（人民日報健康客戶端 王卓）12月7日，2025版國家醫(yī)保藥品目錄發(fā)布，今年新納入目錄的藥品有114種，其中腫瘤治療藥物達(dá)36種，另有多種腫瘤治療藥物新增了醫(yī)保覆蓋的適應(yīng)證。同時，今年首次設(shè)立的商保創(chuàng)新藥目錄首批納入19種藥品，其中14款為腫瘤和罕見腫瘤的創(chuàng)新藥品，進(jìn)一步構(gòu)建了“醫(yī)保+商?！钡碾p重保障體系。

這也是近年來醫(yī)保目錄最大規(guī)模的一次創(chuàng)新藥擴(kuò)容。12月9日，在2025版國家醫(yī)保目錄解讀會上，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長黃心宇表示，今年醫(yī)保目錄新增藥品的領(lǐng)域分布中，腫瘤藥品占比最多，是與近年來藥品研發(fā)的重點(diǎn)緊密關(guān)聯(lián)的。

連續(xù)8年持續(xù)擴(kuò)容，腫瘤藥是重點(diǎn)保障領(lǐng)域

今年也是醫(yī)保目錄連續(xù)第8年調(diào)整。自2018年以來，醫(yī)保目錄調(diào)整已形成常態(tài)化機(jī)制，腫瘤藥始終是重點(diǎn)保障領(lǐng)域。2018年，國家醫(yī)療保障局推進(jìn)抗癌藥醫(yī)保專項(xiàng)政策，通過集中采購和醫(yī)保準(zhǔn)入談判，將17種抗癌藥納入醫(yī)保目錄，平均零售價降幅達(dá)56.7%。

2020年醫(yī)保目錄新增腫瘤藥品17種，2021年新增18種，2022年新增23種，2023年新增21種，2024年新增26種，呈現(xiàn)連年占比高、逐年擴(kuò)容的趨勢。這一趨勢背后，是我國惡性腫瘤發(fā)病率的客觀需求與醫(yī)藥創(chuàng)新能力提升的雙重驅(qū)動。

截至2025年10月，醫(yī)保目錄已累計(jì)新增949種藥品；協(xié)議期內(nèi)談判藥品的醫(yī)保基金支出超過4600億元，惠及患者超過10億人次，帶動藥品銷售超6700億元，既有效滿足了患者用藥需求，又有效推動產(chǎn)業(yè)迭代與創(chuàng)新藥市場教育。

“8年來，醫(yī)保目錄的運(yùn)行程序已經(jīng)比較成熟，大家的預(yù)期也比較穩(wěn)定，目錄結(jié)構(gòu)也得到進(jìn)一步優(yōu)化，重點(diǎn)放在填補(bǔ)空白與提高基金使用效率。”黃心宇說。

新納入醫(yī)保的腫瘤藥物均是“急患者所需”

“今年目錄新增藥品的共同特征就是填補(bǔ)臨床空白、同類最優(yōu)和更具性價比。”黃心宇介紹，目錄納入的腫瘤藥品，涵蓋了三陰乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大癌種，有效彌補(bǔ)了基本醫(yī)保保障空白。

其中具有代表性的有蘆康沙妥珠，這是醫(yī)保目錄里納入的第一款治療三陰乳腺癌的藥品。這款藥品是科倫博泰自主研發(fā)的一款新型TROP2 ADC。“以前國內(nèi)上市治療三陰性乳腺癌的藥品只有一款進(jìn)口藥，價格比較高，一直沒能通過專家評審。”黃心宇談到，蘆康沙妥珠于2024年11月獲批上市后，成功地談判進(jìn)入了目錄。

這款藥品的第二個適應(yīng)證于2025年3月獲批，用于治療非小細(xì)胞肺癌，本次也被成功納入醫(yī)保目錄，將為更多腫瘤患者帶來臨床獲益。

在淋巴瘤治療方面，禮來的BTK抑制劑匹妥布替尼片納入基本醫(yī)保目錄。這款藥品于2024年10月在中國獲批，是一款用于既往接受過共價BTK抑制劑治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者的靶向藥物。這也是醫(yī)保目錄首次納入該適應(yīng)證的藥物。

“套細(xì)胞淋巴瘤兼具侵襲性和難治愈性特征，大多數(shù)患者確診時已是晚期，且復(fù)發(fā)風(fēng)險高、治療周期長，對患者及家庭造成沉重的負(fù)擔(dān)?！敝袊拱﹨f(xié)會血液腫瘤專業(yè)委員會主任委員、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院副院長紀(jì)春巖坦言，盡管BTK抑制劑的出現(xiàn)改善了復(fù)發(fā)或難治患者的治療格局，但相當(dāng)一部分患者在接受共價BTK抑制劑治療后仍然會復(fù)發(fā)?！?/p>

中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）監(jiān)事會監(jiān)事長、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍表示，這款藥品不僅填補(bǔ)了關(guān)鍵的臨床治療空白，納入醫(yī)保后，將大幅提高復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤創(chuàng)新藥物的可及性，改善患者預(yù)后，也切實(shí)減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

國產(chǎn)藥研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁，目錄調(diào)整強(qiáng)調(diào)“真創(chuàng)新”

從2025版醫(yī)保的品種數(shù)量來看，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)實(shí)力正在不斷增強(qiáng)。近年來，隨著政策支持力度加大、研發(fā)投入增加，國產(chǎn)腫瘤藥從“仿創(chuàng)結(jié)合”向“原研創(chuàng)新”跨越，在ADC、靶向抑制劑、免疫治療等前沿領(lǐng)域不斷突破，不僅打破了進(jìn)口藥的壟斷格局，更以更高的性價比和更貼合中國患者的臨床數(shù)據(jù)，成為醫(yī)保目錄的核心入選力量。

其中，腫瘤藥物進(jìn)入醫(yī)保較多的國內(nèi)企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、正大天晴等。恒瑞醫(yī)藥此次共有20款產(chǎn)品通過新版國家醫(yī)保目錄調(diào)整，其中10款產(chǎn)品首次納入，包括：中國自主研發(fā)抗體偶聯(lián)（ADC）藥物注射用瑞康曲妥珠單抗，用于非小細(xì)胞肺癌治療；蘋果酸法米替尼是一款多靶點(diǎn)酪氨酸激酶受體抑制劑，聯(lián)合注射用卡瑞利珠單抗用于宮頸癌治療。

此外，信達(dá)生物制藥有7款創(chuàng)新藥品進(jìn)入新版國家醫(yī)保目錄，其中包含3款治療非小細(xì)胞肺癌的靶向創(chuàng)新藥：KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞片，新一代的TKI抑制劑（ROS1酪氨酸激酶）己二酸他雷替尼膠囊，以及RET抑制劑塞普替尼。

CAR-T藥物進(jìn)入商保目錄，患者企業(yè)都受益

在今年設(shè)立的商保創(chuàng)新藥目錄中，納入的19款藥品有14款都是腫瘤和罕見腫瘤治療藥品。黃心宇介紹，這些藥品與基本醫(yī)保目錄的互補(bǔ)性很強(qiáng)，具有創(chuàng)新程度普遍偏高、臨床價值較大、不能被基本醫(yī)保目錄的藥品所替代以及多元化支付的特點(diǎn)。不過，商保目錄申報的通過率只有19.83%，準(zhǔn)入要求較為嚴(yán)格，是通過率偏低的主要原因。

在這些藥品中，最受業(yè)界期待的就是CAR-T細(xì)胞治療藥物。目前國內(nèi)已經(jīng)獲批的此類藥物共有5款，本次全部成功談判納入目錄。

根據(jù)此前掛網(wǎng)價，這5款CAR-T類藥品每針的價格在99萬-129萬之間，有幾款藥品還申報了基本醫(yī)保目錄談判。對醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新來說，CAR-T療法這類此前因價格高、難以進(jìn)入醫(yī)保的藥品，被納入商保目錄后，可以借助商保支付大幅減輕患者的自費(fèi)壓力，進(jìn)而擴(kuò)大藥品銷量。

其中，首款在國內(nèi)獲批的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，復(fù)興凱瑞的阿基侖賽注射液，此前就參與國家多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)，深度參與惠民保及商業(yè)健康險項(xiàng)目，比如上?！皽荼！边B續(xù)4年將這款藥品納入特藥保障目錄，參?；颊咴诜线m應(yīng)癥條件下可獲得最高50萬元的藥品費(fèi)用報銷。同時，通過按療效價值支付計(jì)劃，符合條件的患者在使用阿基侖賽注射液三個月后，如果PET-CT評估未達(dá)完全緩解，可獲最高60萬元的費(fèi)用返還。

醫(yī)保+商?！半p軌制”還能夠讓藥企研發(fā)不再擔(dān)心高價創(chuàng)新藥上市后的市場化壓力，而且目錄明確聚焦高價值創(chuàng)新藥，為藥企研發(fā)指明方向，促使企業(yè)將資源集中到臨床價值高的腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)上。

目前，在國內(nèi)創(chuàng)新藥銷售的費(fèi)用中，基本醫(yī)保支出占比44%，這是真金白銀地在支持創(chuàng)新藥發(fā)展。黃心宇談到，從去年開始，醫(yī)保對于真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新的趨勢也會越來越顯著。未來，“雙目錄”并行要理清基本醫(yī)保的保障邊界，為商保發(fā)展留出空間，共同構(gòu)建多元化的醫(yī)療保障體系。