再獲里程碑進展！2025年12月底，MIT趙選賀團隊開發(fā)的仿藤壺止血生物膠水技術(shù)獲得美國FDA 510K許可。

2019年MIT趙選賀團隊首創(chuàng)人體雙面膠，5秒粘合傷口，相關(guān)論文以“Dry double-sided tape for adhesion of wet tissues and devices”為題發(fā)表在Nature上，第一作者為Hyunwoo Yuk和Claudia E. Varela。

隨后創(chuàng)辦公司SanaHeal(sanaheal.com)，Hyunwoo Yuk博士擔任首席技術(shù)官。經(jīng)過6年的攻關(guān)，SanaHeal公司聯(lián)合Machina Medical ，推動仿藤壺止血生物膠水技術(shù)獲得FDA 510K許可。

FDA 510K許可是美國FDA的上市前通告服務(wù)，用于證明醫(yī)療器械在美市場的安全性和有效性。通過FDA510K快速通道能加速醫(yī)療器械產(chǎn)品在美市場的上市進程。

MIT趙選賀教授簡介

趙選賀教授，美國麻省理工學(xué)院機械工程系教授。2003 年畢業(yè)于天津大學(xué)，2009 年博士畢業(yè)于哈佛大學(xué)機械工程系，師從國際著名力學(xué)家鎖志剛教授。2010 年，他加入杜克大學(xué)機械工程與材料科學(xué)系擔任助理教授，2014 年加入麻省理工學(xué)院機械工程系擔任副教授，2020 年任教授，2025屆美國醫(yī)學(xué)與生物工程院院士。他的研究目標是推動人機交互領(lǐng)域的科學(xué)技術(shù)進步，以應(yīng)對健康和可持續(xù)發(fā)展方面的重大社會挑戰(zhàn)。他目前研究重點是軟材料體系的研究和開發(fā)。曾獲得 NSF CAREER Award, ONR Young Investigator Award, SES Young Investigator Medal, ASME Hughes Young Investigator Award, Adhesion Society’s Young Scientist Award, Materials Today Rising Star Award、科睿唯安高被引科學(xué)家等榮譽。

趙選賀教授

趙選賀團隊的當前研究重點之一是軟材料科技（Soft Materials Technology）在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和水處理領(lǐng)域的應(yīng)用。MIT趙實驗室的研究成果已經(jīng)造成社會影響。例如，課題組研制的高韌性水凝膠-彈性體復(fù)合材料，作為人體組織模型，已經(jīng)被美國大部分醫(yī)院用于訓(xùn)練醫(yī)生進行醫(yī)學(xué)成像；課題組開發(fā)的用于緩解關(guān)節(jié)疼痛的剪紙（Kirigami）繃帶，每年也使得成千上萬的患者從中受益。我們持續(xù)關(guān)注趙選賀實驗室的研究成果，他在Nature、Science、Nature Materials、Science Robotics等期刊上發(fā)表了超過30篇論文（）。

經(jīng)典Nature回顧：首創(chuàng)人體雙面膠，5秒粘合傷口

長期以來，兩個干燥表面可以通過氫鍵、靜電作用等分子間作用力實現(xiàn)即時粘合。然而，當涉及人體組織等濕潤表面時，表面的水分子會阻隔相互作用，使得即時粘合變得極具挑戰(zhàn)?，F(xiàn)有的液態(tài)或水凝膠組織粘合劑雖然相比縫合或釘合具有潛在優(yōu)勢，但普遍存在粘合強度弱、生物相容性低、與組織機械性能不匹配以及粘合形成慢等局限。

從自然界（如貽貝、藤壺）在潮濕環(huán)境中形成粘附的機制中獲得靈感，MIT趙選賀教授團隊提出了一種全新的組織粘合劑形式——一種干式雙面膠帶（DST）。該膠帶由生物聚合物（明膠或殼聚糖）與接枝了N-琥珀酰亞胺酯的交聯(lián)聚丙烯酸組合制成。其粘合機制關(guān)鍵在于快速去除組織表面的界面水，從而實現(xiàn)與表面的快速臨時交聯(lián)。隨后，膠帶與組織表面的氨基基團發(fā)生共價交聯(lián)，進一步增強了粘合的穩(wěn)定性和強度。體外小鼠模型、體內(nèi)大鼠模型以及離體豬模型均表明，這種DST能在五秒內(nèi)實現(xiàn)多種濕態(tài)動態(tài)組織與工程固體材料之間的強效粘合，有望作為組織粘合劑、密封劑，并用于將可穿戴和植入式設(shè)備粘附到濕態(tài)組織上。

受藤壺啟發(fā)的止血“創(chuàng)可貼”：15秒內(nèi)快速封合傷口，不依賴血液凝固

在臨床手術(shù)和創(chuàng)傷救治中，組織表面大量出血或覆蓋體液常使傳統(tǒng)組織粘合劑失效，止血變得異常困難?，F(xiàn)有的止血劑大多依賴于加速人體自身的血液凝固過程，這在面對大出血或凝血功能障礙患者時往往起效慢、效果有限。開發(fā)一種能快速、強韌且不依賴凝血機制的止血材料，一直是生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)。

受藤壺在水下牢固粘附機制的啟發(fā)，MIT趙選賀教授團隊開發(fā)出一種糊狀生物粘合劑。它能在15秒內(nèi)實現(xiàn)對流血組織的快速密封，且完全不依賴于血液凝固速率。這種糊劑由疏水性油基質(zhì)和嵌入其中的生物粘附性微粒組成，通過“排斥-交聯(lián)”機制工作：疏水基質(zhì)排開血液，使微粒在輕柔壓力下與組織表面形成共價交聯(lián)，從而實現(xiàn)牢固止血。該材料在數(shù)周內(nèi)可被緩慢吸收，并能承受高達350毫米汞柱的破裂壓力，其粘接性能遠超多種市售止血產(chǎn)品。

首席技術(shù)官，放棄名校教職，創(chuàng)辦企業(yè)

Hyunwoo Yuk博士

兩篇核心文章的第一作者為Hyunwoo Yuk博士，發(fā)表4篇Nature正刊（2019第一作者，2018共同一作，2024參與作者，2024通訊作者）、3篇Nature Materials（2015，2021共同一作，2023）、2篇Nature Biomedical Engineering（2021，2022）、Nature Reviews Materials（2022）、Science Translational Medicine（2022，2024）、Nature Electronics，NC、SA10余篇。他拒絕了名校教職的機會，創(chuàng)立了SanaHeal，專注于生物粘附技術(shù)發(fā)展，該公司還獲得了2023 Nature Spinoff Prize。（相關(guān)報道：）

此次，受藤壺啟發(fā)的創(chuàng)新型止血生物膠水技術(shù)成功獲得了美國FDA的510K許可。這一關(guān)鍵性監(jiān)管批準，標志著該產(chǎn)品在安全性與有效性上達到了市場準入標準，為其從實驗室走向臨床應(yīng)用的商業(yè)化進程鋪平了道路，并將顯著加速其上市步伐，有望早日服務(wù)于亟需快速、高效止血方案的臨床場景與患者。