上海
12月19日，禮來(lái)公司宣布于近日公布了口服雌激素受體拮抗劑imlunestrant 3期EMBER-3臨床試驗(yàn)的最新結(jié)果。該研究納入既往接受過(guò)芳香化酶抑制劑（AI）聯(lián)合或不聯(lián)合CDK4/6抑制劑治療，并發(fā)生疾病進(jìn)展的雌激素受體陽(yáng)性（ER+）、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性（HER2–）晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。與內(nèi)分泌治療相比， 在攜帶
ESR1突變的患者中，imlunestrant單藥治療顯示出有臨床意義的38%疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)的降低（中位無(wú)進(jìn)展生存期PFS：5.5個(gè)月 vs 3.8個(gè)月），且中位總生存期（OS）延長(zhǎng)11.4個(gè)月（34.5個(gè)月 vs 23.1個(gè)月；HR = 0.60；95% CI：0.43–0.86；p = 0.0043，未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性界值）。
在所有患者中，imlunestrant聯(lián)合阿貝西利相比imlunestrant單藥可降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)41%，總生存期顯示出獲益趨勢(shì)，并在數(shù)值上將患者至化療時(shí)間（TTC）延后超過(guò)一年。相關(guān)研究結(jié)果已發(fā)表于《腫瘤學(xué)年鑒》（A
nnals of Oncology），并已在圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（SABCS）上以重磅研究口頭報(bào)告的形式發(fā)布。
Imlunestrant是一款口服雌激素受體拮抗劑，能夠持續(xù)抑制雌激素受體的活性，包括
ESR1突變的腫瘤。雌激素受體是ER+, HER2-乳腺癌患者的關(guān)鍵治療靶點(diǎn)。該藥已獲得美國(guó)FDA ，用于治療ER+、HER2–、
ESR1突變的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者，這些患者的疾病在至少一線內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)進(jìn)展。
禮來(lái)新聞稿表示，鑒于CDK4/6抑制劑在ER+、HER2–轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療中的關(guān)鍵作用，研究人員對(duì)imlunestrant與阿貝西利的全口服聯(lián)合治療方案的潛力感到鼓舞，并已將該聯(lián)合方案用于治療攜帶ESR1突變轉(zhuǎn)移性乳腺癌的相關(guān)數(shù)據(jù)提交美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
參考資料：
[1]禮來(lái)公布Imlunestrant最新研究結(jié)果：再次強(qiáng)化了單藥及聯(lián)合阿貝西利在ER+、HER2-晚期乳腺癌患者中的療效. From https://www.prnasia.com/story/516660-1.shtml
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