肺癌是我國(guó)高發(fā)的惡性腫瘤之一，針對(duì)攜帶特定基因突變的患者，靶向治療為其帶來(lái)了新的生存希望。其中，谷美替尼片與賽沃替尼片作為 MET 靶點(diǎn)的靶向藥物，已被納入醫(yī)保目錄，減輕了患者的用藥負(fù)擔(dān)。

但這兩種藥物在什么情況下可以享受醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)？哪些情形會(huì)被拒付？本期《醫(yī)保用藥大家談》邀請(qǐng)北京醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師胡欣主任，為大家權(quán)威解讀。

胡 欣

北京醫(yī)院藥學(xué)部首席專(zhuān)家 主任藥師

第十屆國(guó)家藥典委員會(huì)委員

中國(guó)藥師協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)

北京藥學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)

一、藥品適應(yīng)癥：針對(duì) MET 外顯子 14 跳變的非小細(xì)胞肺癌

谷美替尼片和賽沃替尼片均為選擇性間質(zhì) - 上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）受體酪氨酸激酶抑制劑，二者說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥均圍繞MET 外顯子 14 跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，但適用治療階段有所區(qū)別：

谷美替尼片：用于治療具有 MET 外顯子 14 跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，屬于一線(xiàn)用藥。

賽沃替尼片：用于含鉑化療后疾病進(jìn)展或不耐受標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療的、具有 MET 外顯子 14 跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者，屬于二線(xiàn)用藥。

二、 醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)核心條件

谷美替尼片和賽沃替尼片的醫(yī)保支付范圍與說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥完全一致，同時(shí)需滿(mǎn)足以下關(guān)鍵條件，否則不予報(bào)銷(xiāo)：

1.必須檢測(cè)出 MET 外顯子 14 跳變陽(yáng)性

用藥前需通過(guò)經(jīng)充分驗(yàn)證的監(jiān)測(cè)檢測(cè)方法，明確檢測(cè)到患者存在 MET 外顯子 14 跳變。這一要求基于藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，試驗(yàn)入組患者均為該突變類(lèi)型，且排除了 EGFR 敏感突變、ALK 重排等其他靶點(diǎn)變異的患者。

2.嚴(yán)格限定適應(yīng)癥，超說(shuō)明書(shū)用藥不報(bào)銷(xiāo)

雖然兩種藥物的藥理作用可能對(duì) MET 擴(kuò)增、MET 基因重排等變異型有體外抑制作用，但臨床試驗(yàn)僅驗(yàn)證了 MET 外顯子 14 跳變的治療效果，說(shuō)明書(shū)未獲批 MET 擴(kuò)增等其他適應(yīng)癥。

因此，未檢測(cè)出 MET 外顯子 14 跳變陽(yáng)性、針對(duì) MET 擴(kuò)增等超說(shuō)明書(shū)用藥情形，均不在醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍內(nèi)。

3.區(qū)分一線(xiàn)、二線(xiàn)用藥的治療階段

谷美替尼片的一線(xiàn)用藥與賽沃替尼片的二線(xiàn)用藥，報(bào)銷(xiāo)政策對(duì)應(yīng)不同的治療階段，患者需根據(jù)自身治療情況匹配對(duì)應(yīng)的藥品。

三、 醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)關(guān)鍵要點(diǎn)總結(jié)

若要谷美替尼片、賽沃替尼片醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，需同時(shí)滿(mǎn)足：

經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)MET 外顯子 14 跳變陽(yáng)性；

確診為局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌；

符合藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的一線(xiàn)（谷美替尼片）或二線(xiàn)（賽沃替尼片）治療階段；

未存在 EGFR 敏感突變、ALK 重排等其他靶點(diǎn)變異。

來(lái)源：CHTV