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好藥更可及 金賽藥業(yè)新一代腫瘤厭食惡病質(zhì)治療藥物 ---- 美適亞?進(jìn)入國家醫(yī)保

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  2025年12月7日,《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2025年)》在廣東發(fā)布,并于2026年1月1日起正式實(shí)施。此次調(diào)整新增了多種藥品,同時(shí)調(diào)出了部分臨床已被替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品。其中,金賽藥業(yè)旗下用于治療腫瘤厭食-惡病質(zhì)綜合征(CACS)的創(chuàng)新藥物 —— 美適亞?(通用名:醋酸甲地孕酮口服混懸液)的納入,尤為引人關(guān)注。

  被低估的臨床危機(jī):惡病質(zhì)不僅是"消瘦"

  腫瘤厭食-惡病質(zhì)綜合征(CACS)遠(yuǎn)非簡單的體重下降。它是一種復(fù)雜的多器官代謝紊亂綜合征,涉及系統(tǒng)性炎癥、蛋白質(zhì)分解亢進(jìn)和能量代謝失衡。中國流行病學(xué)研究揭示了一個(gè)嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí):超過三分之一的腫瘤患者受其困擾,在胰腺癌、胃癌患者中,這一比例甚至超過50%。隨著腫瘤分期進(jìn)展,惡病質(zhì)發(fā)生率直線攀升,從I期的27.1%飆升至IV期的41.3%。

  其臨床后果是致命的。研究表明,惡病質(zhì)可使患者死亡風(fēng)險(xiǎn)最高增加200%。它不僅是生命終末期的表現(xiàn),更是導(dǎo)致抗腫瘤治療耐受性下降、療效打折、生活質(zhì)量全面崩塌的核心原因?;颊咭虼讼萑?體重下降-治療中斷-疾病進(jìn)展"的惡性循環(huán),醫(yī)療負(fù)擔(dān)成倍加重。

  診斷標(biāo)準(zhǔn)化:從模糊意識(shí)到精準(zhǔn)干預(yù)的關(guān)鍵一躍

  長期以來,惡病質(zhì)的診斷依賴于模糊的臨床印象。2023年亞洲惡病質(zhì)工作組(AWGC)共識(shí)的發(fā)布,首次為亞洲人群提供了簡潔、可操作的診斷工具:近3-6個(gè)月內(nèi)非自主體重下降>2%或BMI<21 kg/m,且伴有厭食癥狀。這一標(biāo)準(zhǔn)如同精確的探針,讓隱藏的代謝危機(jī)得以顯形。

  診斷的明確化直接推動(dòng)了治療目標(biāo)的革新?!禖SCO腫瘤厭食-惡病質(zhì)綜合征診療指南(2025版)》旗幟鮮明地將"逆轉(zhuǎn)體重下降和肌肉減少"確立為核心治療目標(biāo)。

  體重?cái)?shù)字的變化,從此被賦予新的臨床意義 —— 研究證實(shí),治療期間體重每增加1%,死亡風(fēng)險(xiǎn)相應(yīng)降低8%。體重管理,由此從輔助支持升級(jí)為關(guān)乎生存的核心治療組成部分。

  劑型革命:納米技術(shù)如何破解臨床用藥困局

  甲地孕酮作為孕激素類藥物,其改善食欲、增加體重、抑制炎癥的機(jī)制明確,是國內(nèi)外指南一致推薦的I類標(biāo)準(zhǔn)治療。然而,傳統(tǒng)劑型存在一個(gè)致命弱點(diǎn):其吸收極度依賴膽汁分泌,必須隨高脂餐服用。這對(duì)于本就厭食、甚至可能伴有膽汁分泌障礙的惡病質(zhì)患者而言,構(gòu)成了巨大的用藥障礙。

  納米晶體技術(shù)的應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)了從分子到臨床的突破。通過將藥物顆粒粒徑縮小約2萬倍至納米級(jí)別,藥物的溶解度和比表面積獲得幾何級(jí)數(shù)增長。這帶來了三重臨床優(yōu)勢:

  解放飲食束縛:生物利用度大幅提升,且?guī)缀醪皇苁澄镉绊?,患者無需強(qiáng)迫進(jìn)食高脂餐。

  加速起效:血藥濃度達(dá)峰時(shí)間縮短約70%,體重開始增加的平均時(shí)間從14天銳減至3天。

  優(yōu)化增重質(zhì)量:臨床研究顯示,相較于傳統(tǒng)劑型,使用納米晶型的患者平均多增加5.8kg體重,其中約40%來源于肌肉組織,這與逆轉(zhuǎn)功能性肌肉丟失的治療目標(biāo)高度契合。

  醫(yī)保納入的深遠(yuǎn)意義:撬動(dòng)腫瘤全病程管理的支點(diǎn)

  納米晶型甲地孕酮進(jìn)入醫(yī)保,其價(jià)值遠(yuǎn)超出為患者減負(fù)的經(jīng)濟(jì)層面。它更是一個(gè)強(qiáng)烈的政策信號(hào),標(biāo)志著國家對(duì)腫瘤患者生存質(zhì)量與整體療效的重視達(dá)到了新高度。

  首先,它解決了治療啟動(dòng)的"第一公里"難題。經(jīng)濟(jì)門檻的降低,確?;颊吣茉趷翰≠|(zhì)早期及時(shí)干預(yù),抓住逆轉(zhuǎn)體重丟失和肌肉流失的黃金窗口,為后續(xù)抗腫瘤治療儲(chǔ)備寶貴的體能。

  其次,它保障了全病程管理的"可持續(xù)性"。惡病質(zhì)管理是貫穿腫瘤治療始終的長期過程。醫(yī)保覆蓋為患者提供了長期規(guī)范用藥的可能性,有助于穩(wěn)定營養(yǎng)狀態(tài),減少因惡病質(zhì)導(dǎo)致的治療中斷和住院次數(shù),從整體上優(yōu)化醫(yī)療資源利用效率。

  最終,這一變化將推動(dòng)臨床診療范式的系統(tǒng)性升級(jí)。藥物可及性的提升,將助力臨床醫(yī)生更主動(dòng)地運(yùn)用AWGC標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩查和診斷,并將惡病質(zhì)的規(guī)范化藥物治療更緊密地整合到多學(xué)科腫瘤治療方案中,形成"抗腫瘤"與"抗惡病質(zhì)"雙線并重的科學(xué)治療模式。

  此次納米晶型甲地孕酮口服混懸液納入國家醫(yī)保目錄,標(biāo)志著CACS治療進(jìn)入了新的階段。醫(yī)保的覆蓋不僅確保了患者能夠盡早開始規(guī)范治療,避免了因經(jīng)濟(jì)因素導(dǎo)致的治療延遲,還為患者長期規(guī)范用藥提供了保障。這不僅有助于維持患者的營養(yǎng)狀態(tài)和體力水平,更為后續(xù)抗腫瘤治療的順利實(shí)施奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

  另外,金賽藥業(yè)一同進(jìn)入醫(yī)保的還有長效生長激素金賽增?(通用名:金培生長激素注射液;曾用名:聚乙二醇重組人生長激素注射液),未來這兩款產(chǎn)品將在國談?wù)呒?lì)下有望實(shí)現(xiàn)放量,促進(jìn)醫(yī)療可及,惠及更多患者。

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