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專訪邁諾威醫(yī)藥劉飛:中國首款合規(guī)溶脂針背后的英雄主義

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本文為《大美界》獨(dú)家專訪原創(chuàng)

作者 | 李雪穎

“我的爸爸是一位新藥發(fā)明家?!蹦暇┻~諾威醫(yī)藥創(chuàng)始人劉飛是女兒眼中的英雄。

今年,劉飛帶著團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新藥橫空出世。中國首款獲NMPA認(rèn)證的溶脂注射藥品——蓉芷,它是南京邁諾威醫(yī)藥(簡稱“邁諾威醫(yī)藥”)花了十余年研發(fā)出的拳頭產(chǎn)品,填補(bǔ)了國內(nèi)非手術(shù)局部精準(zhǔn)減脂領(lǐng)域的空白。

“蓉芷?2013年立項(xiàng),2015年報(bào)臨床,2017年拿批件,2025年獲批?!边~諾威醫(yī)藥創(chuàng)始人劉飛向《大美界》細(xì)數(shù)起蓉芷?的成長歷程。



劉飛女兒送給劉飛的畫作

劉飛表示,邁諾威醫(yī)藥致力于整體解決方案,即聚焦‘心境美’與‘形象美’兩類產(chǎn)品管線,圍繞精神疾病和損容性疾病進(jìn)行新藥開發(fā),而蓉芷?正是損容性疾病領(lǐng)域的重磅成果。

從專注科研的博士,到帶領(lǐng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品落地的創(chuàng)業(yè)家,劉飛走過了一條典型的中國科學(xué)家創(chuàng)業(yè)之路,并希望通過科技創(chuàng)新,去修補(bǔ)人們面容和心靈上的瑕疵。

1

帶著核心團(tuán)隊(duì)三次創(chuàng)業(yè)

劉飛的故事,始于一個(gè)中國醫(yī)藥行業(yè)正在快速發(fā)展的年代。

2007年,先聲藥業(yè)在紐交所上市,成為中國第一家在美上市的化學(xué)生物藥公司。同年,劉飛作為一名藥物化學(xué)博士在中國藥科大學(xué)畢業(yè),隨即加入先聲藥業(yè)。



▲2007年劉飛博士學(xué)位論文答辯會(huì)留影


“我學(xué)的是藥物化學(xué),博士期間是做新分子、1類新藥研發(fā)。博士畢業(yè)時(shí),國內(nèi)的創(chuàng)新藥氛圍不是太濃厚,同專業(yè)9個(gè)博士,7個(gè)去了高校,我這個(gè)i人覺得高?!谎弁筋^’,反而去了企業(yè),想學(xué)以致用?!眲w說。

彼時(shí),適逢先聲藥業(yè)和清華大學(xué)合作。順應(yīng)公司安排,劉飛在清華做了兩年博士后研究,希望將清華大學(xué)化學(xué)系研發(fā)的復(fù)雜分子結(jié)構(gòu)引入到藥物分子的結(jié)構(gòu)修飾中。而正是在這里,劉飛逐步建立起其產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化的思維。

2009年完成博士后工作后,劉飛回到先聲藥業(yè),做藥物化學(xué)相關(guān)工作,并在隨后成為藥物化學(xué)研究室的主任,與一批海歸科學(xué)家共同推動(dòng)多個(gè)靶點(diǎn)的新藥研發(fā)。

轉(zhuǎn)折發(fā)生在2012年,先聲藥業(yè)推出了“百家匯”平臺(tái),鼓勵(lì)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)出走創(chuàng)業(yè)。對(duì)于當(dāng)時(shí)33歲的劉飛來說,這是一個(gè)巨大的機(jī)會(huì),自此開啟了創(chuàng)業(yè)歷程。

“我和妻子都是博士同門,我們都偏保守,不喜歡冒險(xiǎn)。但既然走上了創(chuàng)業(yè)路,就覺得‘體驗(yàn)感’很重要。人生是個(gè)過程,平常心對(duì)待結(jié)果。”劉飛說。



▲從左到右:劉飛的妻子、劉飛的導(dǎo)師尤啟冬教授、劉飛

劉飛的創(chuàng)業(yè)史,刻著三家企業(yè)的名字——南京信諾泰醫(yī)藥、南京諾瑞特醫(yī)藥、南京邁諾威醫(yī)藥。他創(chuàng)業(yè)換過公司名和股東,但核心團(tuán)隊(duì)、場地,甚至連很多實(shí)驗(yàn)設(shè)備,都是一路跟隨劉飛的 “老伙計(jì)”。

南京信諾泰醫(yī)藥是其創(chuàng)業(yè)1.0階段。在當(dāng)時(shí),公司核心業(yè)務(wù)有兩個(gè),一是為其他企業(yè)提供創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù),二是通過轉(zhuǎn)讓3.1類新藥(藥物注冊(cè)分類,即國外上市國內(nèi)未上市的藥品)批件實(shí)現(xiàn)收入。

憑借敏銳的技術(shù)嗅覺,南京信諾泰醫(yī)藥一年內(nèi)轉(zhuǎn)讓了兩個(gè)新藥項(xiàng)目,公司順利活了下來。

創(chuàng)業(yè)的2.0階段,是與陳志明博士一同創(chuàng)立南京諾瑞特醫(yī)藥。

陳博士從1993年就開始在美國創(chuàng)業(yè),創(chuàng)立的Andrx公司于1996年在納斯達(dá)克上市,是美國前十的仿制藥公司。

“我們倆在很多地方很像。比如在產(chǎn)品開發(fā)里找到一個(gè)新靈感,會(huì)興奮得睡不著覺?!眲w回憶。

雙方很快達(dá)成共識(shí):“創(chuàng)新不一定非要從0到1,把藥物化學(xué)和藥物遞送系統(tǒng)結(jié)合,站在巨人的肩膀上做優(yōu)化,也是一種巨大的創(chuàng)新。”

為此,諾瑞特的定位有兩個(gè):其一是引進(jìn)國外的新劑型技術(shù)到中國,其二是將分子結(jié)構(gòu)創(chuàng)新與藥物遞送系統(tǒng)結(jié)合以打造新的技術(shù)平臺(tái)。

但在2020年底,隨著陳志明博士策略調(diào)整,他決定收縮戰(zhàn)線。

這給了劉飛一個(gè)艱難的選擇:是跟隨“偶像”的步伐安穩(wěn)守業(yè),還是帶著團(tuán)隊(duì)繼續(xù)搏殺?

“對(duì)我來說,我還是想做點(diǎn)更有規(guī)模的事。”劉飛坦言。

“2017到2021年是新藥融資熱,很多明星公司現(xiàn)在都死了。能活下來的,都是能扛住失敗的。”劉飛回憶疫情期間,科研停擺,團(tuán)隊(duì)沒有慌亂,就是一步步推進(jìn),“行就行,不行就調(diào)整,沒什么特別的技巧,就是熬得住?!?/p>

這種“熬”,也是他對(duì)團(tuán)隊(duì)的要求。他的團(tuán)隊(duì)大多是劉飛2007年在先聲時(shí)的老部下,合作十幾年,默契度很高。

創(chuàng)業(yè)的3.0階段,是2021年成立南京邁諾威醫(yī)藥。

“我們團(tuán)隊(duì)三觀合,能力互補(bǔ)。負(fù)責(zé)融資的是前高特佳投資總監(jiān),負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理的是前先聲同事。我就負(fù)責(zé)立項(xiàng)和技術(shù)?!眲w很清楚自己的性格,“我是i人(內(nèi)向型人格)INFJ(提倡者,俗稱“綠老頭”),我還是偏科研,喜歡把精力集中在自己擅長的事上?!?/p>




憑借過往經(jīng)驗(yàn),劉飛及團(tuán)隊(duì)試過心血管、醫(yī)美、精神科、腫瘤,最終,兩個(gè)賽道浮出水面:一個(gè)是精神疾病,一個(gè)是損容性疾病。

“我們總結(jié)為‘心境美’和‘形象美’?!眲w解釋道。

2

損容性疾病領(lǐng)域的成績單

根據(jù)《醫(yī)學(xué)美學(xué)與美容醫(yī)學(xué)名詞》(2015版本),損容性疾病是指直接損害人的五官形態(tài)和功能,或直接侵害暴露部位的皮膚,并有損人的容貌美或人體健美的一些疾患。

“醫(yī)美里的‘精靈耳’、‘直角肩’,那是把人變成另一個(gè)樣子。而我們做的,是幫人解決因疾病或基因?qū)е碌娜菝矄栴},還原健康狀態(tài)?!眲w強(qiáng)調(diào)這種界限感。



▲劉飛

在中國,“頦下脂肪過度豐滿”(俗稱“雙下巴”)是一個(gè)全新的適應(yīng)癥。國內(nèi)沒有先例,溶脂針立項(xiàng)后一切都要從頭開始。

最大的挑戰(zhàn)來自標(biāo)準(zhǔn)的建立?!皻W美人的面部輪廓和中國人完全不同,他們的脂肪分布、下頜骨結(jié)構(gòu)都不一樣。我們不能直接套用美國的臨床標(biāo)準(zhǔn)。”

為了定義什么是中國人的“脂肪豐滿”,邁諾威醫(yī)藥聯(lián)合北京協(xié)和醫(yī)院,推出了一套中國人的下頜脂肪分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(0級(jí)到4級(jí))。光定標(biāo)準(zhǔn)就花了很多精力。

除了臨床標(biāo)準(zhǔn),還有工藝上的死磕。美國的原研產(chǎn)品中含有苯甲醇作為防腐劑,但這成分有刺激性和致敏風(fēng)險(xiǎn)??煞癫患颖郊状?,做到“Best in the world”?這也給技術(shù)團(tuán)隊(duì)帶來很高的挑戰(zhàn)。

在產(chǎn)品即將面世時(shí),另一個(gè)問題也需要回答:腫脹。

在海外市場,溶脂針注射后的腫脹反應(yīng)一直是患者投訴的焦點(diǎn)。

但劉飛認(rèn)為,這反而是產(chǎn)品起效的外化表現(xiàn)。“腫脹是脂肪細(xì)胞破裂溶解后引發(fā)的局部炎癥。這種炎癥會(huì)募集成纖維細(xì)胞,刺激膠原蛋白生成。我們做III期臨床時(shí)特意加了‘松弛度’指標(biāo)。結(jié)果顯示,一半人松弛度不變,另一半人反而更緊致了。如果追求完全不腫,反而可能導(dǎo)致皮膚松弛。因?yàn)闆]有炎癥刺激,膠原就沒法再生?!?/p>

這種反直覺的科學(xué)結(jié)論,需要極大的市場教育成本。但在劉飛眼中,這恰恰是邁諾威醫(yī)藥的機(jī)會(huì):不僅要賣藥,更要樹立一種“嚴(yán)肅醫(yī)療”的標(biāo)準(zhǔn)。

劉飛透露,雖然蓉芷獲批后市場反響熱烈,但公司并不急于鋪貨?!拔覀兊漠a(chǎn)品是藥品,不是器械。注射效果和副作用對(duì)醫(yī)生技術(shù)有很高的要求,得做好醫(yī)生培訓(xùn),避免因?yàn)椴僮鲉栴}出負(fù)面?!?/p>

為了貫徹這一理念,邁諾威醫(yī)藥目前的客戶主要限定在頭部的正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

同時(shí),邁諾威醫(yī)藥建立了一支醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì),專門負(fù)責(zé)醫(yī)生認(rèn)證和培訓(xùn)。“我們要把醫(yī)學(xué)邏輯講透,告訴大家溶脂針能解決哪些脂肪問題。雖然合規(guī)產(chǎn)品成本高,但安全和效果才是長期價(jià)值。”劉飛說。



▲邁諾威醫(yī)藥醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)合影


邁諾威醫(yī)藥在損容性疾病領(lǐng)域的規(guī)劃是圍繞藥品,打造“藥-械-妝”產(chǎn)品矩陣。

目前,邁諾威醫(yī)藥有多款局部溶脂產(chǎn)品正在研發(fā)過程,在無錫布局的“米諾瓦”公司專門做器械和化妝品,圍繞“頸部美學(xué)”提供術(shù)后敷料和緊致產(chǎn)品。

3

從兩個(gè)賽道到多個(gè)賽道

科學(xué)家創(chuàng)業(yè),骨子里都帶點(diǎn)英雄主義。

“我們的定位是‘First in China, Best in the world’。”劉飛說。

在過去的十幾年里,中國醫(yī)美市場經(jīng)歷了野蠻生長的時(shí)期。劉飛用“亂到顛覆認(rèn)知”來形容過去的市場。

“很多是三無產(chǎn)品,編個(gè)故事就能賣高價(jià)?!眲w舉例道:有品牌宣傳冊(cè)上寫著“法國女星推薦”,配圖卻是意大利國寶級(jí)演員;還有大量中國人在國外注冊(cè)空殼公司,把國內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷,搖身一變成了“法國產(chǎn)”“韓國產(chǎn)”。

“更夸張的是,有的非法品牌連商標(biāo)都沒注冊(cè),誰都能生產(chǎn)。機(jī)構(gòu)問‘這產(chǎn)品哪產(chǎn)的’廠家銷售都答不上來?!?/p>

在這種環(huán)境下,對(duì)于堅(jiān)持做創(chuàng)新藥的邁諾威醫(yī)藥來說,既是阻礙,也是機(jī)遇。

“2025年是醫(yī)美上游企業(yè)的轉(zhuǎn)折年?!眲w分析道,“以前中國醫(yī)美的紅利是‘中外差距’——國外有好東西,國內(nèi)沒有,拿進(jìn)來就能賣。而現(xiàn)在國外有的,國內(nèi)基本都有了,甚至開始內(nèi)卷。未來幾年肯定會(huì)特別卷,能活下來的企業(yè),要么技術(shù)強(qiáng),要么品牌強(qiáng)。但要想把非法產(chǎn)品全部清出市場,不是一兩年能完成的事,核心還是做好市場教育?!?/p>

他進(jìn)一步強(qiáng)調(diào),“人的終極追求不只是健康生存,還有‘高質(zhì)量生存’。以前做腫瘤藥,覺得救命就是英雄;如今我們做溶脂針、抗抑郁藥,通過藥物改善容貌、緩解情緒,讓人形象更好、心情更愉悅,能夠有尊嚴(yán)、有質(zhì)量地生活,這也是一種使命?!?/p>

如果說溶脂針是邁諾威醫(yī)藥已經(jīng)拿下的矛,那么精神科藥物則是其深耕未來的盾。

這家做溶脂針的公司同時(shí)在做抗抑郁藥。在劉飛的邏輯里,這兩者在底層技術(shù)和商業(yè)邏輯上高度自洽。

商業(yè)上,兩者都具備強(qiáng)大的市場需求。“歐美精神疾病市場很大,中國最近幾年社會(huì)壓力大,精神問題也多了。大家有了治療抑郁癥的意識(shí)?!?/p>

邁諾威醫(yī)藥的抗產(chǎn)后抑郁新藥MI078膠囊,正是這一邏輯的產(chǎn)物?!?025年年底進(jìn)三期臨床,預(yù)計(jì)2028年上市。”劉飛表示。

此外,劉飛還關(guān)注到了更前沿的需求:“現(xiàn)在年輕人社恐越來越多,美國已經(jīng)有公司在做急性社恐的藥物。這都是嚴(yán)肅醫(yī)療的范疇,也是我們未來的方向?!?/p>



▲邁諾威醫(yī)藥在研管線

截至目前,除了溶脂、抑郁,邁諾威醫(yī)藥的在研管線還有:脫發(fā)、光老化、瘢痕、糖尿病足等。

“我們做藥的人,尤其是做新藥的,骨子里都有點(diǎn)英雄主義。我們想讓大家輕松一點(diǎn),讓世界變得稍微美一點(diǎn),哪怕只是一點(diǎn)點(diǎn),這就夠了。”劉飛如此說道。

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