雷達財經(jīng) 文 楊洋 編 李亦輝

12月24日，苑東生物（688513）公告，公司全資子公司成都碩德藥業(yè)有限公司近日獲得美國FDA對其亞甲藍注射液的ANDA正式批準。該藥品用于治療兒童和成人獲得性高鐵血紅蛋白血癥，規(guī)格為50 mg/10 mL（5 mg/mL）。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2025年前三季度該藥品在美國市場的銷售金額約為3,023.76萬美元。這是公司第三個制劑出海的產(chǎn)品，實現(xiàn)了原料制劑一體化。

碩德藥業(yè)已與國際藥企簽署《獨家成品藥供應(yīng)與分銷協(xié)議》，將負責(zé)在美國境內(nèi)的商業(yè)化運營，并獲得相應(yīng)的付款及分成。短期內(nèi)對公司經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。

天眼查資料顯示，苑東生物成立于2009年06月01日，注冊資本17653.2256萬人民幣，法定代表人王穎，注冊地址為成都高新區(qū)西源大道8號。主營業(yè)務(wù)為化學(xué)原料藥、高端化學(xué)藥品及生物藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。

目前，公司董事長為王穎，董秘為李淑云，員工人數(shù)為1522人，實際控制人為王穎。

公司參股公司10家，包括成都碩德藥業(yè)有限公司、成都優(yōu)洛生物科技有限公司、苑東生物投資管理（上海）有限公司、成都苑東大藥房有限公司、上海苑化醫(yī)藥科技有限公司等。

在業(yè)績方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度營業(yè)收入分別為11.71億元、11.17億元、13.50億元和10.19億元，同比分別增長14.43%、-4.56%、20.82%和-2.00%。歸母凈利潤分別為2.47億元、2.27億元、2.38億元和2.20億元，歸母凈利潤同比增長分別為6.06%、-8.09%、5.15%和1.45%。同期，公司資產(chǎn)負債率分別為18.99%、22.21%、20.65%和19.47%。

在風(fēng)險方面，天眼查信息顯示，公司自身天眼風(fēng)險57條，周邊天眼風(fēng)險8條，歷史天眼風(fēng)險9條，預(yù)警提醒天眼風(fēng)險258條。