在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)加速升級(jí)的浪潮中，百利天恒這家藥企喊出了震撼行業(yè)的目標(biāo)——打造中國(guó)本土的跨國(guó)制藥企業(yè)（MNC），早在2022年底，企業(yè)負(fù)責(zé)人就曾提出十年內(nèi)達(dá)成這一愿景，如今三年時(shí)間過(guò)去，當(dāng)初的愿景是否還能如期落地？這場(chǎng)關(guān)乎中國(guó)醫(yī)藥全球化的征程，又走到了哪一步？

從愿景到行動(dòng)：5年沖刺入門級(jí)跨國(guó)藥企，四大能力缺一不可

回溯2022年底的目標(biāo)，更多是一份鼓舞行業(yè)的愿景。真正的轉(zhuǎn)折發(fā)生在2024年底至2025年初，企業(yè)正式敲定清晰的攻堅(jiān)路線：2025年至2029年這五年，全力沖刺成為入門級(jí)跨國(guó)制藥企業(yè)，這份規(guī)劃不再是模糊的方向，而是拆解到每一步的時(shí)間線與里程碑。

愿景轉(zhuǎn)化為戰(zhàn)略，戰(zhàn)略再落地為具體的行動(dòng)計(jì)劃，一套完整的全球化推進(jìn)方案已然成型，未來(lái)五年的核心目標(biāo)，是成為全球腫瘤領(lǐng)域領(lǐng)先的入門級(jí)跨國(guó)公司，這里的“入門級(jí)”有著明確的定義，關(guān)鍵在于具備四大核心能力與基礎(chǔ)業(yè)務(wù)通量。

這四大能力分別是全球領(lǐng)先的研發(fā)能力、全球臨床開(kāi)發(fā)能力、全球藥物供應(yīng)能力以及全球商業(yè)化能力，四大能力全部配齊，才算邁過(guò)入門級(jí)跨國(guó)藥企的門檻， 要是在此基礎(chǔ)上能實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)通量的規(guī)?；?，體量達(dá)到行業(yè)前列，才能真正躋身全球腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)先跨國(guó)企業(yè)行列。

從當(dāng)前進(jìn)展來(lái)看，藥企的全球化布局已初見(jiàn)成效，研發(fā)能力方面，企業(yè)在西雅圖搭建了60余人的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，深耕前沿藥物研發(fā)，臨床開(kāi)發(fā)領(lǐng)域更是組建了80余人的核心團(tuán)隊(duì)，目前全球范圍內(nèi)開(kāi)展的臨床研究，均由這支自有團(tuán)隊(duì)自主運(yùn)營(yíng)，沒(méi)有完全依賴外包。

這種自主運(yùn)營(yíng)模式，在行業(yè)內(nèi)并不多見(jiàn)，要知道，醫(yī)藥行業(yè)的臨床開(kāi)發(fā)是全球化布局的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，外包雖然能降低短期成本，但長(zhǎng)期來(lái)看會(huì)喪失核心話語(yǔ)權(quán)，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》曾報(bào)道，2024年全球TOP20藥企的自主臨床團(tuán)隊(duì)占比均超過(guò)60%，自主掌控力直接決定研發(fā)效率。

全球供應(yīng)鏈能力也已具備實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，目前全球范圍內(nèi)的臨床研究用藥，包括與國(guó)際醫(yī)藥巨頭百時(shí)美施貴寶（BMS）合作項(xiàng)目在歐洲、日本開(kāi)展的臨床用藥，均由該企業(yè)全程負(fù)責(zé)供應(yīng)。

這一突破意義重大，供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性直接影響臨床研究的推進(jìn)速度，也是藥企全球化的基礎(chǔ)保障。對(duì)比行業(yè)數(shù)據(jù)，2023年國(guó)內(nèi)僅有不足10家藥企具備全球臨床用藥供應(yīng)能力，這家企業(yè)已然走在前列。

攻堅(jiān)最難環(huán)節(jié)：商業(yè)化能力缺位，2029年全球上市成關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)

四大核心能力中，商業(yè)化能力是目前最明顯的短板，企業(yè)已在中國(guó)市場(chǎng)構(gòu)建起成熟的商業(yè)化體系，但在美國(guó)及全球其他主要市場(chǎng)，這一能力尚未搭建完成，核心原因很直接——企業(yè)尚未有藥物在美國(guó)及全球其他地區(qū)上市，商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的搭建缺乏基礎(chǔ)。

不過(guò)這一局面有望在2029年迎來(lái)突破，按照規(guī)劃，企業(yè)的藥物將在這一年實(shí)現(xiàn)全球上市，藥物要賣到全世界，絕非簡(jiǎn)單的產(chǎn)品輸出，必須與全球各國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、患者建立起暢通的合作通道，這是藥品上市銷售的硬性前提。

不同國(guó)家的監(jiān)管政策差異巨大，以美國(guó)FDA、歐洲EMA為例，其審批標(biāo)準(zhǔn)之嚴(yán)格、流程之復(fù)雜，讓不少藥企望而卻步，《醫(yī)藥魔方》曾報(bào)道，2024年全球僅有35%的創(chuàng)新藥能同時(shí)通過(guò)美歐中三大市場(chǎng)的監(jiān)管審批。

值得關(guān)注的是，知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易無(wú)需滿足這些復(fù)雜的上市前置條件，企業(yè)與BMS的合作交易就給出了典型案例，全程基于中國(guó)人群的臨床數(shù)據(jù)完成，BMS方面認(rèn)可這些數(shù)據(jù)不存在人種差異，認(rèn)為中國(guó)人群的療效與安全性數(shù)據(jù)可直接適用于歐美人群。

但即便如此，按照國(guó)際法規(guī)要求，相關(guān)藥物要在歐美上市，仍需重新開(kāi)展大規(guī)模臨床驗(yàn)證，這類驗(yàn)證及后續(xù)的上市推廣等核心工作，在與BMS的合作中均由對(duì)方負(fù)責(zé)推進(jìn)，但企業(yè)的目標(biāo)很明確，未來(lái)要自主掌控這些關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

自主開(kāi)展這些工作是實(shí)現(xiàn)全球價(jià)值的核心前提。醫(yī)藥行業(yè)有個(gè)共識(shí)，缺乏自主商業(yè)化能力，藥企的創(chuàng)新藥就只能依賴他人開(kāi)發(fā)與銷售，利潤(rùn)被大幅壓縮，核心話語(yǔ)權(quán)也會(huì)旁落，全球開(kāi)發(fā)能力的搭建已率先啟動(dòng)，美國(guó)總部的設(shè)立就是重要布局。

在醫(yī)藥行業(yè)，美國(guó)市場(chǎng)的話語(yǔ)權(quán)舉足輕重，將管理團(tuán)隊(duì)設(shè)在美國(guó)，能更好地輻射歐洲等其他地區(qū)，這也是全球頂尖藥企的通用打法。

而商業(yè)化能力的核心，是把藥物直接送進(jìn)全球各國(guó)的醫(yī)院，這意味著多數(shù)市場(chǎng)都需要自建銷售渠道，既要熟悉當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療體系，還要應(yīng)對(duì)不同的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。

直面指數(shù)級(jí)挑戰(zhàn)：為何偏選最難的路？中國(guó)醫(yī)藥全球化的必然突圍

全球化布局從來(lái)都是一條布滿荊棘的道路。不同國(guó)家的法律法規(guī)、文化背景、語(yǔ)言體系千差萬(wàn)別，讓全球化臨床開(kāi)發(fā)與銷售能力的構(gòu)建難度呈指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)， 就像業(yè)內(nèi)常說(shuō)的，在一個(gè)國(guó)家做好醫(yī)藥商業(yè)化是“單點(diǎn)突破”，在全球范圍內(nèi)鋪開(kāi)就是“系統(tǒng)工程”。

每進(jìn)入一個(gè)新市場(chǎng)，都要重新適配一套規(guī)則體系，但高難度背后對(duì)應(yīng)的是高回報(bào)。成功實(shí)現(xiàn)全球化的藥企，利潤(rùn)往往會(huì)呈指數(shù)級(jí)提升，這一點(diǎn)從跨國(guó)藥企的業(yè)績(jī)就能看出，2024年全球TOP10藥企的海外營(yíng)收占比均超過(guò)50%，部分企業(yè)甚至達(dá)到80%以上。

也正因挑戰(zhàn)巨大，多數(shù)同行都會(huì)選擇回避后端的全球化布局，對(duì)不少藥企而言，能完成藥物研發(fā)并實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)銷售，就已經(jīng)是不錯(cuò)的成績(jī)。 那么這家企業(yè)為何非要迎難而上，選擇這條如同攀登懸崖峭壁的道路？答案或許藏在企業(yè)負(fù)責(zé)人2003年的一段致辭里。

在當(dāng)年公司的年度頒獎(jiǎng)儀式上，他曾動(dòng)情地提到：中國(guó)歷史悠久、文化燦爛、人民智慧，這樣的國(guó)家理應(yīng)誕生出真正的全球化醫(yī)藥企業(yè)，我們?cè)敢鉃橹畩^斗，成為其中的一員。

回望2003年，中國(guó)企業(yè)已開(kāi)啟第一波全球化浪潮，家電、個(gè)人計(jì)算機(jī)（PC）等行業(yè)率先出海，誕生了一批享譽(yù)全球的品牌， 二十年后的今天，這些行業(yè)的全球化成果有目共睹。據(jù)《中國(guó)對(duì)外貿(mào)易》統(tǒng)計(jì)，2024年中國(guó)家電企業(yè)在全球市場(chǎng)的份額已超過(guò)45%，成為全球行業(yè)的主導(dǎo)力量。

但醫(yī)藥行業(yè)的全球化進(jìn)程卻明顯滯后。核心原因在于其特殊性——監(jiān)管嚴(yán)格程度、產(chǎn)品銷售復(fù)雜度遠(yuǎn)超其他行業(yè)，行業(yè)壁壘更高。

藥品直接關(guān)系到人類健康，全球各國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)都設(shè)立了極高的準(zhǔn)入門檻。從臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證到上市審批，再到后續(xù)的銷售合規(guī)，每一個(gè)環(huán)節(jié)都容不得半點(diǎn)馬虎。

這也是迄今為止，中國(guó)尚未出現(xiàn)真正意義上全球化醫(yī)藥公司的根源所在。技術(shù)壁壘、政策法規(guī)壁壘的雙重考驗(yàn)，讓不少藥企望而卻步。

但這家企業(yè)的探索，正在為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的全球化破局積累經(jīng)驗(yàn)，從已具備的研發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)、供應(yīng)鏈能力，到2029年全球上市的目標(biāo)，每一步都在填補(bǔ)國(guó)內(nèi)藥企全球化的短板。

中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，早已過(guò)了“閉門造車”的階段。全球化不僅是企業(yè)自身發(fā)展的需要，更是行業(yè)升級(jí)的必然趨勢(shì)，或許這條道路還會(huì)充滿挑戰(zhàn)，或許過(guò)程中還會(huì)遇到波折，但這種敢于攀登高峰、勇于突破壁壘的探索精神，正是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的核心動(dòng)力。

相信隨著更多藥企加入全球化的行列，隨著技術(shù)創(chuàng)新與能力升級(jí)的持續(xù)推進(jìn)，中國(guó)終將誕生出真正意義上的跨國(guó)醫(yī)藥巨頭，這不僅能讓中國(guó)創(chuàng)新藥惠及全球患者，更能讓中國(guó)醫(yī)藥的力量，在全球健康領(lǐng)域占據(jù)一席之地。