【文/王力 編輯/周遠(yuǎn)方】

12月15日，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司發(fā)布公告，宣布控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬出資約14.12億元人民幣，控股收購綠谷（上海）醫(yī)藥科技有限公司。

交易完成后，復(fù)星醫(yī)藥將持有綠谷醫(yī)藥53%股權(quán)，后者將納入復(fù)星醫(yī)藥合并報(bào)表子公司范圍。這筆交易的核心資產(chǎn)是綠谷醫(yī)藥旗下用于治療輕度至中度阿爾茨海默病的甘露特鈉膠囊（商品名"九期一"）。

值得注意的是，“九期一”的藥品注冊(cè)證書已于2024年11月到期，因未能按監(jiān)管要求完成上市后確證性臨床研究，國家藥監(jiān)局未予批準(zhǔn)其再注冊(cè)申請(qǐng)，該藥物自當(dāng)月起已停止商業(yè)化生產(chǎn)。

綠谷醫(yī)藥2025年前三季度營收僅1.02億元，凈虧損6761萬元，凈資產(chǎn)縮水至1036萬元。復(fù)星醫(yī)藥選擇在標(biāo)的公司經(jīng)營陷入谷底、核心產(chǎn)品處于"休克"狀態(tài)之際出手，這一決策背后既有對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病龐大市場(chǎng)的長遠(yuǎn)布局考量，也承載著相當(dāng)程度的研發(fā)和監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。這筆交易究竟是一次精準(zhǔn)的價(jià)值洼地抄底，還是一場(chǎng)勝算難測(cè)的高風(fēng)險(xiǎn)賭注？答案或許要等到"九期一"能否通過后續(xù)臨床驗(yàn)證才能揭曉。

復(fù)星入局，阿爾茲海默病藥“九期一”迎來命運(yùn)拐點(diǎn)

近期，復(fù)星醫(yī)藥對(duì)綠谷制藥的收購，再次將阿爾茨海默病藥物“九期一”（甘露特鈉膠囊）推上風(fēng)口浪尖，也為這款命運(yùn)多舛的國產(chǎn)創(chuàng)新藥帶來了關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

實(shí)則自誕生以來，“九期一”便始終交織著“神藥”的贊譽(yù)和科學(xué)性質(zhì)疑，其市場(chǎng)歷程更是在短暫輝煌后突遇停產(chǎn)，陷入監(jiān)管與供應(yīng)的雙重困局。復(fù)星此次入局，被視為在巨大不確定性中一次重要的資本介入。

公開資料顯示，“九期一”的研發(fā)歷時(shí)二十余載，于2019年獲國家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市，一度被譽(yù)為打破了該領(lǐng)域長達(dá)十七年的新藥荒。憑借“中國原創(chuàng)”光環(huán)與納入醫(yī)保的支付優(yōu)勢(shì)，其市場(chǎng)表現(xiàn)曾迅速攀升，2024年?duì)I收達(dá)5.72億元。

然而，與其市場(chǎng)拓展并行的，是圍繞其作用機(jī)制（從靶向淀粉樣蛋白到“腦腸軸”理論）、關(guān)鍵三期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)（9個(gè)月周期與2.54分的量表改善）的廣泛學(xué)術(shù)爭(zhēng)議。盡管相關(guān)論文經(jīng)調(diào)查“未發(fā)現(xiàn)有造假”，但科學(xué)共同體的疑慮深刻影響了其學(xué)術(shù)聲譽(yù)與國際拓展步伐，其國際多中心三期臨床試驗(yàn)也于2022年終止。

真正的危機(jī)在2024年下半年降臨。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示其再注冊(cè)申請(qǐng)未出現(xiàn)在批準(zhǔn)文件中，業(yè)界解讀為再注冊(cè)遇阻。隨著藥品注冊(cè)批件于同年11月到期，“九期一”正式停產(chǎn)。這一監(jiān)管層面的變化直接導(dǎo)致數(shù)十萬長期用藥患者面臨“斷藥”困境，并迅速催生了畸形的藥品黑市。在部分電商平臺(tái)，該藥價(jià)格被炒作至原醫(yī)保價(jià)格的數(shù)十倍，且供應(yīng)極不穩(wěn)定，真實(shí)反映了剛性需求與正規(guī)渠道斷供之間的尖銳矛盾。

對(duì)于停產(chǎn)，綠谷制藥也曾向觀察者網(wǎng)表示，正在“與有關(guān)部門密切溝通，竭盡全力處理相關(guān)供貨問題”，并解釋停產(chǎn)歸咎于“藥品注冊(cè)證到期等待審核”。

正是在此復(fù)雜背景下，復(fù)星醫(yī)藥的收購動(dòng)作顯得尤為關(guān)鍵。復(fù)星作為國內(nèi)領(lǐng)先的綜合性醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，其雄厚的資本實(shí)力、成熟的研發(fā)管理體系以及豐富的藥政事務(wù)經(jīng)驗(yàn)，或許能為“九期一”的命運(yùn)破局提供此前不具備的資源支撐。收購的核心邏輯之一，正是通過資本與專業(yè)能力的注入，系統(tǒng)性地回應(yīng)監(jiān)管關(guān)切，尋求恢復(fù)藥品合法生產(chǎn)與供應(yīng)的路徑。

值得注意的是，盡管身處爭(zhēng)議漩渦，在患者社群中，確實(shí)存在一部分患者家屬反饋，認(rèn)為該藥對(duì)延緩其家人認(rèn)知功能衰退表現(xiàn)出一定效果。這種基于個(gè)體觀察的正面體驗(yàn)，雖不能替代嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拇笠?guī)模臨床證據(jù)，卻構(gòu)成了該藥在現(xiàn)實(shí)中未被滿足的需求基礎(chǔ)，也是其社會(huì)價(jià)值與商業(yè)價(jià)值的矛盾體現(xiàn)之一。

在全球范圍內(nèi)，阿爾茨海默病治療雖已迎來侖卡奈單抗等多款新藥，但其高昂的年費(fèi)用（數(shù)十萬元人民幣）、靜脈注射的給藥方式及特定的安全風(fēng)險(xiǎn)，使得“九期一”作為口服制劑在用藥便利性與經(jīng)濟(jì)性上的優(yōu)勢(shì)仍具潛在市場(chǎng)吸引力。

復(fù)星醫(yī)藥的中樞神經(jīng)布局：有進(jìn)有退中的戰(zhàn)略抉擇

對(duì)于復(fù)星醫(yī)藥而言，此次收購綠谷醫(yī)藥也是其在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域持續(xù)布局的重要一環(huán)。

公司在公告中明確表示，本次收購旨在"聚焦未被滿足的臨床需求，進(jìn)一步豐富中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線矩陣、完善市場(chǎng)布局，打造診療一體、多技術(shù)路徑協(xié)同的解決方案"。

事實(shí)上，復(fù)星醫(yī)藥近年來已在阿爾茨海默病賽道進(jìn)行了多維度布局。在診斷端，公司投資布局了腦磁圖儀、磁波刀等非侵入式診療設(shè)備平臺(tái)。在治療端，除收購“九期一”外，公司于2025年7月與紐科聯(lián)合科技有限公司簽署許可協(xié)議，以最高1.5億元獲得在研小分子口服藥物AR1001在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。AR1001是一款磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制劑，目前正在全球13個(gè)國家和地區(qū)開展針對(duì)早期阿爾茨海默病的三期臨床試驗(yàn)，如果順利獲批，將為復(fù)星醫(yī)藥提供另一款差異化的口服治療選擇。

將視野拉遠(yuǎn)，此次收購也是復(fù)星醫(yī)藥整體戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的縮影。作為一家成立于1994年、以并購整合著稱的綜合性醫(yī)藥集團(tuán)，復(fù)星醫(yī)藥的業(yè)務(wù)版圖橫跨制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)等多個(gè)板塊，并通過參股國藥控股覆蓋醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。然而，近年來公司業(yè)績承壓，2022年?duì)I收達(dá)到439.52億元的峰值后連續(xù)下滑，2024年全年?duì)I收410.67億元，2025年前三季度營收309.12億元，同比微增0.69%，但歸母凈利潤20.11億元，同比下降11.93%。

面對(duì)業(yè)績壓力，復(fù)星醫(yī)藥自2022年起優(yōu)化資產(chǎn)結(jié)構(gòu)。2024年，公司通過減持印度注射劑藥企Gland Pharma股份、出售重慶國渝健康管理等多家子公司股權(quán)回籠資金；2025年3月，公司宣布以1.24億美元退出和睦家醫(yī)院股權(quán)，徹底結(jié)束與這一高端醫(yī)療服務(wù)品牌長達(dá)16年的合作關(guān)系。

另一邊，公司聚焦于核心業(yè)務(wù)的深化與創(chuàng)新管線的拓展：2024年，公司試圖以現(xiàn)金或換股方式私有化控股子公司復(fù)宏漢霖，以期深度整合腫瘤免疫領(lǐng)域資源，但該議案于2025年1月因未獲獨(dú)立H股股東大會(huì)通過而擱淺；同年，公司完成對(duì)復(fù)星凱特50%股權(quán)的收購，使這一承載CAR-T細(xì)胞治療希望的合資企業(yè)成為全資子公司。

從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看，復(fù)星醫(yī)藥2024年研發(fā)投入達(dá)55.54億元，海外收入112.97億元，占總營收比重27.51%。截至2025年半年報(bào)，公司總資產(chǎn)達(dá)1188.28億元，創(chuàng)歷史新高。

復(fù)星醫(yī)藥在公告中坦承收購面臨的不確定性：一是“九期一”需補(bǔ)充完成正在開展的上市后確證性臨床試驗(yàn)并獲國家藥品審評(píng)部門批準(zhǔn)，方可重新生產(chǎn)銷售；二是藥品獲批后還需重新申請(qǐng)醫(yī)保準(zhǔn)入；三是藥品研發(fā)是長期工作，存在諸多不確定因素，臨床試驗(yàn)結(jié)果和監(jiān)管審批均存在不確定性。為對(duì)沖風(fēng)險(xiǎn)，協(xié)議設(shè)置了保護(hù)條款：若收購未能在2026年1月31日前完成交割，復(fù)星醫(yī)藥有權(quán)單方面終止收購并將已受讓股權(quán)轉(zhuǎn)回。

從行業(yè)視角審視，阿爾茨海默病被稱為藥物研發(fā)的“死亡谷”，全球范圍內(nèi)新藥研發(fā)失敗率高達(dá)99.6%。中國現(xiàn)存阿爾茨海默病及其他癡呆患者約1700萬例，據(jù)測(cè)算到2030年社會(huì)經(jīng)濟(jì)總成本將達(dá)5074.9億美元（約合人民幣3.2萬億元）。

如此龐大的未滿足臨床需求，既是復(fù)星醫(yī)藥下注的底層邏輯，也是這筆交易最大的想象空間所在。然而，“九期一”能否最終跨越從“有條件批準(zhǔn)”到“完全臨床認(rèn)可”的鴻溝，將嚴(yán)格取決于后續(xù)臨床試驗(yàn)?zāi)芊癞a(chǎn)生經(jīng)得起科學(xué)界和監(jiān)管部門雙重檢驗(yàn)的證據(jù)。