聯(lián)合攻關(guān) 權(quán)威發(fā)布

近日，《卵巢癌中葉酸受體α（FRα）免疫組織化學(xué)檢測(cè)及臨床應(yīng)用專家共識(shí)（2025版）》在《中華病理學(xué)雜志》正式刊發(fā)。該共識(shí)由解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心病理科主任劉愛軍與復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院吳小華教授共同牽頭，聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會(huì)病理學(xué)分會(huì)、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)卵巢癌專家委員會(huì)、國(guó)家病理質(zhì)控中心三大權(quán)威機(jī)構(gòu)數(shù)十位病理學(xué)專家及婦科腫瘤專家共同編寫，為FRα伴隨診斷領(lǐng)域確立了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，為靶向藥物索米妥昔單抗的精準(zhǔn)應(yīng)用提供了關(guān)鍵支撐，極大地有利于卵巢癌診療的規(guī)范化與精準(zhǔn)化進(jìn)程。

▲劉愛軍教授

卵巢癌被稱為婦科惡性腫瘤“沉默殺手”，病死率居?jì)D科腫瘤首位，卵巢癌主要包括5種組織學(xué)亞型：高級(jí)別漿液性癌、低級(jí)別漿液性癌、透明細(xì)胞癌、子宮內(nèi)膜樣癌和黏液性癌。其中，75%的患者為高級(jí)別漿液性癌（HGSC），這是一種侵襲性強(qiáng)、惡性程度高的上皮性腫瘤，最常見于輸卵管、腹膜或子宮內(nèi)膜，3年復(fù)發(fā)率高達(dá)70%，鉑耐藥患者傳統(tǒng)治療效果極差。FRα作為卵巢癌關(guān)鍵靶點(diǎn)，其表達(dá)水平與腫瘤進(jìn)展、耐藥性密切相關(guān)。2024年11月，全球首個(gè)靶向FRα的抗體耦聯(lián)藥物索米妥昔單抗在華獲批，配套伴隨診斷試劑也于2025年1月獲批，但此前國(guó)內(nèi)缺乏統(tǒng)一的FRα檢測(cè)規(guī)范，制約了靶向藥物的精準(zhǔn)應(yīng)用。

此次發(fā)布的《共識(shí)》包含12條核心推薦意見，覆蓋四大核心維度：明確既往接受1-3線治療的鉑耐藥及鉑敏感復(fù)發(fā)相關(guān)癌癥患者為檢測(cè)重點(diǎn)人群；規(guī)定高HGSC患者確診后可常規(guī)檢測(cè)，首選手術(shù)切除腫瘤組織標(biāo)本；要求使用NMPA批準(zhǔn)的合規(guī)試劑，以正常輸卵管壺腹部組織為對(duì)照；統(tǒng)一僅評(píng)估腫瘤細(xì)胞膜染色的判讀規(guī)則，采用四級(jí)染色強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)，并提供兩種標(biāo)準(zhǔn)化報(bào)告格式。每條意見均標(biāo)注證據(jù)質(zhì)量與推薦強(qiáng)度，確保臨床可操作性。

該共識(shí)的發(fā)布，與國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南對(duì)索米妥昔單抗的推薦形成呼應(yīng)，將FRα檢測(cè)納入卵巢癌精準(zhǔn)診療核心路徑，這不僅能提升不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)規(guī)范化水平，讓鉑耐藥患者獲得精準(zhǔn)靶向治療，還將推動(dòng)我國(guó)卵巢癌診療從“經(jīng)驗(yàn)化”向“精準(zhǔn)化、標(biāo)準(zhǔn)化”轉(zhuǎn)型，助力婦科腫瘤診療水平整體提升。

主管| 解放軍總醫(yī)院政治工作部

主辦| 宣傳處融媒體中心

來源 | 第七醫(yī)學(xué)中心

圖文 | 李菲菲

刊期 | 第 3000 期

總編：熊　剛

主編：史艷菊

編審：張　密　李笑一

編輯：李笑一

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