近日，蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“同心醫(yī)療”）遞交招股書(shū)，擬在科創(chuàng)板上市。公司計(jì)劃募集資金10.64 億元，資金將主要用于植入式左心室輔助系統(tǒng)（LVAS）的全球臨床試驗(yàn)、下一代產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)基地建設(shè)以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

從技術(shù)與產(chǎn)品路徑來(lái)看，這更像是國(guó)產(chǎn)全磁懸浮人工心臟在完成國(guó)內(nèi)上市后，正式邁入全球臨床驗(yàn)證與注冊(cè)周期的關(guān)鍵一步。

# 一家只做“人工心臟”的公司

同心醫(yī)療成立于 2008 年，自創(chuàng)立以來(lái)始終聚焦一個(gè)極其狹窄、但技術(shù)門檻極高的方向——心室輔助裝置（Ventricular Assist Device，VAD），也即臨床語(yǔ)境中常被稱為“人工心臟”。

在高端醫(yī)療器械體系中，VAD 被普遍視為“皇冠級(jí)產(chǎn)品”之一。其系統(tǒng)高度集成機(jī)械工程、電子控制、軟件算法、流體力學(xué)與生物醫(yī)學(xué)工程，對(duì)可靠性、生物相容性與長(zhǎng)期穩(wěn)定性提出近乎極限的要求。能夠持續(xù)推進(jìn)該類產(chǎn)品研發(fā)與臨床應(yīng)用，往往被視為一個(gè)國(guó)家高端醫(yī)療器械工程能力的重要體現(xiàn)。

同心醫(yī)療并未走多產(chǎn)品線擴(kuò)張路徑，而是選擇長(zhǎng)期投入單一技術(shù)主線，其發(fā)展節(jié)奏也因此呈現(xiàn)出典型的“研發(fā)周期長(zhǎng)、商業(yè)化起步慢、驗(yàn)證成本高”特征。

# 全磁懸浮 LVAS：從工程突破到臨床現(xiàn)實(shí)

同心醫(yī)療的核心產(chǎn)品，是其自主研發(fā)的全磁懸浮植入式左心室輔助裝置。

該系統(tǒng)通過(guò)全磁懸浮血泵為終末期心力衰竭患者提供持續(xù)循環(huán)支持。與傳統(tǒng)機(jī)械軸承結(jié)構(gòu)相比，全磁懸浮設(shè)計(jì)的關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)在于轉(zhuǎn)子與軸承之間不存在機(jī)械接觸，理論上可以顯著降低血液剪切損傷與血栓形成風(fēng)險(xiǎn)，提高長(zhǎng)期植入的安全性與穩(wěn)定性。

2021 年 11 月，該產(chǎn)品獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市，成為國(guó)內(nèi)少數(shù)實(shí)現(xiàn)自主研發(fā)并完成注冊(cè)的全磁懸浮植入式人工心臟產(chǎn)品之一。這一節(jié)點(diǎn)，標(biāo)志著同心醫(yī)療完成了從工程樣機(jī)到臨床產(chǎn)品的關(guān)鍵跨越。

從招股書(shū)披露信息看，該產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床應(yīng)用，收入規(guī)模雖仍有限，但呈現(xiàn)出逐步放量趨勢(shì)。對(duì)這類高端植入器械而言，“能否持續(xù)安全運(yùn)行”往往比“銷售速度”更具決定意義。

# 募資投向：把錢花在“時(shí)間最貴”的地方

此次 IPO 募資的10.64 億元，幾乎全部圍繞核心產(chǎn)品主線展開(kāi)。

其中，6.95 億元將用于“植入式左心室輔助系統(tǒng)研發(fā)項(xiàng)目——BrioVAD 全球臨床試驗(yàn)及注冊(cè)項(xiàng)目”。這一安排，是整個(gè)募資計(jì)劃的核心。對(duì)人工心臟而言，真正決定產(chǎn)品生命周期和市場(chǎng)邊界的，并非單一國(guó)家的上市許可，而是多中心、長(zhǎng)期隨訪的全球臨床證據(jù)體系。

1.9 億元將投向下一代 LVAS 研發(fā)項(xiàng)目，用于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、適用人群及性能參數(shù)的持續(xù)迭代；1.3 億元用于生產(chǎn)基地建設(shè)，以支撐未來(lái)可能出現(xiàn)的裝機(jī)規(guī)模提升；其余5000 萬(wàn)元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金，增強(qiáng)公司運(yùn)營(yíng)彈性。

整體來(lái)看，這并不是一套“擴(kuò)品類、做規(guī)?！钡娜谫Y方案，而是一套高度集中于臨床驗(yàn)證與技術(shù)迭代的資金使用結(jié)構(gòu)，符合人工心臟這一賽道的基本規(guī)律。

# 收入增長(zhǎng)背后，是長(zhǎng)期高投入的必然代價(jià)

從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)看，同心醫(yī)療仍處于明顯虧損階段。

2022–2024 年，公司營(yíng)收從 861 萬(wàn)元增長(zhǎng)至 7735 萬(wàn)元，但同期凈虧損分別為 1.89 億元、3.06 億元和 3.72 億元；2025 年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 7207 萬(wàn)元，凈虧損約 1.93 億元。

這種“收入增長(zhǎng)、虧損持續(xù)”的結(jié)構(gòu)，并非異常。對(duì)于人工心臟這類高度復(fù)雜、臨床驗(yàn)證周期極長(zhǎng)的植入式器械而言，研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)體系建設(shè)與術(shù)后隨訪成本往往在商業(yè)化初期顯著前置。全球范圍內(nèi)，多數(shù)同類企業(yè)在進(jìn)入規(guī)?；瘧?yīng)用前，均經(jīng)歷過(guò)多個(gè)財(cái)務(wù)壓力階段。

更關(guān)鍵的問(wèn)題不在于“是否虧損”，而在于虧損是否圍繞一條清晰的產(chǎn)品與臨床主線展開(kāi)。從目前披露的信息看，同心醫(yī)療的成本投入與其技術(shù)推進(jìn)節(jié)奏基本匹配。

# 創(chuàng)始人深度主導(dǎo)的治理結(jié)構(gòu)

同心醫(yī)療的控股股東、實(shí)際控制人為公司創(chuàng)始人陳琛。陳琛具備長(zhǎng)期工程與生物醫(yī)學(xué)工程研究背景，曾在多家海外人工心臟及高端醫(yī)療器械企業(yè)擔(dān)任核心技術(shù)崗位。

通過(guò)直接持股及一致行動(dòng)協(xié)議安排，陳琛合計(jì)控制公司約30.95%的表決權(quán)，對(duì)公司的戰(zhàn)略規(guī)劃、重大經(jīng)營(yíng)決策和技術(shù)研發(fā)方向具有決定性影響。這種高度集中于創(chuàng)始技術(shù)路線的控制結(jié)構(gòu)，在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域并不罕見(jiàn)，尤其適用于研發(fā)周期長(zhǎng)、方向容錯(cuò)率低的產(chǎn)品。

同時(shí)，公司股東結(jié)構(gòu)中亦包含紅杉、高榕等長(zhǎng)期關(guān)注硬科技與醫(yī)療器械賽道的機(jī)構(gòu)投資者，為其后續(xù)發(fā)展提供一定資本支持基礎(chǔ)。

# 結(jié)語(yǔ)：從“國(guó)產(chǎn)突破”走向“全球驗(yàn)證”

同心醫(yī)療的科創(chuàng)板 IPO，并不意味著其商業(yè)化已經(jīng)完成，而更像是進(jìn)入了一個(gè)新的階段——從國(guó)內(nèi)工程與臨床突破，走向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)下的系統(tǒng)性驗(yàn)證。

接下來(lái)幾年，真正決定其長(zhǎng)期價(jià)值的，將不再只是“是否上市”，而在于：
是否能夠完成高質(zhì)量的全球臨床試驗(yàn)；
是否能在長(zhǎng)期隨訪中證明全磁懸浮結(jié)構(gòu)的安全性與穩(wěn)定性；
是否能將高強(qiáng)度研發(fā)投入，轉(zhuǎn)化為可持續(xù)的臨床與產(chǎn)業(yè)能力。

在人工心臟這樣的賽道上，時(shí)間從來(lái)不是優(yōu)勢(shì)，而是成本。
而上市，恰恰是為了繼續(xù)支付這筆成本。

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