痛風的劇痛究竟有多錐心刻骨？反復發(fā)作時有多無可奈何？或許唯有親歷者才能真正共情。即便是頂尖醫(yī)學專家，面對這種反復無常的鉆心之痛也時常束手無策。

近日，長春高新控股子公司金賽藥業(yè)走進CCTV2《對話·創(chuàng)新中國行》。長春高新集團總經(jīng)理、金賽藥業(yè)創(chuàng)始人兼首席科學家金磊博士，攜手風濕免疫領域三大權威專家——中華醫(yī)學會內(nèi)科學分會主任委員黃慈波教授、中華醫(yī)學會風濕病學分會候任主任委員張卓莉教授、中國中西醫(yī)結(jié)合學會風濕病分會候任主任委員何東儀教授，為大家深入解讀痛風領域最新的革命性療法，解密一場中國藥企在痛風治療領域的創(chuàng)新突圍之旅。

節(jié)目中，黃慈波作為親歷者道出了千萬痛風患者的共同煎熬： “我自己就是痛風患者，所以格外關注痛風的研究與治療，也真切嘗過那種疼到鉆心的滋味。發(fā)作時連走一步都像踩在刀尖上，甚至冒出過‘鋸掉腿’的念頭，那種劇痛真的讓人絕望?！?/p>

面對這一嚴峻的公共健康挑戰(zhàn)，金磊基于企業(yè)的社會責任感，進軍痛風領域：“在生長激素領域，我們從跟隨、并跑到如今領先全球。停留在‘舒適區(qū)’做微創(chuàng)新，并非創(chuàng)新藥企的生存之道。作為中國企業(yè)，首先要解決對中國人群影響重大的疾病?！?/p>

當前國內(nèi)痛風臨床使用的傳統(tǒng)抗炎藥物，存在著禁忌多、耐受性差、抗炎效果有限等問題，造成痛風抗炎不充分、不徹底，使患者陷入“發(fā)作—服藥—停藥—再發(fā)作”的惡性循環(huán)，或者出現(xiàn)多種不良反應。眼下，打破這一僵局的“關鍵先生”已然登場——金賽藥業(yè)的伏欣奇拜單抗（金蓓欣），像“精確制導導彈”一樣直擊導致痛風發(fā)作的炎癥風暴“開關“，即白介素-1（IL-1），源頭阻斷痛風炎癥風暴，并將炎癥長期持續(xù)控制在正常水平，得益于這種長效精準抗炎的作用機制，使得該藥呈現(xiàn)出顛覆性的療效，半年一針，減少近9成復發(fā)，而且不經(jīng)肝腎代謝，安全可靠。早在3期臨床階段便已大放異彩、備受矚目。

隨著伏欣奇拜單抗獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，我國首個自主研發(fā)且目前唯一獲批痛風適應癥的靶向生物制劑就此誕生，千萬痛風患者的命運迎來了根本性轉(zhuǎn)折：他們不必再懼怕痛風反復發(fā)作帶來的心梗、腦梗、慢性腎病、關節(jié)致殘等嚴重危害，只需一針，即可擺脫復發(fā)困擾，見證痛風“長效精準抗炎”新紀元的到來。

若是置于更宏大的產(chǎn)業(yè)視角，金賽藥業(yè)帶來的突破意義遠不止一款新藥的誕生，更是我國醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)“十年磨一劍”，憑借實力從跟跑到并跑再到領跑，站上全球舞臺的注腳。

/ 01 /亟待破局的藍海市場

在慢病治療領域，痛風絕對是一個不容忽視的潛力市場，其價值源于龐大的患者基數(shù)與迫切的治療需求。

首先，患者規(guī)模龐大。我國高尿酸血癥人群已高達2億，痛風患者則有1500萬至3000萬，發(fā)病率已然相當高。

其次，痛風危害極大。中華醫(yī)學會風濕病學分會候任主任委員張卓莉指出，痛風不僅會造成關節(jié)變形等不可逆損傷，其影響更會蔓延至全身，包括增加心血管風險、誘發(fā)代謝綜合征以及導致腎臟損傷等。有數(shù)據(jù)佐證，痛風發(fā)作后60天內(nèi)，患者發(fā)生心?；蚰X卒中的風險會增加89%；而基于我國成年人群為期十年的大型流行病學調(diào)查，痛風患者的全因死亡風險會增加58%，患慢性腎臟病的風險高達4.61倍，糖尿病發(fā)病風險也增加99%。這導致痛風患者常合并多種心腦血管、代謝及腎臟疾病。

金賽藥業(yè)成人內(nèi)分泌免疫醫(yī)學部高級總監(jiān)李一指出：“這些合并癥患者對傳統(tǒng)抗炎藥往往存在禁忌、不耐受或效果不佳的問題。而長期反復使用傳統(tǒng)藥物，特別是糖皮質(zhì)激素，可能正是誘發(fā)、加重這些并發(fā)癥風險的因素之一?！?/p>

正因如此，痛風治療需求極為迫切。理論上，全球痛風治療藥物市場規(guī)模應該十分可觀。然而，現(xiàn)實情況恰恰相反，痛風藥物市場至今未被充分開發(fā)，也遲遲未誕生現(xiàn)象級的超級大藥。這背后，是諸多因素共同作用的結(jié)果。

患者治療意識不足是重要原因之一。“不痛不治”的患者認知誤區(qū)，疊加長期不規(guī)范化治療，加劇了疾病危害。但究其根本，還是現(xiàn)有治療手段存在顯著短板所致。

以痛風的抗炎治療現(xiàn)狀為例，當前臨床實踐中存在著明顯的“重尿酸、輕抗炎“的痛點。一方面，部分患者認為“尿酸達標即治愈”，忽視了痛風本質(zhì)上是一種由尿酸鹽晶體驅(qū)動的慢性炎癥性疾病。炎癥加劇是導致痛風發(fā)作的直接原因，降尿酸治療是不會對炎癥產(chǎn)生抑制作用的。如果患者只降尿酸不抗炎，痛風發(fā)作就在所難免。另一方面，降尿酸治療過程中還會極易誘發(fā)急性發(fā)作，因為血尿酸水平的波動會導致沉積在關節(jié)處的尿酸鹽結(jié)晶溶解脫落，激活白介素-1（IL-1）通路，引起痛風發(fā)作。因此，“只降尿酸不抗炎”不能有效全面地解決痛風發(fā)作的問題，要想真正預防復發(fā) ，長期持續(xù)的抗炎治療至關重要。

2025年11月發(fā)表的《痛風抗炎癥治療指南（2025版）》是全球首部聚焦痛風抗炎癥治療的權威指南，標志著我國痛風診療從“短期鎮(zhèn)痛”邁入“長效精準抗炎”的新時代。指南首次構(gòu)建了痛風治療長期抗炎和多器官保護的理念，明確提出了“痛風急性發(fā)作-間歇期-痛風石期”的全病程管理理念。患者需在痛風發(fā)作后36小時內(nèi)（優(yōu)先12小時內(nèi)）啟動抗炎治療，且長療程抗炎治療（6個月至5年）可降低關節(jié)損傷和心血管事件發(fā)生風險。但從目前來看，傳統(tǒng)治療手段難以滿足這一臨床需求。

一方面，藥物安全性不足、需長期頻繁用藥等問題，導致患者依從性較差。傳統(tǒng)藥物中，秋水仙堿的劑量很難精準把握，劑量稍大就可能讓患者出現(xiàn)腹瀉、肝功能損傷；非甾體抗炎藥雖應用成熟、品類較多，但仍存在腎損傷風險、心血管風險，以及胃腸道刺激引發(fā)的消化道損傷、出血風險。

另一方面，傳統(tǒng)治療方案對許多患者效果有限。數(shù)據(jù)顯示，在傳統(tǒng)治療方案之下，仍有約40%的痛風患者炎癥控制不達標。

正因如此，誰能成為痛風治療領域的“關鍵先生”，在為患者帶來更優(yōu)選擇的同時，也將改寫整個領域的市場秩序。

/ 02 /改寫格局的歷史拐點

痛風抗炎藥物長期面臨“更新慢、新藥少”的困境，研發(fā)門檻高、臨床難度大是主因，但藥企的攻堅腳步從未停滯，金賽藥業(yè)便是其中的典型代表。

金賽藥業(yè)在探索生長激素第二增長曲線時，鎖定IL-1靶點，初衷是解決兒童類風濕性關節(jié)炎中的一種特殊病癥。而在研發(fā)過程中，團隊意外發(fā)現(xiàn)該靶點在痛風領域潛力巨大。

不過，這并非金賽的傳統(tǒng)優(yōu)勢賽道，質(zhì)疑與困難也隨之而來。“早期這只是一個初步假設，要不要繼續(xù)推進，內(nèi)部曾引發(fā)激烈爭論”，金磊坦言，彼時不少人難以理解這種高風險的跨界創(chuàng)新，“整個決策和推進的過程，充滿了煎熬”。

但作為堅定的長期主義者，金磊基于對靶點價值的深刻研判和研發(fā)路徑的豐富經(jīng)驗，堅信這款藥物的成功概率較高。“創(chuàng)新本就是一場負重登山”，為了消除內(nèi)部爭議、統(tǒng)一方向，金磊推動團隊開展多輪科學探討，逐步凝聚起攻堅信心；進入臨床前實驗階段后，每一步驗證都關乎研發(fā)成敗，團隊始終“提心吊膽”地穩(wěn)步推進，最終所有實驗結(jié)果均超出預期。正是這一系列外界看不到的長期攻堅，讓伏欣奇拜單抗逐步從最初的分子設想，落地成為足以改寫痛風治療格局的核心藥物。

作為IL-1抑制劑，伏欣奇拜單抗的核心優(yōu)勢在于“精準打擊”痛風炎癥的“點火器”。要理解它的突破性，關鍵在于了解其攻擊的靶點——IL-1。在痛風發(fā)作時，體內(nèi)的尿酸鹽結(jié)晶會被免疫細胞（如巨噬細胞）吞噬，激活名為“NLRP3”的炎癥小體，進而催化生成大量有活性的IL-1?！胺榔姘輪慰棺プ×送达L的這個關鍵炎性細胞因子，” 中國中西醫(yī)結(jié)合學會風濕病分會候任主任委員何東儀指出，它能直接與IL-1結(jié)合并中和其活性，在源頭阻斷炎癥信號的傳導。由此，金蓓欣帶來三大突破性臨床價值。

其一，快速強效。快速強效撲滅“炎癥風暴”，控制關節(jié)的紅、腫、熱、痛?！斑@款藥物的問世，為臨床醫(yī)生提供了強有力的治療武器。我們較早使用這類藥物，直觀感受就是起效快，許多患者在24小時內(nèi)就能感受到療效”，何東儀如此評價。

其二，長期控制。患者一年僅需注射兩針，即可實現(xiàn)全年痛風病情控制。III期臨床數(shù)據(jù)顯示，與傳統(tǒng)藥物（激素）相比，該藥將6個月內(nèi)復發(fā)風險顯著降低87%。現(xiàn)有臨床證實，降尿酸治療的同時接受伏欣奇拜單抗抗炎治療，痛風發(fā)作風險能降低95%，甚至可以實現(xiàn)3個月零痛風發(fā)作，這能顯著提升患者的依從性。這意味著患者將打破“痛風反復發(fā)作”的惡性循環(huán)，其臨床價值不言而喻。

從患者端來看，正如黃慈波所言，“過去很多患者因‘沒時間天天往醫(yī)院跑’，難以堅持規(guī)范治療”，而伏欣奇拜單抗的長效性，讓更多患者能從中獲益；從治療邏輯來看，當急性發(fā)作不再頻繁干擾，患者的治療重心便能從被動應對突發(fā)疼痛，轉(zhuǎn)向主動的長期系統(tǒng)性疾病管理。與此同時，其長效精準抗炎作用，還能減輕炎癥對心、腎、腸胃、血管等關鍵靶器官的慢性損害，為患者帶來超越關節(jié)層面的全身性保護。

其三，安全放心。相比傳統(tǒng)藥物，由于其精準的靶向性，且不經(jīng)肝腎代謝，臨床試驗中無治療相關嚴重不良事件?！斑@一點至關重要，傳統(tǒng)藥物難以預判患者是否耐受，對醫(yī)生是不小的考驗，治療過程中還需嚴密監(jiān)測；而伏欣奇拜單抗能最大程度惠及更多患者”，何東儀補充道，“我們對這款藥很有信心”。

李一總結(jié)道：“伏欣奇拜單抗作為中國痛風領域獲批的唯一生物制劑，標志痛風全程管理進入到‘精準長效抗炎，全面器官獲益’的生物治療時代，將顯著提升痛風管理效果和治療體驗，并降低痛風發(fā)作帶來的疾病負擔和醫(yī)療成本?！?/p>

對志在攀登創(chuàng)新高峰、滿足患者未盡之需的金磊而言，這無疑是金賽藥業(yè)的高光時刻。

/ 03 /生長激素之外的金賽

伏欣奇拜單抗的獲批上市，或許顛覆了大眾對于金賽藥業(yè)的傳統(tǒng)認知。

過去，得益于生長激素的成功，多數(shù)投資者對金賽藥業(yè)的認知“局限”在生長激素領域。

但顯然，這種認知過于局限。事實上，金賽藥業(yè)早已錨定五大戰(zhàn)略領域，構(gòu)建差異化創(chuàng)新管線，是國內(nèi)創(chuàng)新管線布局最豐富的創(chuàng)新藥企之一。

其中，兒童健康以長效生長激素為核心，布局性發(fā)育異常、罕見病等方向，月制劑、口服劑型正穩(wěn)步推進；女性健康覆蓋輔助生殖、更年期管理等全周期需求；痛風領域，伏欣奇拜單抗成為國內(nèi)首個IL-1單抗；過敏呼吸領域，借助肺靶向小核酸等技術攻堅呼吸道疾??；腫瘤領域，以ADC平臺為核心布局實體瘤，療效與穩(wěn)定性處于全球領先水平。

不過，對熟悉金賽的人而言，這樣的跨界突破、布局并不意外。在金賽藥業(yè)的發(fā)展歷程中，有三個關鍵詞貫穿始終，也正是這三大特質(zhì)，支撐其實現(xiàn)從單賽道領跑向多領域突破的跨越。

第一個關鍵詞是責任。任何一家公司乃至一個產(chǎn)業(yè)，若想實現(xiàn)健康的高質(zhì)量發(fā)展，都需遵循產(chǎn)業(yè)第一性原理，解決最本質(zhì)的問題。于藥企而言，本質(zhì)是為患者帶來更多、更好的治療選擇，金賽藥業(yè)亦不例外。正如金磊所說：“企業(yè)要發(fā)展，社會需要好藥。作為藥企，要想生存發(fā)展，唯一的路徑就是通過創(chuàng)新解決疾病難題、回應社會需求，同時為企業(yè)贏得生存空間，所以我認為，責任是第一位的?！闭沁@份沉甸甸的責任，讓金賽藥業(yè)始終對國內(nèi)疾病負擔較重的領域，保持著攻堅克難的堅定決心。

第二個關鍵詞是創(chuàng)新。作為一家深耕創(chuàng)新的藥企，金賽藥業(yè)的創(chuàng)新力，不僅體現(xiàn)在對研發(fā)的堅決投入——2025年公司近30%的研發(fā)投入占比已處于行業(yè)領先水平，更體現(xiàn)在對創(chuàng)新成功率的極致追求上，以此直面醫(yī)藥研發(fā)“九死一生”的高風險?！拔覀兠刻於荚谒伎?，內(nèi)部也在不斷討論探索，怎樣才能讓創(chuàng)新少走彎路，提高研發(fā)成功率?！苯鹄诘倪@番話，正是金賽創(chuàng)新邏輯的體現(xiàn)。這份對創(chuàng)新的極致堅守，讓公司在擴充管線的同時，最大程度降低了研發(fā)的不確定性。

第三個關鍵詞是底蘊。歷經(jīng)多年深耕，金賽藥業(yè)已在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全鏈條打造了成熟閉環(huán)，且能將這套核心能力持續(xù)復制。也正因此，其得以從單一生長激素業(yè)務邁入“三駕馬車”（生長激素、創(chuàng)新藥、研發(fā)BD收入）齊驅(qū)、多元業(yè)務共生共長的新階段。

例如，2025年9月，金賽藥業(yè)與全球脫敏治療龍頭企業(yè)ALK簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得3款脫敏治療核心產(chǎn)品在中國大陸的獨家權益，聚焦變應原特異性免疫治療（脫敏）領域展開深度合作；12月，長效生長激素金賽增、用于腫瘤藥品美適亞納入醫(yī)保目錄；同月，金賽藥業(yè)子公司賽增醫(yī)療與美國生物醫(yī)藥公司Yarrow Bioscience, Inc. 達成總額13.65億美元BD交易。短短三個月，從引進國際巨頭產(chǎn)品到向海外授權自研管線，金賽藥業(yè)展現(xiàn)了成熟的“雙向BD能力”。這一進一出的雙重引擎，正是其研發(fā)底蘊轉(zhuǎn)化為市場硬實力、驅(qū)動多元增長的最佳印證。

這些要素的聚合，為金賽藥業(yè)在生長激素之外，取得突破式勝利埋下伏筆。本質(zhì)上，伏欣奇拜單抗研發(fā)成功到近期的BD交易，正是金賽藥業(yè)從“單賽道領跑”向“多元創(chuàng)新引擎”戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型進入實質(zhì)性收獲期的標志性事件。

畢竟，這絕非偶然“拓圈”，而是其在靶點選擇、臨床開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化等系統(tǒng)化創(chuàng)新能力支撐下的必然結(jié)果。自主研發(fā)藥研發(fā)之艱難，既難在機制洞察與分子設計，更難在臨床開發(fā)環(huán)節(jié)。而金賽藥業(yè)以絕對優(yōu)勢率先突破，不僅拿下中國第一，更躋身全球IL-1靶點痛風治療領域前列，充分印證了其“敢打硬仗、能打硬仗”的創(chuàng)新實力。

這也為伏欣奇拜單抗的臨床廣泛應用，以及金賽藥業(yè)未來持續(xù)的“拓圈”，鋪墊了更多想象空間。

/ 04 /總結(jié)

談及金賽藥業(yè)的成功，金磊總愛用“攀登”作喻。即便企業(yè)已多次改寫行業(yè)格局，他卻從未提及“站在高點”的成就，而是反復強調(diào)“永遠向上”的攀登意愿，從生長激素的單賽道巔峰，到痛風領域的跨界突破，再到多領域創(chuàng)新管線的全面開花，金賽藥業(yè)正從一座高峰邁向另一座更高的山峰。

作為一位堅定的長期主義者，金磊身上這種不輟攀登、永不止步的勁頭，正是驅(qū)動金賽持續(xù)突破的核心動力。而這股勁頭，也藏著諸多中國醫(yī)藥企業(yè)家骨子里的共同信念：一是“中國人不能輸”的韌勁，二是 “讓后代活得更好、更健康”的醫(yī)者仁心與社會責任感。

金賽藥業(yè)的十年蛻變，正是中國創(chuàng)新藥蓽路藍縷的一個縮影。過去這些年，正是無數(shù)像金賽這樣深耕研發(fā)的企業(yè)、像金磊這樣敢闖敢拼的從業(yè)者擰成一股繩，才推著中國創(chuàng)新藥走完了從“跟跑”到“領跑”的關鍵跨越，交出了一份驚艷全球的產(chǎn)業(yè)答卷。如今越來越多行業(yè)聲音篤定：下一款能改變?nèi)蚴袌龈窬值摹爸匕跽◤棥奔壦幬?，必然會誕生在中國。

但中國創(chuàng)新藥的價值，從來不止于“造爆款”。在“健康中國 2030”國家戰(zhàn)略的宏大指引下，其深層意義在于為中國健康事業(yè)筑牢根基，尤其是在慢性病“防、治、管”全鏈條體系中，貢獻實打?qū)嵉漠a(chǎn)業(yè)力量。正如金賽藥業(yè)在痛風領域的突破，不僅打破了傳統(tǒng)治療困局，更通過“長效精準抗炎”的新型痛風治療理念，為慢性病管理體系補上了關鍵短板。這些實踐，正是金賽將企業(yè)戰(zhàn)略深度融入國家戰(zhàn)略，為“健康中國2030” 落地注入的強勁動能。

著眼未來，在攀登者金磊的帶領下，金賽藥業(yè)不會停下腳步，等待它的將是更多未知的、更險峻的高峰。正如英國登山家喬治馬洛里所言：“為什么要登山？”

“因為山就在那里?！?/strong>

這份對高山的執(zhí)著與敬畏，既是金賽藥業(yè)的攀登信條，也是中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)向前的生動詮釋。