藥品分類：P-CAB類抑酸藥物

本藥的適應(yīng)癥

☆ 反流性食管炎。

☆ 十二指腸潰瘍。

☆ 與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌。

本藥的作用機(jī)制

☆ 本品為鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB),在不需要酸活化的條件下以鉀離子競爭性方式可逆性抑制H+/K+-ATP 酶活性，可停留于胃壁細(xì)胞部位而抑制胃酸的生成，進(jìn)而有效抑制胃腸道上部粘膜損傷的形成。

如何使用這個藥品？

☆ 本品可空腹或餐后服用。

☆ 反流性食管炎：成人每日 1 次，每次 50 mg，連續(xù)治療 8 周。

☆ 十二指腸潰瘍：成人每日 1 次，每次 50 mg，連續(xù)治療 6 周。

☆ 與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌：替戈拉生每次 50 mg，每日 2 次，通常與阿莫西林每次 1000 mg、克拉霉素每次 500 mg 和枸櫞酸鉍鉀每次 240 mg（按氧化鉍計(jì)）每日 2 次聯(lián)合服用 14 天。。

本藥的常見不良反應(yīng)有哪些？

☆ 代謝及營養(yǎng)類疾病：高脂血癥、高尿酸血癥較為常見，偶見食欲障礙、低鈣血癥和高鎂血癥。

☆ 胃腸系統(tǒng)：偶見惡心、反流性胃炎、腹瀉、腹脹，便秘、腹部不適、口干、上腹痛、胃排空障礙等。

☆ 肝膽系統(tǒng)：肝功能異常（表現(xiàn)為轉(zhuǎn)氨酶升高），偶見肝脂肪變性。

☆ 各類檢查異常：血胃泌激素升高十分常見；較為常見的有轉(zhuǎn)氨酶升高、血膽紅素升高、白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、薛肌酸磷酸激酶升高；偶見尿潛血陽性、白細(xì)胞計(jì)數(shù)升高、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、血肌酐升高等，若異常指標(biāo)持續(xù)存在或加重，需停藥評估。

☆ 心臟器官疾病：偶見心律失常、竇性心動過緩。

應(yīng)用本藥時有哪些注意事項(xiàng)？

為確保用藥安全有效，使用替戈拉生期間需重點(diǎn)關(guān)注以下事項(xiàng)：

☆ 排除惡性腫瘤：本品可能掩蓋胃惡性腫瘤的癥狀，開始用藥前應(yīng)先排除惡性腫瘤的可能，避免延誤診斷。

☆ 肝功能監(jiān)測：臨床試驗(yàn)中報(bào)告肝功能異常，多發(fā)生在治療初期；用藥期間需密切觀察乏力、黃疸、尿色加深等癥狀，定期檢查肝功能（ALT、AST、膽紅素），異常時及時停藥并處理。

☆ 藥物相互作用：

避免與吸收依賴胃內(nèi) pH 值的藥物同服（如某些抗生素、抗真菌藥），可能降低后者療效。

與地高辛、甲地高辛同服時，可能增加后者血藥濃度，需監(jiān)測地高辛水平。

與 CYP3A4 強(qiáng)抑制劑（如酮康唑）或強(qiáng)誘導(dǎo)劑（如利福平）同服時，可能改變本品血藥濃度，需醫(yī)生評估風(fēng)險(xiǎn)后調(diào)整方案。

☆ 胃腸道感染風(fēng)險(xiǎn)：抑酸治療可能增加沙門氏菌、彎曲桿菌、艱難梭菌感染風(fēng)險(xiǎn)，若出現(xiàn)持續(xù)性腹瀉、腹痛，應(yīng)排查感染并停藥處理。

☆ 營養(yǎng)吸收影響：長期（≥3 年）用藥可能導(dǎo)致維生素 B12 吸收障礙，需定期監(jiān)測血清維生素 B12 水平，必要時補(bǔ)充。

☆ 低鎂血癥風(fēng)險(xiǎn)：預(yù)期長期用藥或合并使用利尿劑、地高辛的患者，需定期監(jiān)測血鎂濃度，低鎂時補(bǔ)充鎂劑并考慮停藥。

☆ 用藥療程限制：現(xiàn)有數(shù)據(jù)不支持反流性食管炎治療超過 8 周、十二指腸潰瘍治療超過 6 周，不可自行延長療程。

特殊人群可以服用本品嗎？

☆ 妊娠期及哺乳期婦女：禁用。

☆ 兒童用藥：尚無本品用于18歲以下兒童或青少年的臨床數(shù)據(jù)。

☆ 老年患者：由于臨床上的老年患者(≥65周歲)用藥經(jīng)驗(yàn)有限，且該群體的整體生理機(jī)能(如肝腎功能)下降，因此需經(jīng)過醫(yī)生全面評估后方可使用本品，用藥期間密切監(jiān)測不良反應(yīng)。

☆ 肝腎功能不全患者：慎用。輕度至中度肝腎功能不全患者需在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量并加強(qiáng)監(jiān)測；重度肝腎功能不全患者禁用。

☆ 過敏體質(zhì)者：對替戈拉生或本品中任何輔料成分過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用，用藥期間若出現(xiàn)過敏反應(yīng)需立即停藥并就醫(yī)。

如何保存該藥品？

☆ 不超過30℃密閉保存。

作者：廣東省第二人民醫(yī)院 主管藥師 羅茜華

審稿專家：廣東省第二人民醫(yī)院 主任藥師 梅清華