過去幾年里，憑借獨(dú)家產(chǎn)品洛索洛芬鈉凝膠貼膏，九典制藥幾乎獨(dú)享賽道紅利，業(yè)績增長連年保持兩位數(shù)，市值一度高歌猛進(jìn)。

然而，隨著集采大刀落下、競品扎堆上岸，其地位正在被迅速圍剿。今年前三季度，公司罕見陷入“增收不增利”的窘境，昔日光環(huán)急速褪色。

面對圍剿，九典制藥正展開一場略顯急促的自救：一邊低價中標(biāo)集采維持份額；一邊在創(chuàng)新藥研發(fā)上孤注一擲，短短月余，就斥資數(shù)億收購小分子鎮(zhèn)痛新藥，還試圖在多肽領(lǐng)域搶灘。

然而，核心產(chǎn)品被圍剿、自主研發(fā)遇挫、外購轉(zhuǎn)化存疑……重重風(fēng)險之下，這家一度依靠獨(dú)家大單品“躺賺”的藥企，能否在行業(yè)寒冬中成功轉(zhuǎn)身，仍是一個充滿懸念的生死考題。

業(yè)績隱憂暴露

當(dāng)吲哚美辛凝膠貼膏出現(xiàn)在12月17日國家藥監(jiān)局公布的40個藥品通知件之列時，九典制藥的業(yè)績隱憂再次被推至臺前。

多年來，洛索洛芬鈉凝膠貼膏一直是九典制藥的支柱產(chǎn)品。公開數(shù)據(jù)顯示，2017年取得洛索洛芬貼膏批文后，銷售額水漲船高，尤其是取得市場獨(dú)家地位之后，該產(chǎn)品在國內(nèi)城市及縣級公立醫(yī)院的市場占有率始終保持在100%，是名副其實(shí)的獨(dú)家大單品。

在此影響下，九典的業(yè)績也一路開掛，營收幾乎常年保持雙位數(shù)增長，2017-2024年，收入從5億多元翻至近30億元，凈利潤更是高歌猛進(jìn)，常年保持?jǐn)?shù)億元。

然而，這也為九典的未來業(yè)績增長埋下隱患，畢竟長期以來，其近一半收入都依賴這一款產(chǎn)品。然而，隨著集采政策的持續(xù)推進(jìn)與競爭對手的陸續(xù)入場，九典的高增長神話正逐漸褪色。

九典陷入圍剿，與貼膏賽道驟然成為產(chǎn)業(yè)新風(fēng)口不無關(guān)系。

作為口服、注射后的第三大給藥方式，透皮貼劑給患者帶來的諸多益處。隨著國內(nèi)人口老齡化的加劇，慢性病患者數(shù)量不斷增加，對透皮制劑的需求也隨之增長。透皮制劑因其獨(dú)特的給藥方式，在疼痛管理、精神健康及內(nèi)分泌調(diào)節(jié)等領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用潛力。疊加中國人有愛用貼膏的習(xí)慣，因而貼劑消費(fèi)量很大，市場規(guī)模相當(dāng)可觀。

行業(yè)數(shù)據(jù)預(yù)測，2025年膏貼市場規(guī)模將突破200億，年增長率保持在18%以上。巨大的市場下，卻是此前競爭不充分的藍(lán)海。不同于美國早已引進(jìn)patch貼劑、開始“技術(shù)革命”，國內(nèi)的貼劑種類仍以傳統(tǒng)中藥膏藥為主，化藥仿制貼劑占少數(shù)，技術(shù)屬性更強(qiáng)的Patch市場幾乎一片空白。

研發(fā)上，國內(nèi)透皮貼劑專利申請人也是外資企業(yè)占據(jù)超60%，國內(nèi)企業(yè)仍占少數(shù)；而相較于國外廣泛應(yīng)用于各種心血管、代謝類疾病，國內(nèi)的透皮貼劑在諸多大病類仍未有產(chǎn)品獲批。

一切，其實(shí)也從側(cè)面反映出國內(nèi)透皮貼劑技術(shù)仍落后，研發(fā)潛力巨大。

爆發(fā)也源自于審評的放開。尤其是2024年洛索洛芬鈉凝膠貼膏集中上市，有消息指出某藥企僅憑BE試驗(yàn)便成功獲批。此后，貼膏賽道迅速涌入十余家競爭者。九典憑借該品種“躺賺”的日子也從此時開始面臨高壓。

據(jù)悉，截至目前，洛索洛芬貼膏賽道已聚集了樂明藥業(yè)、泰德制藥、南京海納等來自近10家企業(yè)的同類產(chǎn)品。此外，還有華潤三九、云南白藥、盤龍藥業(yè)等十余家企業(yè)也正處于審評審批階段。

第十一批集采中，即便九典以最低價中標(biāo)并獲取最大報量，其中標(biāo)價僅約為最高中標(biāo)企業(yè)泰德制藥的一半。聯(lián)采辦公布的結(jié)果顯示，洛索洛芬貼膏的中標(biāo)企業(yè)包括普道醫(yī)藥（九典受托生產(chǎn)）、哈爾濱力強(qiáng)藥業(yè)和北京泰德，中標(biāo)價跨越4-9元/貼。若按九典公告的3012萬貼擬中選數(shù)量估算，其相關(guān)銷售額僅不到2億元。而該產(chǎn)品在2025年上半年銷售收入高達(dá)7億元，占公司營收近半�？梢�，以價換量雖能短暫維持份額，盈利空間的大幅收縮卻已成定局。

對九典而言，“躺賺”時代已然終結(jié)。

不過，競爭加劇的沖擊早已反映在九典的業(yè)績中。其2025年三季報已顯露疲態(tài)，前三季度總營收為22.68億元，增速放緩至5.69%；歸母凈利潤4.06億元，還同比下滑9.64%。這一表現(xiàn)與九典過往的高增長形成鮮明對比。

面對核心產(chǎn)品被圍剿，九典雖嘗試自救，卻顯得步履維艱。

2023年，九典再次推出國內(nèi)首仿產(chǎn)品酮洛芬凝膠貼膏，用于骨關(guān)節(jié)炎治療，并于同年通過國談納入醫(yī)保，至今仍為獨(dú)家品種。該產(chǎn)品原研藥全球銷售額曾突破十億美元，潛力可觀。此外，九典的洋托拉唑鈉腸溶片與洛索洛芬鈉片也保持市場份額前三。在優(yōu)勢的消炎鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，公司尚有氟比洛芬凝膠貼膏、雙氯芬酸二乙胺乳膠劑等多個產(chǎn)品等待上市，且進(jìn)展位居行業(yè)前列。

但是對于九典來說，最嚴(yán)峻的發(fā)展瓶頸在于，新產(chǎn)品的補(bǔ)充不足以構(gòu)成第二增長曲線。

九典的下一個十億級大單品“洛索洛芬鈉凝膠貼膏”，在哪里？

膏藥大王，開始突圍

雖然尚有些許喘息的時間，但很明顯，九典已經(jīng)坐不住了。

穩(wěn)居貼膏市場領(lǐng)軍者多年，感受到危機(jī)的九典制藥，不論是想在創(chuàng)新藥賽道上奮起直追，還是在化藥貼膏領(lǐng)域迭代自己守住江山，最快的方式，無外乎就是買。

從過去一年多來，九典制藥的BD動作來看，押注抗菌肽賽道動作明顯。抗生素的耐藥危機(jī)已經(jīng)是當(dāng)下全球共識，而抗菌肽是最有希望解決耐藥問題的方案之一。雖然抗菌肽在國內(nèi)還屬新興賽道，不過九典已經(jīng)接連完成兩筆交易。

在2024年2月，九典花費(fèi)6000萬購入了湖南中晟全肽的LPS/CD14雙靶點(diǎn)抗菌抗炎多肽新藥。從雙方的協(xié)議來看，這筆交易總金額將不超過5.6億元。

到了今年8月，九典再次以9000萬元獲得成都佩德生物持有的JIJ02凝膠（原PD-DP-008凝膠）的全部知識產(chǎn)權(quán)及臨床批件，目前在全球尚無同機(jī)制藥品上市。

為什么說九典十分看好抗菌肽賽道呢？

就在九典斥資9000萬買入JIJ02凝膠臨床批件的同時，九典宣布終止其正在推進(jìn)的PDX-02、PDX-03、PDX-04三款自研改良型外用制劑的研發(fā)，并宣布將此前募集的剩余9808.93萬元資金被重新配置，加上公司自籌的8000多萬，總計1.8億元全部投向JIJ02凝膠項目。壯士斷腕決心可見一斑。

從研發(fā)進(jìn)度來看，國內(nèi)尚無上市的外用抗菌多肽，普萊/正大天晴的PL-5、益承生物伊匹烏肽和九典BD而來的JIJ02 凝膠三款進(jìn)度較快，處在第一梯隊。普萊醫(yī)藥授權(quán)給中國生物制藥旗下正大天晴的PL-5溶液已與2024年12月提交了上市申請。

九典的“野心”顯然不止于此。

在2024年末的一次投資者關(guān)系活動中，九典明確表示，公司有外延并購方面的想法，并且在尋找匹配公司發(fā)展戰(zhàn)略的標(biāo)的。到了今年11月，九典披露的投資者關(guān)系活動記錄表中顯示，公司計劃全面轉(zhuǎn)型聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)，重點(diǎn)發(fā)展多肽與小分子、PDC兩大領(lǐng)域。

短短一個月后，12月12日，九典制藥就發(fā)布公告稱，為豐富產(chǎn)品管線并推動創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，經(jīng)董事會決議已經(jīng)和蘇州緣聚簽署《專利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，將斥資不超過4億元引進(jìn)在研鎮(zhèn)痛新藥技術(shù)。

具體來看，交易的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總金額不超過4億元，支付方式采用里程碑與銷售提成的方式。其中，里程碑費(fèi)用不超過1100萬元，由公司按項目進(jìn)度向蘇州緣聚支付。對此九典表示，此次引進(jìn)旨在補(bǔ)充公司研發(fā)管線，增強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)能力與長期核心競爭力。

可以說，九典的轉(zhuǎn)型腳步，走得飛快。

九典制藥公開表示，目前已全面轉(zhuǎn)型聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)，并且在化藥與中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域均有布局，其中化藥創(chuàng)新藥是核心發(fā)展方向。在適應(yīng)證方面，九典聚焦在兩個賽道。其一是疼痛，主要研發(fā)多肽藥物與小分子藥物；其二是腫瘤，專注PDC藥物研發(fā)。

只不過，對當(dāng)下的九典又或者說每一家轉(zhuǎn)型期的藥企來說，“不轉(zhuǎn)型等死，轉(zhuǎn)型找死”仿佛兩道“魔咒”，讓轉(zhuǎn)型的每一步都要慎之又慎。

過去五年，九典股價暴漲367%，其在化藥貼膏賽道的統(tǒng)治力無可厚非。但是若想從昔日化藥貼膏賽道的王者，蛻變?yōu)橐患覄?chuàng)新藥企，九典要做的也絕非幾次BD。

創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入大、失敗率高；凝膠貼膏賽道的藍(lán)海格局也隨時可能變成紅海競爭。九典已經(jīng)不斷嘗試跳出舊的舒適區(qū)，在投資者看來，外延并購的確是一步妙棋，能迅速擴(kuò)大市場份額，提升競爭力。但也有投資者擔(dān)心，選對標(biāo)的很重要，不然容易消化不良。更進(jìn)一步來說，僅靠引進(jìn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，九典需要的，還有持續(xù)創(chuàng)新的能力。

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