?氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 黃凱

肥胖貓也要有減肥藥用了。

12月29日，華東醫(yī)藥宣布，其全資子公司中美華東收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)出的《受理通知書》，普瑞泊肽注射液一類新獸藥上市注冊申請獲得受理，申報適應(yīng)癥為：成年肥胖貓的體重管理。

康方生物正式開啟三抗之路。

12月29日，CDE官網(wǎng)顯示，已受理康方生物遞交的其首款三抗新藥AK150的臨床申請。這是一款調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境巨噬細(xì)胞的三靶點抗體（ILT2/ILT4/CSF1R）。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場速遞

1）和鉑醫(yī)藥與藍(lán)納成達(dá)成RDC開發(fā)合作

12月29日，和鉑醫(yī)藥宣布，與藍(lán)納成達(dá)成長期戰(zhàn)略合作，雙方將利用各自資源及優(yōu)勢，共同推進新一代放射性核素偶聯(lián)藥物（RDCs）開發(fā)。

醫(yī)藥動態(tài)

1）華東醫(yī)藥貓用GLP-1/GIP雙靶點產(chǎn)品申報上市

12月29日，華東醫(yī)藥宣布，其全資子公司中美華東收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)出的《受理通知書》，普瑞泊肽注射液一類新獸藥上市注冊申請獲得受理，申報適應(yīng)癥為：成年肥胖貓的體重管理。

2）匹妥布替尼片新適應(yīng)癥上市申請獲受理

12月29日，CDE官網(wǎng)顯示，禮來匹妥布替尼片新適應(yīng)癥上市申請獲受理。

3）康方生物三抗申報臨床

12月29日，據(jù)CDE官網(wǎng)，已受理康方生物遞交的其首款三抗新藥AK150的臨床申請。這是一款調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境巨噬細(xì)胞的三靶點抗體（ILT2/ILT4/CSF1R）。

4）瑞科生物重組帶皰疫苗申報上市

12月29日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，瑞科生物重組帶狀皰疹疫苗的上市申請獲得受理。

5）智翔金泰BCMA/CD3雙抗擬納入優(yōu)先審評

12月29日，據(jù)CDE官網(wǎng)，智翔金泰BCMA/CD3雙抗擬納入優(yōu)先審評，用于治療既往至少接受過三線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種CD38抗體）的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。

6）天麥生物口服重組人胰島素未獲批準(zhǔn)

12月29日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，天麥生物引進的重組人胰島素腸溶膠囊（ORMD-0801）收到藥品通知件，即未能獲批上市。

海外藥聞

1）強生放棄IL-4Rα/IL-31雙抗開發(fā)

日前，強生宣布其IL-4Rα/IL-31雙抗JNJ-95475939治療中重度特應(yīng)性皮炎2b臨床不及預(yù)期，決定終止其臨床開發(fā)。2024年5月，強生以12.5億美元收購Numab Therapeutics的全資子公司Yellow Jersey Therapeutics，從而獲得將進入2期臨床開發(fā)的NM26（JNJ-5939）。

PS：歡迎掃描下方二維碼，添加氨基君微信號交流。