(醫(yī)藥健聞2025年12月18日訊）
企業(yè)動態(tài) 知情人士透露，美國白宮即將宣布與制藥巨頭諾華和羅氏控股達成藥品定價協(xié)議。諾華證實與美國政府進行磋商，并致力于“尋找建設性的解決方案，以降低美國民眾的藥品成本，并解決美國與其他高收入國家之間的價格差距”。Genentech發(fā)言人表示，該公司致力于與美國政府合作，支持其降低美國藥品成本、同時鼓勵其他國家“獎勵生物制藥創(chuàng)新”的目標。輝瑞、阿斯利康等公司近月來也與特朗普政府達成協(xié)議，同意在某些情況下降低價格，以換取關稅減免。 美國醫(yī)療用品供應商Medline募資約62.6億美元，成為今年美國規(guī)模最大的首次公開募股，反映出投資者對大型醫(yī)療健康企業(yè)重新燃起興趣。Medline股票12月17日正式登陸納斯達克交易所，當日收盤價格為41美元，總市值757億美元。Medline生產(chǎn)并經(jīng)銷醫(yī)院與醫(yī)生使用的醫(yī)療耗材，包括手套、手術衣、檢查臺等。截至9月27日的過去九個月，公司營收206億美元，凈利潤9.77億美元。 Addition Therapeutics完成1億美元融資。依托RNA介導精準轉(zhuǎn)基因插入（PRINT）技術平臺，該公司旨在開發(fā)更安全、持久的一次性治療方案，以克服現(xiàn)有基因醫(yī)學技術路線的局限性。Addition正在推進基于PRINT技術的治療產(chǎn)品管線，旨在從根本上重新定義慢性疾病和罕見疾病的治療方式。 診斷影像服務運營商 Lumexa Imaging Holdings 在納斯達克完成首次公開募股（IPO）。公司以每股 18.5 美元的價格發(fā)行 2500 萬股普通股，合計募集資金約 4.63 億美元。 美的醫(yī)療近日正式發(fā)布具備國產(chǎn)自主知識產(chǎn)權的“醫(yī)學影像多模態(tài)智能診斷大模型”。該模型目前可一次性自動檢測出包括肺結(jié)核、肺炎、氣胸、骨折等在內(nèi)的常見胸部疾病，并生成診斷報告。美的醫(yī)療旗下萬里云研發(fā)團隊還創(chuàng)新推出了可同時滿足設備端與云端靈活部署的“雙量級”模型，增強了臨床應用的適應性。當前模型主要應用于胸部DR診斷，并計劃于2026年迭代拓展至骨科DR領域。 華潤醫(yī)藥集團有限公司發(fā)布與華潤健康2026年-2028年的銷售框架協(xié)議，協(xié)議總金額高達57.5億元。華潤醫(yī)藥需向華潤健康及其管理的醫(yī)院供應醫(yī)療、醫(yī)藥產(chǎn)品及醫(yī)療器械等，包括但不限于處方藥、非處方藥。本次為持續(xù)關聯(lián)交易的深化合作，將合作期延長至3年，年度金額上限亦提升至每年的18.5億元、19億元和20億元，逐年遞增。 產(chǎn)業(yè)動態(tài) 葛蘭素史克稱其治療重度哮喘的藥物已獲得美國批準，愈發(fā)有希望成為一款明星產(chǎn)品。該公司在聲明中稱，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準Exdensur用作12歲及以上重度哮喘患者的附加維持治療藥物。 賽諾菲宣布，第二代心肌肌球蛋白抑制劑(CMI)星舒平(阿夫凱泰片)正式獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)批準，用于治療紐約心臟協(xié)會(NYHA)心功能分級II-III級的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者，以改善運動能力和癥狀。此次獲批標志著阿夫凱泰片在中國實現(xiàn)“全球首發(fā)”，早于美國與歐盟等全球其他國家與地區(qū)。 賽諾菲公布其藥物tolebrutinib在治療原發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥（PPMS）方面的最新進展。PERSEUS 3期研究結(jié)果顯示，托萊布替尼在延緩原發(fā)性進展型多發(fā)性硬化癥患者出現(xiàn)6個月復合確認殘疾進展的時間方面，未達到其主要終點。PPMS患者約占整體多發(fā)性硬化癥患者群體的10%。基于這些結(jié)果，賽諾菲將不會尋求托萊布替尼在PPMS適應癥上的監(jiān)管注冊。 Caris Life Sciences公司宣布，其治療研究部門Caris Discovery已與羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）達成一項多年期合作與許可協(xié)議。根據(jù)該合作，Caris將致力于在實體瘤組織中發(fā)現(xiàn)并驗證全新的腫瘤學靶點。根據(jù)協(xié)議條款，Caris有資格獲得2500萬美元的預付款及近期付款，并有資格獲得最高達11億美元的潛在研發(fā)、開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款。Caris依托其包含近50萬例實體瘤樣本的龐大資源庫，以及與之匹配的綜合分子與臨床數(shù)據(jù)，結(jié)合基于組織和以數(shù)據(jù)為核心的多種技術手段，為生物醫(yī)藥合作伙伴提供先進且靈活的靶點發(fā)現(xiàn)能力。 美敦力全球首個“腦機接口”腦起搏器Percept RC正式在國內(nèi)各大醫(yī)院開啟臨床應用。它是全球首款應用腦機接口 技術的可充電、可感知閉環(huán)腦起搏器，于2025年11月在第八屆中國國際進口博覽會上首次亮相中國，并已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準用于帕金森病、特發(fā)性震顫、肌張力障礙和藥物難治性癲癇等神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療。 康泰生物研發(fā)的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）（60μg）新增適用人群項目獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥物臨床試驗批準通知書》。經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準本品在慢性乙型肝炎功能性（臨床）治愈人群中開展預防HBsAg復陽的臨床試驗。 國家藥品監(jiān)督管理局正式批準齊魯制藥神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液（商品名：申捷）用于治療急性缺血性腦卒中（AIS）的新適應癥。