集采中選產品執(zhí)行的同時，集采在非中選產品進院方面也更兼顧臨床需求。此次江西也提出，將督促醫(yī)療機構準確理解和執(zhí)行集采政策，不對非中選產品“一刀切”簡單停用。

廣東提出，鼓勵非中選企業(yè)主動降價，促進醫(yī)保支付政策引導藥品、醫(yī)用耗材價格合理形成。

今年6月13日，國務院常務會議明確，要加強藥品和耗材集采政策評估，總結經驗、補齊短板，推動集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開展。

日前，國家醫(yī)保局局長章軻在接受新華社表示，持續(xù)優(yōu)化集采措施，更加注重臨床實際需求，更加注重質量和供應保障，讓群眾用藥更放心安心。

在集采規(guī)則和模式不斷進化下，真正具備臨床價值的產品將獲得更大的報量和中選機會。

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