近日，上海首富郭廣昌旗下復(fù)星醫(yī)藥接連傳來兩件好事：其乳腺癌聯(lián)合用藥治療方案獲國內(nèi)臨床批文，同時將一款糖尿病與肥胖癥原研藥以超百億元金額授權(quán)給美國輝瑞公司。

一日之內(nèi)，國內(nèi)審批與國際合作雙雙突破，不僅彰顯了企業(yè)自身的研發(fā)實(shí)力，更折射出中國創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥格局中日益崛起的態(tài)勢。

從自主研發(fā)到跨境授權(quán)，從審批加速到資本青睞，中國創(chuàng)新藥正以驚人的速度推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化與國際化進(jìn)程。

這不僅是某一家企業(yè)的勝利，更是整個中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、走向世界的縮影。在這背后，是怎樣的行業(yè)邏輯在推動？中國創(chuàng)新藥究竟處于怎樣的發(fā)展階段？

創(chuàng)新藥研發(fā)是一條漫長而高風(fēng)險(xiǎn)的道路，每一步進(jìn)展都殊為不易。復(fù)星醫(yī)藥此次在國內(nèi)獲批開展臨床試驗(yàn)的乳腺癌聯(lián)合用藥方案，其重要意義不僅在于推進(jìn)速度——從提交申請到獲批僅用極短時間，更在于該治療方案在全球范圍內(nèi)尚未有同類藥物上市。這意味著，中國企業(yè)正在從以往的“快速跟隨”轉(zhuǎn)向“前沿并行”，甚至在某些領(lǐng)域嘗試“率先突破”。

這種轉(zhuǎn)變并非孤例。近年來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在多個疾病領(lǐng)域逐步建立起自身的研發(fā)管線。以復(fù)星醫(yī)藥為例，其自主研發(fā)的PD-1抑制劑已在全球近40個國家和地區(qū)獲批上市，在歐盟等地獲批用于治療小細(xì)胞肺癌。從國內(nèi)走向國際，從仿制走向原創(chuàng)，中國藥企正逐步構(gòu)建起覆蓋腫瘤、免疫、代謝等核心治療領(lǐng)域的高價(jià)值產(chǎn)品組合。

與此同時，國家藥監(jiān)部門的審批效率持續(xù)提升，為創(chuàng)新藥的快速上市提供了制度保障。數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年我國創(chuàng)新藥審批平均周期已縮短至8.8個月，逐步與國際先進(jìn)水平接軌。審批加速的背后，是對創(chuàng)新價(jià)值認(rèn)知的轉(zhuǎn)變，也是對人民群眾健康需求的積極回應(yīng)。

如果說自主研發(fā)能力體現(xiàn)的是創(chuàng)新藥的“硬實(shí)力”，那么跨國授權(quán)合作則充分展現(xiàn)了其“市場價(jià)值”。復(fù)星醫(yī)藥與輝瑞達(dá)成的這筆總額約147億元人民幣的合作，其付款結(jié)構(gòu)頗具深意：包含不可退還的首付款、研發(fā)里程碑款項(xiàng)和銷售里程碑款項(xiàng)。這種基于成果的支付方式，既體現(xiàn)了跨國藥企對中國原研藥的認(rèn)可，也反映了全球市場對中國創(chuàng)新藥的信心。

這種“授權(quán)出海”（license-out）模式正成為中國創(chuàng)新藥走向世界的主流路徑之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅2025年前10個月，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)合同總額已超千億美元，規(guī)模接近我國汽車工業(yè)年度出口額。這一數(shù)字的背后，是全球醫(yī)藥創(chuàng)新重心悄然“東移”的現(xiàn)實(shí)趨勢。

為何選擇授權(quán)而非自主商業(yè)化？這背后有著深刻的產(chǎn)業(yè)邏輯。創(chuàng)新藥研發(fā)投入大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高，而中國藥企大多成立時間不長，資金實(shí)力有限。通過早期授權(quán)，企業(yè)可以提前獲得資金回流，保障后續(xù)研發(fā)的持續(xù)性。同時，跨國藥企在全球臨床試驗(yàn)組織、市場準(zhǔn)入和商業(yè)化推廣方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)，與其合作可以大大提高藥物在全球上市的成功率與效率。

中國創(chuàng)新藥的快速發(fā)展，離不開日益完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)支持。在資本層面，創(chuàng)新藥企獲得了前所未有的關(guān)注。復(fù)星醫(yī)藥近期成功發(fā)行了規(guī)模10億元人民幣的科技科創(chuàng)債，票面利率僅為2.70%，這一低利率充分反映了資本市場對其信用與發(fā)展前景的高度認(rèn)可。資本的熱情不僅推動了企業(yè)的研發(fā)投入，也催生了醫(yī)藥領(lǐng)域新一批領(lǐng)軍人物與企業(yè)家。

在支付端，我國也逐步建立起多層次醫(yī)療保障體系。醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整周期大幅縮短，商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄首次建立，與基本醫(yī)保形成協(xié)同，為創(chuàng)新藥的市場準(zhǔn)入提供了更多可能性。支付體系的完善，直接關(guān)系到創(chuàng)新藥的市場回報(bào)與研發(fā)動力，是產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要保障。

與此同時，中國在創(chuàng)新藥研發(fā)的基礎(chǔ)條件上也取得顯著進(jìn)步。國內(nèi)臨床研究能力持續(xù)提升，患者資源豐富，研發(fā)人才儲備日益雄厚。這些要素共同構(gòu)成了中國創(chuàng)新藥發(fā)展的沃土，使得國內(nèi)藥企能夠在全球創(chuàng)新藥研發(fā)中占據(jù)一席之地。

隨著研發(fā)能力的提升與國際合作的深化，中國創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥版圖中的影響力日益增強(qiáng)。國際權(quán)威媒體觀察到，中國企業(yè)在抗體藥物偶聯(lián)物、減肥藥等前沿領(lǐng)域正緊追美國，并在研發(fā)效率上展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢。數(shù)據(jù)顯示，中國目前占全球在研創(chuàng)新藥候選物的三分之一，2025年上半年進(jìn)入人體試驗(yàn)的新分子中有一半來自中國企業(yè)。

市場表現(xiàn)同樣令人矚目。2025年上半年，中國藥企占全球藥物授權(quán)交易額的32%，而在2011至2021年間，這一比例平均不到3%。十年間增長超過十倍，這一躍升速度在全球醫(yī)藥史上也屬罕見。國際大型制藥公司簽署的授權(quán)協(xié)議中，近三分之一來自中國企業(yè)，“中國創(chuàng)新”正在成為全球醫(yī)藥市場不可忽視的力量。

然而，在肯定成績的同時，也必須清醒認(rèn)識到存在的差距。業(yè)內(nèi)專家指出，中國在已知靶點(diǎn)上進(jìn)行快速開發(fā)的“1到10的創(chuàng)新”已全球領(lǐng)先，但在從無到有的“0到1的原始創(chuàng)新”上，與美國仍存在明顯差距。這一差距直接影響了中國原研藥在國際主流市場的認(rèn)可度和市場份額。

此外，國內(nèi)創(chuàng)新藥市場本身也還有較大發(fā)展空間。中國處方藥市場規(guī)模僅為美國的六分之一左右，且新藥銷售僅占市場五分之一，大部分仍為仿制藥。如何擴(kuò)大創(chuàng)新藥的市場滲透，提升其在醫(yī)療實(shí)踐中的應(yīng)用比例，是行業(yè)面臨的重要課題。

展望未來，中國創(chuàng)新藥的發(fā)展前景令人期待。隨著“十五五”期間國家層面加大對原始創(chuàng)新的支持，中國有望在部分前沿領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)與發(fā)達(dá)國家的并跑甚至領(lǐng)跑。政策引導(dǎo)、資本助力、企業(yè)創(chuàng)新、市場開放等多重因素正形成合力，推動中國創(chuàng)新藥走向更高發(fā)展階段。

行業(yè)普遍認(rèn)為，中國創(chuàng)新藥企應(yīng)在保持快速開發(fā)優(yōu)勢的同時，逐步加強(qiáng)基礎(chǔ)研究投入，提升原始創(chuàng)新能力。與此同時，進(jìn)一步加強(qiáng)國際合作，在全球范圍內(nèi)整合研發(fā)資源與市場網(wǎng)絡(luò)，將是提升國際競爭力的有效途徑。通過“自主研發(fā)”與“開放合作”雙輪驅(qū)動，中國創(chuàng)新藥有望在全球醫(yī)藥創(chuàng)新中扮演更加重要的角色。

復(fù)星醫(yī)藥的雙喜臨門，是中國創(chuàng)新藥發(fā)展的一個生動注腳。它告訴我們，通過持續(xù)創(chuàng)新、開放合作、生態(tài)共建，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完全有能力在全球高端制造與創(chuàng)新領(lǐng)域占據(jù)一席之地。創(chuàng)新藥的崛起不僅是產(chǎn)業(yè)的勝利，更是國家創(chuàng)新體系完善、科技實(shí)力提升的體現(xiàn)。隨著越來越多中國原研藥走向世界，全球患者的治療選擇將更加豐富，人類健康事業(yè)的畫卷也將因中國貢獻(xiàn)而更加絢麗多彩。

這條路依然漫長，但方向已經(jīng)明確，步伐正在加快。中國創(chuàng)新藥的故事，才剛剛翻開精彩的篇章。