2025年，江城區(qū)市場監(jiān)督管理局持續(xù)加強(qiáng)藥品、化妝品、醫(yī)療器械領(lǐng)域的監(jiān)管執(zhí)法力度，依法查處一批“兩品一械” 違法違規(guī)案件，切實(shí)維護(hù)人民群眾健康權(quán)益?，F(xiàn)將部分典型案例公布如下：

案例一：陽江江城某診所未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)藥品案

2024年10月12日，江城區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)舉報線索，依法對陽江江城某診所未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)藥品的情況進(jìn)行立案調(diào)查。經(jīng)查明，當(dāng)事人未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，于2024年7月起擅自將多種中藥飲片研磨成粉，加工制成名為“蓯蓉丸”的藥丸后封裝于食品袋，以每包10元向就診患者銷售。當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條第一款規(guī)定，構(gòu)成了未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)藥品的違法行為。2025年9月25日，江城區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法生產(chǎn)藥品、沒收違法所得及罰款的行政處罰。

案例二：陽江市某藥房有限公司未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師案

2025年9月25日，江城區(qū)市場監(jiān)管局依法對陽江市某藥房有限公司未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的行為進(jìn)行立案調(diào)查。經(jīng)查明，當(dāng)事人公司2025年4月至8月的部分處方單由該公司員工利某審核，利某具有中藥師資格證，但不具備執(zhí)業(yè)藥師資格證。當(dāng)事人的上述行為違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百二十五條第二款規(guī)定，構(gòu)成了未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的違法行為。2025年11月3日，江城區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定，對當(dāng)事人作出警告的行政處罰。

案例三：陽江市江城區(qū)某酒店管理有限公司未取得許可灌裝化妝品內(nèi)容物案

2025年9月19日，江城區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)舉報線索，對陽江市江城區(qū)某酒店管理有限公司進(jìn)行檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)抽查的客房沐浴間均配有瓶裝洗發(fā)水、沐浴露，外包裝均未見生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、成分等產(chǎn)品標(biāo)簽信息。經(jīng)查明，當(dāng)事人為降低成本，購進(jìn)大桶裝洗發(fā)水、沐浴露簡單分裝后放置客房，且分裝瓶未標(biāo)注相應(yīng)產(chǎn)品信息。當(dāng)事人的上述行為違反了《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十三條規(guī)定，構(gòu)成了未取得許可灌裝化妝品內(nèi)容物的違法行為。2025年11月3日，江城區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十七條及《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條第(一)項規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收被扣押洗發(fā)水、沐浴露和罰款的行政處罰。

案例四：某醫(yī)療美容服務(wù)有限公司未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度案

2024年11月14日，江城區(qū)市場監(jiān)管局依法對某醫(yī)療美容服務(wù)有限公司進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人經(jīng)營場所內(nèi)擺放1臺“強(qiáng)脈沖光治療儀”，當(dāng)事人未能提供該產(chǎn)品的供貨者資質(zhì)資料、產(chǎn)品合格證明文件、進(jìn)貨查驗記錄。經(jīng)查明，當(dāng)事人于2023年7月購進(jìn)上述產(chǎn)品，購進(jìn)時履行了進(jìn)貨查驗義務(wù)，但未建立進(jìn)貨查驗記錄制度。當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條第一款規(guī)定，構(gòu)了成未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的違法行為。2025年1月3日，江城區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條第（三）項規(guī)定，對當(dāng)事人作出警告的行政處罰。

來源：陽江江城發(fā)布