北京
12月17日，賽諾菲宣布阿夫凱泰（Aficamten，中文商品名：星舒平）獲得國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療紐約心臟病協(xié)會（NYHA）心功能分級II-III級的梗阻性肥厚型心肌?。℉CM）成人患者，以改善運動能力和癥狀。
阿夫凱泰是一種小分子心肌肌球蛋白抑制劑（CMI），由Cytokinetics自主研發(fā)。該藥物通過全面的化學優(yōu)化來改善藥物治療指數(shù)和藥代動力學特征，減少每個心動周期中活性肌球蛋白產力橫橋的數(shù)量，從而抑制與肥厚型心肌病相關的心肌過度收縮。2020年，Cytokinetics授予箕星藥業(yè)在大中華地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化阿夫凱泰的獨家許可權益。2024年，賽諾菲從箕星藥業(yè)手中收購阿夫凱泰在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權益。
肥厚型心肌?。℉CM）是最常見的遺傳性心血管疾病，由于早期篩查手段的限制， HCM 患病率很可能被低估。目前估計其患病率計至少為 1/200。其中，臨床上梗阻性（靜息和隱匿）HCM約占2/3，非梗阻性HCM約占1/3。
HCM可導致勞力性呼吸困難、疲勞、胸痛、心悸、暈厥/先兆暈厥、運動功能受限。另外，HCM是青少年和運動員猝死的主要原因之一。與疾病相關的致死及致殘事件可歸因于心臟性猝死、心力衰竭和栓塞性卒中。心臟性猝死常見于10～35歲的年輕患者，心力衰竭死亡多發(fā)生于中年患者，HCM相關的心房顫動導致的卒中則以老年患者多見。在醫(yī)院就診的HCM患者年死亡率為2%～4%。
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