來源：醫(yī)藥魔方lnvest

12月18日，證監(jiān)會官網顯示，15日，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱“北芯生命”）首次公開發(fā)行股票的注冊申請已獲批復。

圖片來源：證監(jiān)會官網

值得一提的是，今年7月份，北芯生命是科創(chuàng)板第五套重啟后，首家IPO過會的的創(chuàng)新器械企業(yè)。

招股書顯示，北芯生命是一家專注于心血管疾病精準診療創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產和銷售的國家高新技術企業(yè)，致力于開發(fā)為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案。

截至招股說明書簽署日，北芯生命已獲批及在研心血管介入醫(yī)療器械產品共有17個，覆蓋血管內超聲（IVUS）診斷系統(tǒng)、血流儲備分數（FFR）測量系統(tǒng)、血管通路產品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大產品類別，可實現(xiàn)對冠狀動脈疾病、外周血管疾病及房顫等心血管疾病的精準介入診療。

圖片來源：北芯生命招股書（下同）

其中，血管內超聲（IVUS）診斷系統(tǒng)為中國首個獲國家藥監(jiān)局批準的自主創(chuàng)新60MHz高清高速國產IVUS產品，核心產品血流儲備分數（FFR）測量系統(tǒng)則為金標準FFR領域內中國首個獲國家藥監(jiān)局批準的國產產品，上述兩款產品均進入了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，有望為精準指導經皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術臨床實踐帶來變革。

招股書顯示，北芯生命的核心產品FFR系統(tǒng)于2020年上市后即于2021年占據了30.6%的國內市場份額。截至招股說明書簽署日，其超70%的國內使用量來自于三級及以上的醫(yī)院，已覆蓋國內30個省市的醫(yī)院，并在比利時、德國、意大利等海外十余個國家和全球約1,000家醫(yī)院實現(xiàn)了臨床應用。

財務方面，北芯生命在2022年、2023年、2024年分別實現(xiàn)營業(yè)收入9245萬元、1.84億元、3.17億元，分別虧損2.9億元、1.40億元、4360萬元；研發(fā)投入金額分別為1.43億元、1.33億元、1.13億元。

醫(yī)藥魔方InvestGo數據庫顯示，2016年至2022年，北芯生命完成了天使輪至D+輪融資。

招股書顯示，北芯生命實際控制人為宋亮。截至招股說明書簽署日，宋亮直接持有16.1530%的股份，在報告期內持續(xù)為一大股東，此外，宋亮通過擔任北芯共創(chuàng)、北芯橙長、北芯同創(chuàng)的執(zhí)行事務合伙人合計控制公司13.4140%的股份，宋亮可實際支配的發(fā)行人股份對應的表決權比例合計為29.5670%，已接近30%。

宋亮，男，1982年2月出生，中國國籍，公司核心創(chuàng)始人，現(xiàn)任董事長、總經理（首席執(zhí)行官）。2010年12月畢業(yè)于美國圣路易斯華盛頓大學生物醫(yī)學工程專業(yè)，博士研究生學歷。

2011年2月至2016年3月歷任中國科學院深圳先進技術研究院副研究員、研究員；2012年4月至2016年3月任中國科學院深圳先進技術研究院生物醫(yī)學光學與分子影像研究室創(chuàng)始主任，目前為中國科學院深圳先進技術研究院生物醫(yī)學光學與分子影像研究中心的名譽主任；2015年12月至2021年6月任北芯生命有限執(zhí)行董事/董事長、總經理，2021年6月至今任發(fā)行人董事長、總經理（首席執(zhí)行官）。

宋亮為國家優(yōu)秀青年科學基金獲得者、廣東省科技創(chuàng)業(yè)領軍人才、深圳市青年科技獎獲得者、深圳市海外高層次引進人才，國家重大科研儀器設備研制專項、國家科技部國家重點研發(fā)計劃數字診療裝備研發(fā)重點專項等項目負責人，在先進醫(yī)學成像技術及心血管介入器械的研發(fā)方面擁有逾18年豐富經驗。

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