12月24日，漢諾醫(yī)療向科創(chuàng)板遞交了招股說明書。

2018年一批留德科學(xué)家成立了漢諾醫(yī)療。2023年1月，漢諾醫(yī)療的ECMO系統(tǒng)獲批，成為中國第一個(gè)研發(fā)成功并上市的體外膜肺氧合系統(tǒng)。

按照漢諾醫(yī)療的說法，公司的ECMO整機(jī)系統(tǒng)攻克了諸多核心關(guān)鍵技術(shù)，“改寫了中國過去20多年來，體外膜肺氧合治療完全依賴進(jìn)口產(chǎn)品的局面”。

ECMO，即體外膜肺氧合，可以暫時(shí)代替人的心和肺起作用，俗稱“人工肺”，主要使用場(chǎng)景在ICU等，用于成人危重癥救治。新冠疫情期間，ECMO挽救了許多危重患者的生命而被大眾熟悉。中國市場(chǎng)上83%的ECMO由邁柯唯、理諾琺、美敦力三家掌控，其中前兩家分別占44%和34%。

因?yàn)樵?、耗材都需要進(jìn)口，ECMO的使用成本很高。開一次機(jī)，單就離心泵頭、管道、一次性肺膜等耗材就要3-6萬元不等，加上配備專業(yè)的人員的人工成本、藥物等所需費(fèi)用，每天花費(fèi)1到2萬元。因此坊間長期有著“ECMO一響，黃金萬兩”的調(diào)侃。今年6月，“江西患者攜ECMO設(shè)備轉(zhuǎn)運(yùn)花費(fèi)2.8萬元”的事件也曾引發(fā)輿論關(guān)注。

ECMO國產(chǎn)化一直是社會(huì)各界希望達(dá)成的目標(biāo)，作為國產(chǎn)代表性企業(yè)，漢諾醫(yī)療在IPO前已獲得超7輪融資，2022年，邁瑞先后多次入股漢諾醫(yī)療，累計(jì)投資3650萬元，截至目前持有漢諾醫(yī)療2.19%的股份。此舉被業(yè)界視為邁瑞首踏入ECMO領(lǐng)域的重大布局。

盡管經(jīng)營狀況正在逐漸改善，漢諾醫(yī)療目前仍未盈利。2025上半年，漢諾醫(yī)療營收3735.53萬元；凈虧損明顯縮窄至8227.32萬元。此次IPO，漢諾醫(yī)療擬募資10.62億元，用于公司生產(chǎn)、銷售核心能力的建設(shè)。

打破技術(shù)壟斷的真國產(chǎn)

漢諾醫(yī)療的核心產(chǎn)品是Lifemotion?ECMO系統(tǒng)。它是國內(nèi)首個(gè)國產(chǎn)ECMO系統(tǒng)，也是第一個(gè)得到歐盟認(rèn)證上市的國產(chǎn)ECMO系統(tǒng)。漢諾醫(yī)療披露，公司是全球少數(shù)同時(shí)完成ECMO設(shè)備與耗材完整布局的廠商，實(shí)現(xiàn)了ECMO的關(guān)鍵技術(shù)替代，是真正意義上的國產(chǎn)。

ECMO的核心技術(shù)由進(jìn)口廠商掌控。很多國內(nèi)企業(yè)號(hào)稱也生產(chǎn)ECMO，但其實(shí)俗稱“體外人工心臟”和“體外人工肺”的泵、膜式氧合器等核心部件不能自產(chǎn)，還是要靠進(jìn)口。

膜式氧合器是ECMO系統(tǒng)中最為核心的部分，承擔(dān)著代替人體進(jìn)行血液氧和的關(guān)鍵作用。它的核心原材料是PMP聚烯烴材料，需要很精密的技術(shù)才能制成。全球范圍內(nèi)，都只有3M公司旗下的Membrana公司能獨(dú)家供應(yīng)。根據(jù)招股說明書，漢諾醫(yī)療已經(jīng)自主研發(fā)了ECMO專用的一次性使用離心泵泵頭以及一次性使用膜式氧合器。

據(jù)新華網(wǎng)報(bào)道，漢諾醫(yī)療對(duì)膜肺的生產(chǎn)展開了多年的技術(shù)攻關(guān)，開發(fā)出了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高性能中空纖維膜制造裝備、紡絲工藝以及涂層改性技術(shù)，有望實(shí)現(xiàn)每年5000平方米的產(chǎn)能。

漢諾醫(yī)療目前的勢(shì)頭看上去還不錯(cuò)。截至2025年6月末，漢諾醫(yī)療已有近200臺(tái)ECMO設(shè)備完成裝機(jī)驗(yàn)收，完成了全國140家醫(yī)院的覆蓋。值得一提的是，與此同時(shí)ECMO耗材銷售實(shí)現(xiàn)快速增長，2024年實(shí)現(xiàn)同比增長168.62%，這意味著設(shè)備的開機(jī)使用率在提高，或耗材的國產(chǎn)替代率在提高。

橫向?qū)Ρ?，漢諾醫(yī)療正在突破外資企業(yè)的重圍。根據(jù)西南證券研報(bào)，按中標(biāo)金額計(jì)，在2024年中國ECMO設(shè)備市場(chǎng)，漢諾醫(yī)療已經(jīng)躋身品牌前三，達(dá)到12.1%，排在理諾琺和邁柯唯之后，領(lǐng)先于費(fèi)森尤斯、美敦力等跨國企業(yè)。而在2023年，漢諾醫(yī)療的市占率還只有2.3%。

圖源：西南證券研報(bào)

國產(chǎn)ECMO商業(yè)化，拓荒路不好走

國產(chǎn)往往承擔(dān)著“把價(jià)格打下來”的重任。

根據(jù)廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院采購公告，進(jìn)口廠商邁柯唯的ECMO設(shè)備Rotaflow II為166.9萬元，漢諾醫(yī)療的LM-ECMO-1000單價(jià)則在111.8萬元，便宜了三分之一。

漢諾醫(yī)療總經(jīng)理李鳴濤曾在采訪中透露，國產(chǎn)ECMO在提高性能的同時(shí)，設(shè)備價(jià)格預(yù)期將比同類進(jìn)口設(shè)備低30%-40%。患者開機(jī)需要的耗材費(fèi)用，也將降低40%左右。

即便是便宜，漢諾醫(yī)療還是有很大市場(chǎng)機(jī)會(huì)的。中國ECMO的使用歷史相對(duì)較晚，到2002年內(nèi)地才有了真正意義上的第一例ECMO支持治療。在德國，平均每2萬至4萬人擁有一臺(tái)ECMO，如果中國也要達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)，需要配備至少3萬臺(tái)ECMO。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2019至2024年，中國ECMO中心數(shù)量從365家增長至930家?？梢娛袌?chǎng)空間還非常大。

但是，ECMO不是一門能快速掙錢的生意，不僅對(duì)患者而言是“天價(jià)”，動(dòng)輒百萬元的設(shè)備采購價(jià)也是普通醫(yī)療機(jī)構(gòu)難以承受的。而且ECMO操作難度較高，救治程序復(fù)雜，往往面臨技術(shù)人員配備不足的問題，基本只能在綜合實(shí)力強(qiáng)的三甲醫(yī)院配備，限制了設(shè)備的應(yīng)用覆蓋面。因此，中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體ECMO配置率仍處于低位。

西南證券研報(bào)顯示，2019年來，ECMO所在的生命支持設(shè)備整個(gè)大類在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的總中標(biāo)金額呈現(xiàn)出波動(dòng)增長的態(tài)勢(shì)。2024年開始，因?yàn)獒t(yī)藥反腐、醫(yī)院財(cái)政開支緊張等等因素，醫(yī)療設(shè)備以舊換新項(xiàng)目落地延遲，全年生命支持設(shè)備總中標(biāo)金額下降了31%，達(dá)到146億元。

今年更不容樂觀，全國包括公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)都紛紛縮減規(guī)模，開始勒緊褲腰帶過日子。ECMO這樣的高端醫(yī)療器械拓展新市場(chǎng)的難度本就很高。進(jìn)口廠商已經(jīng)搶先一步占據(jù)市場(chǎng)的情況下，國產(chǎn)廠商入局意味著醫(yī)生要學(xué)習(xí)新的操作系統(tǒng)，醫(yī)生乃至醫(yī)療機(jī)構(gòu)的態(tài)度很可能會(huì)傾向謹(jǐn)慎保守。現(xiàn)階段下，ECMO這個(gè)賽道注定不會(huì)在短期內(nèi)有爆發(fā)式的增長。

截至今年上半年，漢諾醫(yī)療仍處于持續(xù)虧損中，需要通過融資來為自己輸血。隨著越來越多企業(yè)入局競(jìng)爭，漢諾醫(yī)療還要應(yīng)對(duì)可能掀起的價(jià)格戰(zhàn)。

據(jù)健識(shí)局梳理，目前國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品共有5款獲批，集中在2023年和今年上市。另四家是航天新長征醫(yī)療器械（北京）有限公司、江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司、恒瑞旗下子公司蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司，以及生命盾醫(yī)療。

有護(hù)城河，也有外部生存壓力，這是投資者們面對(duì)“國產(chǎn)ECMO第一股”必須要有的心理預(yù)期。

撰稿 |楊曦霞

編輯｜江蕓 賈亭

運(yùn)營 | 李木子

插圖 | 視覺中國

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