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作者 | 黃凱

Enhertu在國內接連獲批。

12 月 25 日，第一三共宣布，其與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的重磅 HER2 ADC 藥物德曲妥珠單抗（優(yōu)赫得?/Enhertu）又一項新適應癥在國內獲批上市，用于 HR 陽性、HER2 低表達（IHC 1+或 IHC 2+/ISH-）或 HER2 超低表達（IHC 0，伴膜染色）乳腺癌成人患者。

FDA審批新動態(tài)。

12月24日，F(xiàn)DA批準首款MASP-2抗體Omeros的Narsoplimab上市，用于治療造血干細胞移植相關血栓性微血管?。═A-TMA）。

在過去的一天里，國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場速遞

1）恩華藥業(yè)與綠葉制藥達成三款精神病藥國內商業(yè)化協(xié)議

12月24日，恩華藥業(yè)宣布，與綠葉制藥集團達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得后者三款抗精神病藥長效針劑產品在中國大陸地區(qū)的獨家商業(yè)化權利。此次合作涵蓋瑞可妥（注射用利培酮微球（II））、瑞百萊（棕櫚酸帕利哌酮注射液（II））和美比瑞（棕櫚酸帕利哌酮注射液），三款藥物均用于精神分裂癥的治療。

醫(yī)藥動態(tài)

1）Enhertu又一適應癥在國內獲批

12 月 25 日，第一三共宣布，其與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的重磅 HER2 ADC 藥物德曲妥珠單抗（優(yōu)赫得?/Enhertu）又一項新適應癥在國內獲批上市，用于 HR 陽性、HER2 低表達（IHC 1+或 IHC 2+/ISH-）或 HER2 超低表達（IHC 0，伴膜染色）乳腺癌成人患者。這是Enhertu在國內獲批的第五項適應癥。

2）諾和諾德帕西生長素獲批上市

12月25日，據(jù)NMPA官網，諾和諾德的帕西生長素獲批上市，用于生長激素缺乏癥（GHD）兒童患者補充內源性生長激素。

3）強生埃萬妥單抗皮下注射劑型獲批上市

12月25日，據(jù)NMPA官網，強生的埃萬妥單抗注射液（皮下注射）獲批上市，用于聯(lián)合蘭澤替尼治療EGFR突變型非小細胞肺癌（NSCLC）。

海外藥聞

1）FDA批準全球首款MASP-2抗體

12月24日，F(xiàn)DA批準首款MASP-2抗體Omeros的Narsoplimab上市，用于治療造血干細胞移植相關血栓性微血管病（TA-TMA）。

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