原文發(fā)表于《科技導(dǎo)報(bào)》2025 年第20 期 《 中文版吞咽生命質(zhì)量量表在認(rèn)知功能障礙患者中信度和效度研究 》

吞咽障礙在認(rèn)知功能障礙患者中發(fā)生率高，并對(duì)其生存質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。吞咽生命質(zhì)量（SWAL?QOL）量表作為國(guó)際廣泛應(yīng)用的吞咽功能及相關(guān)生活質(zhì)量的評(píng)估工具，既往研究將認(rèn)知障礙人群排除在適用對(duì)象之外。本文系統(tǒng)性驗(yàn)證中文版SWAL?QOL量表在輕—中度認(rèn)知功能障礙患者中的適用性，為制定個(gè)體化干預(yù)策略以及提升患者生活質(zhì)量提供了理論支持。

認(rèn)知功能障礙患者的臨床表現(xiàn)主要為記憶功能減退、注意力缺陷、語(yǔ)言表達(dá)障礙等多維度功能的衰退，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。在認(rèn)知障礙患者重吞咽功能障礙尤為常見(jiàn)，不僅導(dǎo)致患者營(yíng)養(yǎng)攝入不足、體液失衡及體質(zhì)量減輕，還可能加劇機(jī)體功能減退等，給家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。因此，需要格外關(guān)注認(rèn)知障礙患者的吞咽困難問(wèn)題。

SWAL?QOL量表作為包含11個(gè)維度44個(gè)問(wèn)題的特異性評(píng)估工具，其英文原版已在神經(jīng)性吞咽障礙群體中證實(shí)具有良好的測(cè)量學(xué)特性。然而，原量表開(kāi)發(fā)及其中文版驗(yàn)證研究過(guò)程中，均將認(rèn)知障礙患者排除在受試者納入標(biāo)準(zhǔn)之外，導(dǎo)致該群體至今缺乏吞咽障礙相關(guān)生活水平的經(jīng)過(guò)科學(xué)驗(yàn)證的評(píng)估工具。

基于以上背景，我們擬通過(guò)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法，重點(diǎn)關(guān)注中文版SWAL?QOL量表在認(rèn)知障礙人群中的信度、效度及臨床適用性，旨在為構(gòu)建針對(duì)輕—中度認(rèn)知功能障礙患者吞咽功能管理循證體系提供方法學(xué)支撐。

1 資料與方法

1.1 信度、效度研究方法

1.1.1 評(píng)估內(nèi)容

1）患者的基礎(chǔ)資料收集。

年齡、性別、左/右利手、疾病診斷、家庭地址、聯(lián)系方式、身份證號(hào)。

2）吞咽相關(guān)量表。

預(yù)設(shè)SWAL?QOL與洼田飲水試驗(yàn)（WST）、吞咽功能評(píng)估（EAT?10）量表之間相關(guān)性方向與大小的假設(shè)，并據(jù)此檢驗(yàn)其構(gòu)想效度。

我們使用的SWAL?QOL中文版本參考了Lai等編譯的SWAL?QOL量表中文翻譯版本�；诒辉囌咛峁┑母倪M(jìn)建議，我們對(duì)量表的語(yǔ)言表述進(jìn)行了針對(duì)性調(diào)整，從而完成了中文版量表的最終修訂工作。

WST和EAT-10均為臨床常用的快速吞咽功能檢測(cè)量表，目前可用于認(rèn)知障礙患者。

我們的研究中，納入的患者群體通過(guò)WST、EAT?10以及SWAL?QOL 3種評(píng)估工具來(lái)評(píng)定其吞咽功能。其中WST量表和EAT?10量表被用作臨床效度的驗(yàn)證指標(biāo)。

3）認(rèn)知相關(guān)量表。

簡(jiǎn)明精神狀態(tài)檢查（MMSE）是國(guó)際廣泛使用的癡呆篩查工具，操作簡(jiǎn)便，但受教育程度影響較大，分?jǐn)?shù)越高表示認(rèn)知功能越好。

蒙特利爾認(rèn)知評(píng)估（MoCA）廣泛應(yīng)用于輕度認(rèn)知障礙與早期癡呆識(shí)別。MoCA評(píng)估內(nèi)容全面，耗時(shí)短，適用于門(mén)診與研究場(chǎng)景。

1.1.2 研究人群

入組標(biāo)準(zhǔn)：（1）輕—中度認(rèn)知功能障礙（MMSE≤23，MoCA≤25或因其他量表或方式臨床診斷認(rèn)知功能障礙）；（2） 受試者能夠與研究者進(jìn)行良好溝通，并能夠完成量表內(nèi)容及檢查。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）完全無(wú)法吞咽者；（2）臨床資料不全者；（3）重度認(rèn)知障礙與明顯交流障礙者；（4）其他無(wú)法配合完成量表檢查者。

選取在2023年8月至2024年2月期間，在認(rèn)知障礙病區(qū)的住院患者中符合入排標(biāo)準(zhǔn)的患者123人，其中1人因出院不能配合完成第2位測(cè)試員評(píng)估，最終有效量表122例。

1.2 樣本量估算

我們運(yùn)用G*Power V3.1軟件進(jìn)行相關(guān)分析的樣本量計(jì)算，設(shè)定效應(yīng)量f值為0.4，顯著性水平α為0.05，功效（Power）為0.95，計(jì)算得出標(biāo)準(zhǔn)樣本量為84人。鑒于實(shí)驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的樣本流失（以20%的脫落率預(yù)估），我們最終納入受試者數(shù)量至少為101人，以確保滿(mǎn)足G*Power軟件估算樣本量要求。

1.3 測(cè)量學(xué)評(píng)估

1.3.1 信度研究

信度研究主要包含測(cè)量者間重測(cè)信度（inter?rater reliability）及同質(zhì)性信度（internal reliability）2部分。

測(cè)量者間重測(cè)信度：同一受試者在相近時(shí)間由2名獨(dú)立評(píng)估者完成量表評(píng)分后，分?jǐn)?shù)一致性的程度。同質(zhì)性信度：量表各條目在同一測(cè)量時(shí)點(diǎn)對(duì)相同潛在特質(zhì)的測(cè)量一致性。

1.3.2 效度研究

我們?cè)?COSMIN?測(cè)量學(xué)框架指導(dǎo)下，從內(nèi)容效度與構(gòu)想效度2條路徑系統(tǒng)評(píng)定中文版?SWAL?QOL的效度。

內(nèi)容效度：量表?xiàng)l目在語(yǔ)義、覆蓋范圍和臨床相關(guān)性方面與目標(biāo)測(cè)量構(gòu)念的契合程度，評(píng)估側(cè)重考察量表?xiàng)l目對(duì)于其理論維度的代表性與相關(guān)性。

構(gòu)想效度：關(guān)注量表得分是否真實(shí)反映理論構(gòu)念的各種屬性，包含結(jié)構(gòu)效度與假設(shè)檢驗(yàn)2部分。

結(jié)構(gòu)效度：關(guān)注量表的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，即條目如何聚合成潛在因子（維度），這些因子之間又如何相互聯(lián)系。

依據(jù)吞咽功能受損與生活質(zhì)量下降呈負(fù)向關(guān)系的理論預(yù)期，我們?cè)谡椒治銮疤岢?條檢驗(yàn)假設(shè)：（1）SWAL?QOL?總分與WST分級(jí)呈負(fù)相關(guān)；（2）SWAL?QOL總分與EAT?10總分呈負(fù)相關(guān)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

我們采用SPSS 26.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。對(duì)研究中的定性和定量數(shù)據(jù)進(jìn)行了描述性統(tǒng)計(jì)分析；測(cè)量者同質(zhì)性信度采用Pearson相關(guān)法進(jìn)行測(cè)量；對(duì)122例患者SWAL?QOL中的10個(gè)維度的全部條目與全部條目的相關(guān)性進(jìn)行Pearson相關(guān)分析，評(píng)估量表的內(nèi)容效度；采用Pearson相關(guān)系數(shù)分析SWAL?QOL總分與效標(biāo)量表（WST、EAT?10量表）得分之間的關(guān)聯(lián)性；對(duì)全部條目進(jìn)行主成分分析法初步評(píng)估數(shù)據(jù)維度數(shù)量，將提取的因子數(shù)目與原量表理論維度數(shù)進(jìn)行一致性比對(duì)；通過(guò)KMO和Bartlett檢驗(yàn)評(píng)估數(shù)據(jù)是否適合進(jìn)行因子分析；計(jì)算各條目公因子方差，刪除公因子解釋方差不足50%的維度；通過(guò)凱撒正態(tài)化最大方差旋轉(zhuǎn)法簡(jiǎn)化因子載荷矩陣，運(yùn)用主成分分析技術(shù)對(duì)各研究維度展開(kāi)因子提取。

2 結(jié)果

2.1 患者基本信息

患者的基本信息由患者本人或家屬填寫(xiě)紙質(zhì)版量表首頁(yè)，并與病歷系統(tǒng)中的信息進(jìn)行核對(duì)后整理，詳見(jiàn)表1。

表1 患者基本信息

2.2 信度研究

2.2.1 測(cè)量者間重測(cè)信度

共納入123例患者，最終有效入組122例。結(jié)果顯示，SWAL?QOL量表總分及其11個(gè)維度的評(píng)分在2位測(cè)量者間具有良好的重測(cè)信度（表2）。

表2 SWAL?QOL量表總分及11個(gè)維度測(cè)量者間信度

2.2.2 同質(zhì)性信度

各條目與所在維度的結(jié)果Cronbach's ɑ系數(shù)顯示在“睡眠”維度為0.629在0.6~0.7的可接受范圍內(nèi)，其余結(jié)果在0.777~0.994范圍內(nèi)，均大于0.7（表3）。

表3 SWAL?QOL量表總分及10個(gè)維度同質(zhì)性信度

2.3 效度研究

2.3.1 內(nèi)容效度

根據(jù)英文原版量表的檢測(cè)方法，在效度部分，只納入量表的10個(gè)維度（“吞咽癥狀”除外），計(jì)算SWAL?QOL量表每一條目與其所在的維度的相關(guān)性系數(shù)范圍為0.581~0.997（P<0.01）。其余維度的系數(shù)均高于0.7，范圍為0.734~0.997。

2.3.2 構(gòu)想效度

2.3.2.1 結(jié)構(gòu)效度

首先對(duì)30個(gè)條目實(shí)施一級(jí)EFA，經(jīng)過(guò)KMO和Bartlett檢驗(yàn)，KMO的統(tǒng)計(jì)量為0.741，高于0.7水平；Bartlett球形檢驗(yàn)近似χ2值為500，P<0.01，檢驗(yàn)結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，滿(mǎn)足因子分析基本條件。將10個(gè)維度30個(gè)條目進(jìn)行檢驗(yàn)，提取出10個(gè)具有解釋力的公因子，累計(jì)貢獻(xiàn)率為87.299%，各因子特征值呈現(xiàn)逐步遞減趨勢(shì)（圖1）。結(jié)果顯示KMO值為0.689（P<0.01），Bartlett檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量為404，均達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，說(shuō)明數(shù)據(jù)適合進(jìn)行因子分析。

圖1 SWAL?QOL10個(gè)維度中共計(jì)30個(gè)條目的碎石

在對(duì)10個(gè)維度計(jì)算公因子方差時(shí)，發(fā)現(xiàn)“進(jìn)食時(shí)間”與“與人交流”2個(gè)維度的方差解釋率均低于0.5，因此，需要在后續(xù)因子分析中剔除這2個(gè)維度的信息后進(jìn)行分析。

隨后，以10域均值為分析單元進(jìn)行二級(jí)EFA，其余8個(gè)維度的數(shù)據(jù)經(jīng)過(guò)凱撒正態(tài)化最大方差法旋轉(zhuǎn)聚類(lèi)成3個(gè)高階因子，累計(jì)貢獻(xiàn)率為72.74%（圖2）。

圖2 SWAL?QOL8個(gè)維度的碎石

8個(gè)維度的成分均僅聚集于單一公因子，顯示出較好的區(qū)分度。公因子1命名為心理社會(huì)功能；公因子2命名為營(yíng)養(yǎng)攝入模式；公因子3命名為生理功能調(diào)節(jié)（表4）。

表4 經(jīng)旋轉(zhuǎn)后因子負(fù)荷矩陣

2.3.2.2 假設(shè)檢驗(yàn)

為驗(yàn)證量表在輕—中度認(rèn)知障礙患者中的收斂效度，我們使用WST和EAT?10進(jìn)行假設(shè)檢驗(yàn)。結(jié)果顯示，SWAL?QOL量表總分與WST和EAT?10的相關(guān)性顯著，且呈現(xiàn)負(fù)相關(guān)。

3 討論

3.1 研究背景與既往研究局限性

SWAL?QOL作為一個(gè)吞咽障礙特異性生活質(zhì)量量表，該量表從多個(gè)層面進(jìn)行綜合評(píng)估，包括生理機(jī)能、心理狀態(tài)以及社會(huì)適應(yīng)性等關(guān)鍵領(lǐng)域。近年來(lái)國(guó)內(nèi)亦逐步引入并驗(yàn)證了中文版，其在卒中后吞咽障礙、顱腦手術(shù)、中風(fēng)、帕金森病等患者中的信度與效度均表現(xiàn)良好。然而既往研究通常將認(rèn)知功能受損的個(gè)體排除在樣本之外。

3.2 創(chuàng)新點(diǎn)與設(shè)計(jì)

我們的研究納入的主要是輕—中度認(rèn)知障礙患者，他們?cè)跍贤ɡ斫夂椭饔^報(bào)告方面仍具備一定能力。在研究設(shè)計(jì)階段，納入患者時(shí)包含MMSE與MoCA 2種認(rèn)知篩查量表，通過(guò)二次篩選，可以有效排除無(wú)法配合參與研究的認(rèn)知障礙患者。通過(guò)聯(lián)合使用這2種工具，可以更全面地評(píng)估患者的認(rèn)知狀態(tài)。

我們首次針對(duì)輕—中度認(rèn)知功能障礙患者驗(yàn)證了中文版SWAL?QOL量表的適用性。研究結(jié)果顯示，該量表在測(cè)量者間重測(cè)信度、同質(zhì)性信度以及內(nèi)容效度和結(jié)構(gòu)效度方面均表現(xiàn)出良好的統(tǒng)計(jì)特性。

3.3 信度及效度分析結(jié)果討論

測(cè)量者間重測(cè)信度分析顯示，總體Cronbach's ɑ系數(shù)高達(dá)0.971，說(shuō)明整體內(nèi)部一致性極佳。內(nèi)部一致性方面，我們使用同質(zhì)性系數(shù)即每個(gè)維度各條目的一致性衡量。各維度條目的Cronbach's ɑ均表現(xiàn)良好，絕大多數(shù)維度均超過(guò)0.7，這一結(jié)果支持了量表在衡量各維度核心概念時(shí)的可靠性。

在效度研究方面，內(nèi)容效度多數(shù)維度的相關(guān)系數(shù)范圍在0.734~0.997之間，表明這些條目能夠充分表達(dá)各自測(cè)量目標(biāo)。結(jié)構(gòu)效度方面，在輕—中度認(rèn)知障礙樣本中確認(rèn)了SWAL?QOL的原生10域結(jié)構(gòu)，并進(jìn)一步將其聚合為三大高階因子，其中，食欲、食物選擇、進(jìn)食恐懼、情緒、社會(huì)生活狀況、疲憊、睡眠維度的成分僅聚集于單一公因子，顯示出較好的區(qū)分度，進(jìn)一步支持了量表的結(jié)構(gòu)合理性。

在結(jié)構(gòu)效度分析中基于統(tǒng)計(jì)建模考量剔除了“進(jìn)食時(shí)間”與“與人交流”2個(gè)維度，上述維度難以有效加載于高階因子結(jié)構(gòu)。未來(lái)建議在面向認(rèn)知功能障礙群體，尤其是癡呆患者的應(yīng)用中，評(píng)估是否有必要將此類(lèi)結(jié)構(gòu)貢獻(xiàn)較弱、理解負(fù)荷較高的條目自適用版本中剔除，從而提升SWAL?QOL在該人群中的效度表現(xiàn)與解釋性。

而在譚嘉升等的中文版SWAL?QOL信度效度研究中，10個(gè)維度總分的因子分析后被提取出2個(gè)公因子，分別為吞咽相關(guān)生命質(zhì)量領(lǐng)域和普通生命質(zhì)量領(lǐng)域，與我們的研究有所不同。

我們使用WST和EAT?10進(jìn)行假設(shè)檢驗(yàn)，用于驗(yàn)證SWAL?QOL量表的收斂效度，結(jié)果顯示SWAL?QOL總分與WST的相關(guān)性為?0.522，與EAT?10的相關(guān)性為?0.722，均呈現(xiàn)中高相關(guān)性，且負(fù)相關(guān)的結(jié)果符合量表得分邏輯，證明其具有良好的收斂效度。

3.4 既往研究的對(duì)比與互補(bǔ)

我們的研究與既往1項(xiàng)針對(duì)腦卒中患者開(kāi)展的中文版?SWAL?QOL信效度驗(yàn)證構(gòu)成互補(bǔ)證據(jù)。在輕—中度認(rèn)知功能障礙患者中獲得更高的整體內(nèi)部一致性（α=?0.971）與重測(cè) ICC（0.92），且二級(jí)EFA聚合出“心理社會(huì)功能?營(yíng)養(yǎng)攝入模式?生理功能調(diào)節(jié)”3大高階因子，累計(jì)解釋度72.7?%。2項(xiàng)研究在病因構(gòu)成（腦血管病與認(rèn)知障礙）、訪談場(chǎng)景（卒中急性/恢復(fù)期與認(rèn)知障礙病房）及條目聚合方式上存在差異，提示SWAL–QOL的潛在結(jié)構(gòu)可隨患者特征而演變。該比較進(jìn)一步證明了SWAL–QOL在不同病因所致吞咽障礙群體中的應(yīng)用價(jià)值，也為未來(lái)跨病種的大樣本驗(yàn)證提供了方向。

3.5 研究局限性與未來(lái)展望

中文版SWAL?QOL量表在輕—中度認(rèn)知功能障礙患者中具有良好的信度和效度，可以作為評(píng)估該人群吞咽困難生活質(zhì)量的有效工具。然而，我們的研究也存在一些局限性，例如重度認(rèn)知功能障礙患者尚無(wú)適用的生活質(zhì)量評(píng)價(jià)量表，排除重度認(rèn)知障礙與明顯交流障礙者，故所得信度、效度不應(yīng)外推至此類(lèi)人群。此外，我們的研究為單中心、橫斷面設(shè)計(jì)，納入樣本量相對(duì)有限，可能限制研究結(jié)果的代表性與外部效度。

未來(lái)研究應(yīng)基于更大樣本基礎(chǔ)，采用多中心、跨區(qū)域的設(shè)計(jì)，納入不同地域、不同診療機(jī)構(gòu)的患者，進(jìn)一步提升中文版SWAL?QOL在不同人群、不同醫(yī)療場(chǎng)景下的適用性與穩(wěn)定性。此外，不同類(lèi)型的認(rèn)知障礙患者在吞咽障礙方面存在差異，可能對(duì)吞咽功能與生活質(zhì)量造成不同影響，未來(lái)在大樣本基礎(chǔ)上可以探索不同亞型下的評(píng)估特性與干預(yù)需求。

4 結(jié)論

我們的研究首次系統(tǒng)驗(yàn)證中文版SWAL?QOL量表在認(rèn)知功能障礙人群中的適用性。為該量表在輕—中度認(rèn)知障礙人群中的標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用提供了方法學(xué)依據(jù)，尤其識(shí)別了心理社會(huì)功能維度的突出貢獻(xiàn)，提示需在吞咽功能干預(yù)中注重心理支持，為后續(xù)構(gòu)建整合認(rèn)知與吞咽管理的多學(xué)科干預(yù)模式提供了基礎(chǔ)。

本文作者：王懿萱、喬雨晨、楊昆、陳哲、唐毅、秦琪

作者簡(jiǎn)介：王懿萱，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)疾病高創(chuàng)中心神經(jīng)內(nèi)科，國(guó)家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心，醫(yī)師，研究方向?yàn)檎J(rèn)知障礙疾病臨床；唐毅（通信作者），首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)疾病高創(chuàng)中心神經(jīng)內(nèi)科，國(guó)家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心，主任醫(yī)師，研究方向?yàn)樯窠?jīng)系統(tǒng)退行性病變；秦琪（共同通信作者），首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)疾病高創(chuàng)中心神經(jīng)內(nèi)科，國(guó)家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心，副主任醫(yī)師，研究方向?yàn)檎J(rèn)知障礙疾病早期診治及發(fā)病機(jī)制。

文章來(lái) 源 ： 王懿萱, 喬雨晨, 楊昆, 等. 中文版吞咽生命質(zhì)量量表在認(rèn)知功能障礙患者中信度和效度研究[J]. 科技導(dǎo)報(bào), 2025, 43(20): 115?124 .

本文有刪改，

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