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新型RFID注射器在國外面世

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在制藥與醫(yī)療行業(yè),藥品容器的完整性、防篡改能力及供應(yīng)鏈管理效率,直接關(guān)系到患者用藥安全與企業(yè)運(yùn)營成本。Schreiner MediPharm 近期推出的 Cap-Lock plus RFID新型注射器標(biāo)簽,以成熟技術(shù)為基石、創(chuàng)新功能為核心,為預(yù)填充注射器的全生命周期管理提供了全新方案,與Schott Pharma公司的Schott Toppac型COC注射器攜手,正重塑行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

匠心設(shè)計(jì):兼顧環(huán)保與物理防篡改

Cap-Lock plus RFID技術(shù)并非從零研發(fā),而是基于Schreiner MediPharm 已驗(yàn)證的Cap-Lock 標(biāo)簽技術(shù)迭代升級,延續(xù)了其在藥品包裝領(lǐng)域的品質(zhì)基因。這款標(biāo)簽在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上極具巧思,蓋子直徑與注射器筒身精準(zhǔn)匹配,標(biāo)簽環(huán)繞式貼合注射器及蓋子,內(nèi)置不可逆的開啟指示裝置 —— 一旦蓋子被打開,該裝置會立即觸發(fā),直觀呈現(xiàn)容器是否被觸碰過,從物理層面確保預(yù)填充注射器從生產(chǎn)到使用前的完整性。

這一設(shè)計(jì)的價(jià)值遠(yuǎn)超單純的防篡改功能:它成功取代了傳統(tǒng)泡罩包裝,不僅減少了包裝材料的消耗,降低了二氧化碳排放,實(shí)現(xiàn)了環(huán)保效益,還通過簡化包裝流程顯著節(jié)省了企業(yè)成本,達(dá)成了生態(tài)責(zé)任與經(jīng)濟(jì)利益的雙重共贏。正如Schreiner MediPharm 負(fù)責(zé) RFID/NFC 解決方案的高級產(chǎn)品經(jīng)理塞巴斯蒂安?穆恩舍爾所言,預(yù)填充注射器作為直接用于臨床的藥品容器,全流程完整性保障是制藥領(lǐng)域的核心訴求,而這款標(biāo)簽的物理設(shè)計(jì)恰好精準(zhǔn)回應(yīng)了這一需求。

智能賦能:數(shù)字技術(shù)優(yōu)化全流程管理

Cap-Lock plus RFID的核心競爭力在于其集成式的RFID功能,這也是它區(qū)別于傳統(tǒng)標(biāo)簽的關(guān)鍵創(chuàng)新。除了傳統(tǒng)的模擬式開啟指示,標(biāo)簽內(nèi)嵌的芯片能夠提供數(shù)字化的開啟記錄,為藥品管理注入智能化活力。在北美醫(yī)院,RFID技術(shù)驅(qū)動的自動化操作已成為行業(yè)先進(jìn)實(shí)踐,而這款標(biāo)簽的加入,為現(xiàn)有RFID系統(tǒng)新增了數(shù)字防篡改功能和容器首次開啟標(biāo)識,讓藥品管理更精準(zhǔn)、更高效。

在醫(yī)院場景中,該功能徹底改變了人工檢查的傳統(tǒng)模式,系統(tǒng)可自動追蹤每支預(yù)填充注射器的完整性狀態(tài),直至藥物被實(shí)際使用,極大優(yōu)化了醫(yī)療工作人員的工作流程,提升了操作可靠性。在供應(yīng)鏈層面,單位級別的清晰身份識別讓無縫追蹤成為可能,自動化庫存管理可自動檢測過期藥品,未使用的注射器也能通過規(guī)范流程重新入庫,有效減少浪費(fèi);同時(shí),數(shù)字化監(jiān)控還能及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物濫用或庫存異常,為企業(yè)規(guī)避生產(chǎn)中斷、資源浪費(fèi)帶來的額外成本。更重要的是,該解決方案無需更換現(xiàn)有硬件,僅通過升級RFID系統(tǒng)軟件即可部署,降低了醫(yī)院和制藥企業(yè)的落地門檻,輕松實(shí)現(xiàn)單位級追溯、過期日期管理及物品去向監(jiān)控,全方位提升供應(yīng)鏈運(yùn)作效率與患者用藥安全。

從物理防篡改的匠心設(shè)計(jì)到數(shù)字賦能的智能創(chuàng)新,Cap-Lock plus RFID標(biāo)簽以靈活、高效、安全的特性,為制藥行業(yè)和醫(yī)療領(lǐng)域提供了可落地的優(yōu)質(zhì)方案。

為何RFID在醫(yī)療行業(yè)越來越普及

RFID在醫(yī)療行業(yè)愈發(fā)普及,核心源于其技術(shù)特性精準(zhǔn)解決了醫(yī)療領(lǐng)域安全與效率的核心痛點(diǎn),再疊加政策推動、行業(yè)模式升級及技術(shù)成本優(yōu)化等多重因素,使其成為醫(yī)療數(shù)字化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵支撐,具體原因如下:

保障醫(yī)療安全,規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)隱患:醫(yī)療領(lǐng)域?qū)Π踩囊髽O為嚴(yán)苛,RFID的唯一標(biāo)識與全流程追溯能力可筑牢安全防線。比如血液制品管理中,RFID標(biāo)簽?zāi)苡涗浹?、采集時(shí)間、存儲溫度等信息,溫度異常時(shí)系統(tǒng)及時(shí)預(yù)警,某省級血站應(yīng)用后血袋誤存率從 3.1% 降至 0.2%;在高值耗材如心臟支架管理上,它實(shí)現(xiàn)耗材從生產(chǎn)到使用的全程追溯,避免劣質(zhì)或過期耗材流入臨床。同時(shí),其非接觸式讀取特性,能減少醫(yī)護(hù)人員與物資的直接接觸,降低交叉感染風(fēng)險(xiǎn),契合醫(yī)療無菌環(huán)境要求。

提升管理效率,降低運(yùn)營成本:相較于傳統(tǒng)人工記錄、條碼掃描,RFID可批量讀取數(shù)據(jù)且無需近距離對準(zhǔn),大幅提升工作效率。像某三甲醫(yī)院用RFID智能耗材柜管理骨科耗材后,盤點(diǎn)時(shí)間從8小時(shí)縮短至40分鐘,庫存周轉(zhuǎn)天數(shù)從28天壓縮至15天;醫(yī)療布草管理中,采用RFID后交接時(shí)間從 30 分鐘 / 批次縮至 8 分鐘 / 批次,洗滌損耗率從 8.5% 降至 2.1%。此外,它還能減少物資丟失、過期浪費(fèi)等問題,某二級醫(yī)院應(yīng)用RFID管理低值耗材后,過期損失減少 42.6%,長期來看顯著降低醫(yī)院運(yùn)營成本。

政策法規(guī)強(qiáng)制推動規(guī)范落地:各國政策對醫(yī)療信息化和追溯體系的強(qiáng)制要求,為RFID普及提供了硬性動力。國內(nèi)方面,“十四五” 規(guī)劃要求三級醫(yī)院 2025 年前完成高值耗材智能化管理改造,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》也強(qiáng)制要求高值耗材全生命周期追溯,《血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動計(jì)劃(2024 - 2026 年)》則推動省級以上血站實(shí)現(xiàn)血袋信息化追溯。國際上,F(xiàn)DA 要求 2026 年前所有植入式醫(yī)療器械搭載RFID標(biāo)簽,歐盟 GDPR 法規(guī)也推動醫(yī)療標(biāo)簽加密技術(shù)升級,這些政策倒逼醫(yī)療機(jī)構(gòu)引入RFID技術(shù)以滿足合規(guī)要求。

醫(yī)療行業(yè)模式升級的剛性支撐:當(dāng)下SPD 模式已成為國內(nèi)大型醫(yī)院物資管理的主流趨勢,該模式由專業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)醫(yī)療耗材采購、存儲、配送全流程管理,而RFID是其不可或缺的核心技術(shù)。借助 RFID,SPD服務(wù)商可實(shí)現(xiàn)庫存、流向、成本的全流程可視化,達(dá)成耗材自動補(bǔ)貨與按需分配。同時(shí),DRG/DIP 支付模式在全國推廣后,醫(yī)院需精準(zhǔn)核算單病種耗材成本,RFID能實(shí)現(xiàn)耗材消耗與病種綁定,為成本核算提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù),助力醫(yī)院契合付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),這也推動其進(jìn)一步普及。

市場需求與技術(shù)成熟度形成良性循環(huán):醫(yī)療領(lǐng)域的龐大市場需求與RFID技術(shù)的持續(xù)迭代相互促進(jìn)。從需求端看,僅醫(yī)療布草、高值耗材、血液制品等四大核心場景,RFID標(biāo)簽潛在需求量就達(dá)數(shù)十億 PCS 級別,且醫(yī)療場景中RFID標(biāo)簽多為一次性使用或定期更換,形成穩(wěn)定持續(xù)的需求。從技術(shù)端看,針對醫(yī)療場景的定制化標(biāo)簽不斷成熟,如耐 134℃以上高溫的布草標(biāo)簽、耐 - 40℃低溫的血袋標(biāo)簽等已批量應(yīng)用。同時(shí),RFID與醫(yī)院 HIS、LIS 等系統(tǒng)的互聯(lián)互通能力不斷增強(qiáng),某三甲醫(yī)院通過數(shù)據(jù)整合,將醫(yī)保對賬時(shí)間從 5 天縮短至 1 天,進(jìn)一步激發(fā)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用意愿。

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