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流感季來襲,金振口服液成兒童呼吸道感染首選,康緣藥業(yè)增長(zhǎng)韌性凸顯

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進(jìn)入冬季以來,國(guó)內(nèi)流感活動(dòng)逐步駛?cè)肷仙A段,多方監(jiān)測(cè)預(yù)計(jì),今年冬季呈現(xiàn)以甲型H3N2亞型流感毒株為主導(dǎo),與多種其他呼吸道病原體"同臺(tái)共舞"的復(fù)雜態(tài)勢(shì)。

這一嚴(yán)峻形勢(shì)下,兒童群體因其免疫系統(tǒng)尚未完全成熟,加之國(guó)內(nèi)疫苗接種率不高,難以構(gòu)筑有效防線,使得藥物治療需求凸顯,在此背景下,中醫(yī)藥在流感的防治中正扮演著重要角色。江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院呼吸科科主任、主任醫(yī)師張業(yè)清分析認(rèn)為,如果流感后出現(xiàn)纏綿不愈的咳嗽,尤其是兒童,可以對(duì)癥使用一些中成藥,比如臨床上應(yīng)用廣泛的金振口服液,其源于兒科經(jīng)典驗(yàn)方,是一款專為兒童研制的呼吸道感染用藥,對(duì)兒童因外感風(fēng)熱引發(fā)的熱、咳、痰等癥狀有明確療效,其良好的臨床效果也得到了廣泛驗(yàn)證。


(生產(chǎn)線上的藥品)

作為康緣藥業(yè)旗下年銷售額超10億元的兒童中成藥,金振口服液不僅進(jìn)入國(guó)家多部診療指南,更通過嚴(yán)格的臨床研究證實(shí)了其療效。研究顯示,該藥對(duì)肺炎支原體、甲型流感病毒、呼吸道合胞病毒等多種病原體具有抑制作用,其口感良好的特點(diǎn)也顯著提高了兒童服藥依從性,不僅為流感防治提供了優(yōu)選用藥方案,也為康緣藥業(yè)帶來了持續(xù)的市場(chǎng)動(dòng)力。

抗疫"老兵"新使命,金振口服液迎戰(zhàn)流感季

近期,國(guó)家疾控局召開新聞發(fā)布會(huì),通報(bào)了國(guó)內(nèi)流感最新情況。據(jù)介紹,當(dāng)前,全國(guó)整體進(jìn)入流感流行季,流感活動(dòng)水平明顯上升,并總體呈現(xiàn)南方高于北方態(tài)勢(shì)。

流感作為最常見的呼吸道傳染病,以傳染速度快、發(fā)病率高、傳播范圍廣為顯著特點(diǎn)。全球每年約有10億人感染流感,兒童更是流感高發(fā)人群。在我國(guó),普通流感流行季兒童流感罹患率約為20%至30%,而進(jìn)入高流行季節(jié)時(shí),這一感染率甚至可高達(dá)50%左右。

數(shù)據(jù)顯示,截至今年5月,國(guó)內(nèi)專門作用于流感病毒性感染的藥物僅有8款,其中以奧司他韋為代表的神經(jīng)氨酸酶抑制劑是主流選擇。然而,這類西藥在兒童臨床應(yīng)用層面也存在一定局限性:一是常見胃腸道不良反應(yīng),如惡心、嘔吐發(fā)生率較高,影響患兒用藥依從性;二是近年來出現(xiàn)的耐藥毒株給治療帶來挑戰(zhàn);三是劑型單一,對(duì)低齡兒童服藥造成不便。

而在兒童呼吸道感染專用藥這一相對(duì)細(xì)分卻極具戰(zhàn)略價(jià)值的賽道中,康緣藥業(yè)旗下的金振口服液是目前針對(duì)流感病毒性感染的藥物中,兼具多途徑抗病毒與抗炎機(jī)制的中藥制劑。南京醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院呼吸科副主任、主任醫(yī)師劉峰對(duì)此表示,祖國(guó)醫(yī)學(xué)博大精深,有很多有效的中成藥能夠幫助控制流感后的癥狀。他以兒童專用藥金振口服液為例介紹,該藥源于中醫(yī)兒科經(jīng)典驗(yàn)方"羚羊清肺散",具有清熱解毒、祛痰止咳的功效,臨床應(yīng)用歷史悠久,對(duì)包括甲型H3N2在內(nèi)的多種流感病毒、呼吸道合胞病毒等均有確切的抑制作用。


(生產(chǎn)線上的藥品)

作為康緣藥業(yè)研制的獨(dú)家基藥品種,金振口服液由山羊角、黃芩、大黃等8味中藥組方,秉承"清熱解毒、祛痰止咳"的治療原則。其價(jià)值在抗擊新冠疫情期間充分顯現(xiàn),該產(chǎn)品通過針對(duì)兒童新冠病毒感染的多中心隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn),證實(shí)可有效幫助感染兒童縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間,并顯著改善發(fā)熱、咳嗽等臨床癥狀;谄浯_切療效,金振口服液已被多個(gè)省市納入儲(chǔ)備目錄與診療指南。

兼顧療效與口感,重塑兒科用藥新體驗(yàn)

在針對(duì)流感病毒的療效層面,基礎(chǔ)研究揭示了金振口服液的多靶點(diǎn)作用機(jī)制。研究證實(shí),該藥物對(duì)甲型流感病毒及副流感病毒均具有明確抑制作用,能有效抑制病毒復(fù)制,顯著降低感染模型的肺組織病毒載量。其"清熱解毒"的治則體現(xiàn)為"抗病毒-抗炎"協(xié)同效應(yīng):不僅能直接作用于病毒,還可通過調(diào)節(jié)IL-6、TNF-α等關(guān)鍵炎癥因子水平,減輕肺部炎癥損傷。這一協(xié)同機(jī)制為其快速改善流感患兒發(fā)熱、咳嗽、肺部啰音等癥狀提供了科學(xué)依據(jù),構(gòu)成了其區(qū)別于單一機(jī)制藥物的治療優(yōu)勢(shì)。

當(dāng)前,臨床面臨流感與多種呼吸道病原體交織感染的復(fù)雜局面,其中耐藥性問題日益嚴(yán)峻。這一點(diǎn)在兒童支原體肺炎治療中尤為突出。根據(jù)《兒童肺炎支原體肺炎診療指南(2025年版)》,國(guó)內(nèi)大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物耐藥MP感染已十分普遍,這常是導(dǎo)致重癥及無反應(yīng)性病例的主要原因之一。

針對(duì)這一臨床痛點(diǎn),康緣藥業(yè)于2023年公布的金振口服液聯(lián)合阿奇霉素治療兒童肺炎支原體肺炎的循證醫(yī)學(xué)研究,提供了新的解決方案。該項(xiàng)隨機(jī)雙盲、多中心研究證實(shí),在阿奇霉素基礎(chǔ)上聯(lián)用金振口服液,能顯著增強(qiáng)療效,實(shí)現(xiàn)安全性與有效性的雙重提升。具體數(shù)據(jù)顯示,聯(lián)合用藥方案能顯著縮短患兒的"臨床痊愈時(shí)間"與"完全退熱時(shí)間",并加速咳嗽、咯痰等癥狀的緩解,改善肺部影像學(xué)表現(xiàn)。其內(nèi)在邏輯在于,金振口服液具備的直接抑制病原體、調(diào)節(jié)過度炎癥反應(yīng)、改善機(jī)體免疫狀態(tài)的多重藥理機(jī)制,與抗生素形成了有效的協(xié)同與互補(bǔ)。

此外,金振口服液在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段充分考慮了兒童用藥的特點(diǎn),劉峰主任特別指出,該藥作為兒童專用藥,對(duì)6個(gè)月至14歲的兒童有明確的用法用量,且口感經(jīng)過改良,孩子接受度高,這為提升患兒服藥依從性提供了重要保障。

基于在支原體肺炎領(lǐng)域建立的高級(jí)別證據(jù),康緣藥業(yè)正嘗試進(jìn)一步拓展金振口服液的適應(yīng)癥邊界。公司已于今年8月公告,獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),將開展新增"兒童流行性感冒"適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn),旨在將其臨床價(jià)值延伸至更廣闊的兒童流感防治市場(chǎng),為更多的呼吸道感染提供更優(yōu)解決方案。

從0.76億到10億+,五年銷售額實(shí)現(xiàn)跨越式增長(zhǎng)

得益于高級(jí)別臨床證據(jù)的積累,金振口服液已進(jìn)入國(guó)家及多省診療指南與推薦目錄,市場(chǎng)認(rèn)可度持續(xù)提升。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,康緣藥業(yè)在公立基層醫(yī)療終端兒科中成藥市場(chǎng)已連續(xù)三年(2022-2024)位居市占率第一。其中,金振口服液2024年在三大終端六大市場(chǎng)總體銷售額突破10億元,公立醫(yī)院占比超六成,公立基層與零售藥店終端合計(jì)占比約35%。

市場(chǎng)的認(rèn)可最終反映在財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)上。2018年至2022年間,金振口服液實(shí)現(xiàn)了跨越式增長(zhǎng):銷量自7900萬支躍升至2.63億支,增幅達(dá)233%;期間銷售額從0.76億元快速增長(zhǎng)至超十億元規(guī)模,成功躋身公司核心大單品行列。

金振口服液卓越的市場(chǎng)表現(xiàn),也直接提振了康緣藥業(yè)的整體經(jīng)營(yíng)指標(biāo)。2021年至2023年,康緣藥業(yè)營(yíng)收的歸母凈利潤(rùn)的復(fù)合增長(zhǎng)率分別為15.5%和29.4%。即使在較高基數(shù)下,2024年金振口服液銷量仍保持同比增長(zhǎng)5.13%的穩(wěn)健態(tài)勢(shì),顯示出持續(xù)的發(fā)展韌性。

隨著金振口服液兒童流感新適應(yīng)癥的拓展,以及同屬呼吸疾病產(chǎn)品線的獨(dú)家品種杏貝止咳顆粒、散寒化濕顆粒的協(xié)同發(fā)力,公司呼吸疾病產(chǎn)品線的市場(chǎng)空間將進(jìn)一步打開。兩大核心品種形成的產(chǎn)品組合優(yōu)勢(shì),將共同鞏固康緣藥業(yè)在呼吸疾病領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)壁壘,為上市公司業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)提供強(qiáng)勁動(dòng)力,最終通過穩(wěn)健的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和良好的成長(zhǎng)預(yù)期回報(bào)廣大投資者的信任與支持。

免責(zé)聲明:市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn),選擇需謹(jǐn)慎!此文僅供參考,不作買賣依據(jù)。

(來源:中國(guó)財(cái)經(jīng)報(bào))

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