來(lái)源：醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟

　　編輯：聯(lián)盟菌

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　　近期，國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國(guó)務(wù)院國(guó)資委等8部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《招標(biāo)人主體責(zé)任履行指引》的通知（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指引》），劍指招投標(biāo)領(lǐng)域“明招暗定、暗箱操作、異常低價(jià)中標(biāo)”等違規(guī)現(xiàn)象。

　　據(jù)了解，該《指引》自2026年1月1日正式落地實(shí)施。

　　這也意味著自下個(gè)月1日起，全國(guó)公立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)也將隨之生變，值得所有醫(yī)械人重點(diǎn)關(guān)注。

　　下個(gè)月1日起！

　　嚴(yán)查公立醫(yī)院招標(biāo)

　　近年來(lái)，伴隨國(guó)家醫(yī)療設(shè)備更新?lián)Q代政策的逐步推進(jìn)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)市場(chǎng)規(guī)模成功突破千億大關(guān)。然而，與市場(chǎng)規(guī)模一同攀升的，是招標(biāo)環(huán)節(jié)的各類(lèi)亂象：

　　諸如近期公布的**中醫(yī)院數(shù)字減影血管造影機(jī)采購(gòu)，在歷經(jīng)七次文件修改仍因"參數(shù)傾向性設(shè)置"被責(zé)令重招；**中醫(yī)院430萬(wàn)元設(shè)備采購(gòu)因涉嫌為特定供應(yīng)商"量身定制"條款，中標(biāo)結(jié)果被撤銷(xiāo)......

　　這些案例，無(wú)一不暴露出招標(biāo)人（公立醫(yī)院）在招標(biāo)項(xiàng)目中存在的諸多管理漏洞。

　　本次《指引》明確指出：

　　招標(biāo)人的行為是否規(guī)范、權(quán)利行使是否得當(dāng)，直接關(guān)系到招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)是否公平公正。

　　可見(jiàn)，從嚴(yán)管理招標(biāo)人行為規(guī)范成為了解決當(dāng)下政府采購(gòu)領(lǐng)域問(wèn)突出問(wèn)題的首要任務(wù)。

　　基于此，本次國(guó)家八部委聯(lián)合印發(fā)的《指引》，從招標(biāo)投標(biāo)全周期管理角度出發(fā)，圍繞標(biāo)前工作、招標(biāo)、開(kāi)標(biāo)和評(píng)標(biāo)、定標(biāo)、履約管理、監(jiān)督管理等6個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)，逐項(xiàng)明確招標(biāo)人履行主體責(zé)任的方式和要求，強(qiáng)調(diào)招標(biāo)人要對(duì)招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)的科學(xué)性、合法性、廉潔性負(fù)責(zé)。

　　尤其是針對(duì)招投標(biāo)領(lǐng)域存在的“明招暗定、暗箱操作、異常低價(jià)中標(biāo)”等突出問(wèn)題?！吨敢访鞔_作出以下具體規(guī)定：

　　一是要求招標(biāo)人建立招標(biāo)文件合規(guī)審查機(jī)制，根據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況設(shè)置異常價(jià)格的判定標(biāo)準(zhǔn)和處置方式，避免惡性?xún)r(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。

　　二是壓實(shí)招標(biāo)人對(duì)投標(biāo)異常、代理機(jī)構(gòu)、評(píng)標(biāo)專(zhuān)家的監(jiān)管責(zé)任，建立健全異常投標(biāo)否決機(jī)制和責(zé)任追究制度；

　　具體如下：

　　三是完善招標(biāo)人內(nèi)部管理制度，構(gòu)建從決策審查到風(fēng)險(xiǎn)防控的全流程管理體系，實(shí)施定標(biāo)過(guò)程全程記錄和可追溯管理，強(qiáng)化中標(biāo)結(jié)果公平性審查。通過(guò)發(fā)布招標(biāo)計(jì)劃、提前公示招標(biāo)文件、規(guī)范處理異議投訴等方式，主動(dòng)接受監(jiān)督。

　　無(wú)疑，隨著該《指引》的正式實(shí)施，全國(guó)公立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)將全面納入規(guī)范化管理軌道，從招標(biāo)文件制定環(huán)節(jié)即強(qiáng)化采購(gòu)人主體責(zé)任，有效遏制惡意競(jìng)爭(zhēng)和參數(shù)定制等違規(guī)行為。

　　簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是以后再出現(xiàn)什么參數(shù)設(shè)置有偏向性、評(píng)標(biāo)專(zhuān)家不公，就能找到責(zé)任人了。

　　此外，除了明確招標(biāo)人主體責(zé)任，本次《指引》還多次強(qiáng)調(diào)了“異常低價(jià)”投標(biāo)這一行業(yè)頑疾。

　　醫(yī)療器械“異常低價(jià)”中標(biāo)，

　　是時(shí)候該停止了！

　　近年來(lái)，醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)市場(chǎng)接連曝出"整套流水線(xiàn)1元競(jìng)標(biāo)""0.1元報(bào)價(jià)奪標(biāo)"等極端案例，這類(lèi)非理性競(jìng)爭(zhēng)行為不僅擾亂了正常的市場(chǎng)秩序，更對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與臨床安全構(gòu)成潛在威脅。

　　自今年起，監(jiān)管部門(mén)就針對(duì)“政府采購(gòu)異常低價(jià)”問(wèn)題啟動(dòng)了緊鑼密鼓的治理：10月底，國(guó)家財(cái)政部更是發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)解決政府采購(gòu)異常低價(jià)問(wèn)題的通知（征求意見(jiàn)稿）》，該文件不僅對(duì)招標(biāo)人進(jìn)行嚴(yán)管，對(duì)供應(yīng)商投標(biāo)行為、評(píng)標(biāo)專(zhuān)家管理也設(shè)定了紅線(xiàn)，整治范圍持續(xù)擴(kuò)大。（詳見(jiàn)：）

　　而本次，新規(guī)進(jìn)一步從“采購(gòu)源頭”對(duì)異常低價(jià)進(jìn)行嚴(yán)查?！吨敢诽岢觯?/p>

　　針對(duì)技術(shù)復(fù)雜、質(zhì)量要求高的采購(gòu)項(xiàng)目，采購(gòu)方要采用綜合評(píng)估法并合理配置價(jià)格權(quán)重；對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分的品類(lèi)，需在招標(biāo)文件中預(yù)設(shè)異常低價(jià)的判定標(biāo)準(zhǔn)與處置流程；涉及長(zhǎng)期運(yùn)維服務(wù)的項(xiàng)目，則要求投標(biāo)人提交全周期成本報(bào)價(jià)，杜絕"低價(jià)中標(biāo)、高價(jià)履約"的套路。

　　同時(shí)，《指引》再次強(qiáng)化了對(duì)招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)和評(píng)標(biāo)專(zhuān)家的監(jiān)管責(zé)任，要求其必須對(duì)疑似低于成本價(jià)的投標(biāo)及嚴(yán)重不平衡報(bào)價(jià)實(shí)施嚴(yán)格審查。

　　這一系列政策“組合拳”的推出，無(wú)疑標(biāo)志著政府采購(gòu)市場(chǎng)正迎來(lái)系統(tǒng)性重塑。

　　尤其是對(duì)質(zhì)量安全要求更為嚴(yán)苛的醫(yī)療器械領(lǐng)域。以后想靠"1塊錢(qián)競(jìng)標(biāo)""1分錢(qián)搶單"這種老套路，基本是行不通了，只要報(bào)價(jià)低得離譜，馬上就會(huì)被盯上嚴(yán)查，進(jìn)一步倒逼企業(yè)從"低價(jià)搶市"轉(zhuǎn)向"技術(shù)突圍"。而對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化采購(gòu)流程，既能避開(kāi)價(jià)格陷阱，也能減少廉政風(fēng)險(xiǎn)。

　　可以預(yù)見(jiàn)，隨著政策效能的持續(xù)釋放，醫(yī)療器械招標(biāo)市場(chǎng)將逐步擺脫"價(jià)格戰(zhàn)"泥潭，形成以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力、以臨床價(jià)值為根本導(dǎo)向的良性競(jìng)爭(zhēng)格局，為我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

　　附：《指引》原文

　　注：以上內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成投資建議，本文中對(duì)官方政策的相關(guān)解讀，僅代表本平臺(tái)觀點(diǎn)，內(nèi)容以官方文件為準(zhǔn)。如有平臺(tái)轉(zhuǎn)載本篇文章，須自行對(duì)該篇文章負(fù)責(zé)，醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟不對(duì)轉(zhuǎn)載引起的二次傳播影響負(fù)責(zé)，轉(zhuǎn)載請(qǐng)后臺(tái)聯(lián)系編輯。