近日，上海英捷信醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“英捷信醫(yī)療”）宣布完成數(shù)千萬元人民幣A+輪融資。本輪融資由毅達資本獨家投資，浩悅資本擔任獨家財務(wù)顧問。公司表示，本輪資金將主要用于進一步擴大全球高質(zhì)量標準的產(chǎn)能體系建設(shè)，并補充海外營銷與注冊團隊。

在 GLP-1 類藥物快速放量、全球自我給藥需求持續(xù)增長的背景下，圍繞注射筆等給藥裝置的產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，正在迎來階段性的結(jié)構(gòu)性機會。英捷信醫(yī)療本輪融資，更多反映的是資本對給藥裝置這一“配套型、高確定性環(huán)節(jié)”的持續(xù)關(guān)注。

# GLP-1放量之下，自我給藥裝置進入需求兌現(xiàn)期

近年來，肥胖、糖尿病等慢病患者規(guī)模持續(xù)擴大，疊加 GLP-1 受體激動劑類藥物在全球市場的快速放量，自我給藥場景的需求顯著提升。公開數(shù)據(jù)顯示，2024年 GLP-1 類藥物全球銷售額約518億美元，同比增長約40%。

在國內(nèi)市場，隨著司美格魯肽等核心化合物專利逐步到期，仿制藥進入窗口期逐漸明確，配套給藥裝置的國產(chǎn)化需求也隨之抬升。相較于藥物本身的研發(fā)風險，注射筆等給藥裝置在技術(shù)路線、監(jiān)管路徑和商業(yè)模式上的確定性相對更高，成為產(chǎn)業(yè)鏈中更易率先放量的環(huán)節(jié)之一。

# 從單一產(chǎn)品到體系化制造能力

英捷信醫(yī)療聚焦自主給藥系統(tǒng)的研發(fā)與制造，產(chǎn)品覆蓋 GLP-1、胰島素、生長激素等生物制劑給藥場景，形成一次性預(yù)填充注射筆、扭簧注射筆、重復(fù)注射筆及自動注射裝置等多條產(chǎn)品線。

在制造端，公司已建成約1.6萬平方米的產(chǎn)業(yè)化基地，配置十萬級潔凈組裝車間、精密注塑車間及獨立模具工廠，并引入多條自動化生產(chǎn)線，形成從產(chǎn)品設(shè)計、模具開發(fā)到自動化組裝的垂直整合生產(chǎn)體系。這類布局的核心價值，并不在于單一型號產(chǎn)品的放量，而在于其對多項目并行交付和規(guī)?；唵蔚某休d能力。

在技術(shù)層面，英捷信醫(yī)療圍繞注射筆結(jié)構(gòu)設(shè)計與精密制造工藝持續(xù)投入，逐步形成自主知識產(chǎn)權(quán)體系。公司近期推出的一次性扭簧注射筆，在劑量設(shè)定與回調(diào)結(jié)構(gòu)上進行了結(jié)構(gòu)優(yōu)化，并完成中、美、歐多區(qū)域的FTO評估，降低了海外市場進入過程中的專利風險。

在質(zhì)量與合規(guī)體系方面，公司已通過EN ISO 13485質(zhì)量管理體系認證及MDSAP多國體系認證，并取得加拿大、印度等國家的醫(yī)療器械注冊證，為后續(xù)國際市場拓展提供了基礎(chǔ)條件。

在商業(yè)化層面，英捷信醫(yī)療目前已為數(shù)十家國內(nèi)外生物制藥企業(yè)提供給藥裝置配套服務(wù)，覆蓋GLP-1、胰島素、生長激素等多個治療領(lǐng)域。相較于面向終端醫(yī)療機構(gòu)的銷售模式，其更偏向于嵌入藥企研發(fā)、注冊與商業(yè)化體系中的B端配套角色，訂單穩(wěn)定性與產(chǎn)品黏性相對更高。

這一模式的關(guān)鍵，在于持續(xù)滿足不同藥企在劑量規(guī)格、結(jié)構(gòu)設(shè)計、注冊合規(guī)等方面的差異化需求，對制造能力、質(zhì)量體系與注冊經(jīng)驗提出了更高要求。

# 結(jié)語：確定性賽道中的執(zhí)行力考驗

總體來看，英捷信醫(yī)療所處的自我給藥裝置賽道，正處于需求逐步兌現(xiàn)的階段。本輪A+輪融資，為公司在產(chǎn)能擴張、國際注冊與市場拓展層面提供了更多操作空間。

在GLP-1藥物持續(xù)放量、國產(chǎn)替代穩(wěn)步推進的背景下，注射筆等給藥裝置企業(yè)的核心考驗，正在從“是否具備技術(shù)能力”，轉(zhuǎn)向“是否能夠在質(zhì)量、交付與合規(guī)層面長期穩(wěn)定執(zhí)行”。英捷信醫(yī)療后續(xù)在產(chǎn)能釋放與國際市場推進上的實際進展，仍有待進一步觀察。

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