Q1

什么是化妝品原料使用目的？

化妝品原料使用目的是指原料添加到化妝品中的預(yù)期作用，包括原料在施用部位產(chǎn)生的作用，如染發(fā)劑；也包括原料在配方體系中起到的作用，如溶劑。根據(jù)原料添加到化妝品中的不同用途，同一原料可能具有不同使用目的。

Q2

《化妝品原料使用目的技術(shù)指南（試行）》的起草背景是什么？

《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》中要求化妝品或新原料注冊備案時，填報原料使用目的。但我國目前尚無原料使用目的相關(guān)技術(shù)文件，存在填報不規(guī)范等問題。為貫徹落實《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》，規(guī)范化妝品原料使用目的，鼓勵原料創(chuàng)新，中國食品藥品檢定研究院制定了《化妝品原料使用目的技術(shù)指南（試行）》（以下簡稱《指南》）?！吨改稀窞樽匀?、備案人在化妝品或新原料注冊備案時，填報原料使用目的提供技術(shù)參考。

Q3

《指南》中有多少種化妝品原料使用目的？

《指南》附表為《化妝品原料使用目的目錄》（以下簡稱《目錄》），包括72種原料使用目的及說明?！赌夸洝肥窃诔浞謪⒖紘庀嚓P(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，依據(jù)我國現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及行業(yè)使用情況等進(jìn)行制定。

Q4

《指南》是否會進(jìn)行調(diào)整？

《指南》是在現(xiàn)行法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)前科學(xué)認(rèn)知水平下形成的，隨著法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)的不斷完善以及科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，將適時進(jìn)行調(diào)整。

Q5

原料使用目的不在《目錄》范圍以內(nèi)的是否可以填報？

在化妝品或新原料注冊備案時，原則上應(yīng)優(yōu)先選擇《目錄》中的原料使用目的?？紤]到行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和監(jiān)管工作實際需要，如原料使用目的確實不在《目錄》范圍以內(nèi)的，可填報“其他使用目的”，同時提供相關(guān)佐證材料。佐證材料應(yīng)充分說明該使用目的科學(xué)性、必要性和合規(guī)性，一般包括國外化妝品相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)收錄的原料使用目的（需同時提供原文及中文翻譯），或相關(guān)功能研究資料等。

Q6

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中限用、準(zhǔn)用原料如何填報？

對《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中收錄的限用、準(zhǔn)用原料，填報時應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。例如，苯氧乙醇收錄于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》化妝品準(zhǔn)用防腐劑（表4）中，該原料使用目的應(yīng)為“防腐劑”。

來源：中國食品藥品檢定研究院