【導讀】安羅替尼境外“仿制藥”為假藥

中國基金報記者 盧鸰

2018年上映的電影《我不是藥神》，現(xiàn)在有了一個完全不一樣的現(xiàn)實版本，這次真的“不是藥神”。

12月22日下午，央視新聞曝光了一起代購的境外抗癌藥有效成分為0的“假藥案”，此事一度登上百度熱搜榜第一。

鹽酸安羅替尼膠囊（?？删S?）是中國生物制藥核心企業(yè)正大天晴歷時十余年自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，其化合物專利榮獲“中國專利金獎”。

自2018年獲批上市以來，安羅替尼已累計獲批9項適應癥，目前有五大適應癥（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺癌、甲狀腺髓樣癌）被納入國家醫(yī)保目錄，還有2項適應癥已遞交上市申請并獲受理。

該款藥物在納入醫(yī)保前，患者一個月要花1萬元左右。納入醫(yī)保后，以職工醫(yī)保為例，一個月的花銷降至1000元左右。

不過，由于部分適應癥暫未納入報銷范疇，那些所患適應癥暫未納入報銷的患者仍面臨一定的經(jīng)濟壓力。部分患者急于尋求治療希望，又被網(wǎng)絡上宣傳的“境外低價”所吸引，就試圖通過非正規(guī)渠道購買安羅替尼。

據(jù)正大天晴法務總監(jiān)介紹，2023年底就陸續(xù)有患者反映，在微信朋友圈等網(wǎng)絡渠道流傳著進口版“?？删S”，但企業(yè)并沒有對海外進行相關授權。

于是，藥品生產(chǎn)企業(yè)通過網(wǎng)絡渠道購買了這種所謂的“境外版本藥”進行研究。經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn)，該版本藥品中安羅替尼的含量為0，即“境外版”安羅替尼本質上是完全沒有有效成分的假藥。

公安機關經(jīng)初步偵查發(fā)現(xiàn)，這些藥都是由背包客通過人身攜帶的方式，從境外攜帶到廣州，再集中向全國發(fā)貨。

該藥物在國內(nèi)流通后，因下游層層加價，一般患者購買的價格在1500元左右一盒，每盒的藥量是正版的三倍。大量患者家屬對警方表示，這款所謂的“救命藥”并沒有明確的治療效果。

公安機關將患者家屬提供的剩余藥品送至鑒定機構檢測，鑒定結論和上述藥企的結論一致，即該安羅替尼“仿制藥”中未檢出安羅替尼成分。由此，連云港市市場監(jiān)督管理局認定，涉案相關藥品可以認定為假藥。

編輯：格林

校對：紀元

制作：鹿米

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